- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03753594
Changes of Regional Tissue Oxygenation Saturation After Successful Femoral Nerve Block
10 maja 2019 zaktualizowane przez: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology
Changes of Regional Tissue Oxygenation Saturation After Successful Femoral Nerve Block With Ropivacaine at Different Concentrations
Regional tissue oxygenation saturation has been shown to increase in innervated regions after sympathetic block.
The aim of this prospective observational study was to evaluate the changes of regional tissue oxygenation saturation by near-infrared spectroscopy after successful femoral nerve block with ropivacaine and determine whether the changes of regional tissue oxygenation saturation can be affected by the concentration of ropivacaine.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Successful peripheral nerve blocks induce sympathetic blockade, which increases local blood flow by vasodilation.
The relationship between successful femoral nerve block and the variation of regional tissue oxygenation saturation was unclear.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Union Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
One hundred adult patients scheduled for elective knee arthroscopy with peripheral nerve block
Opis
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- American Society of Anesthesiologists physical statusⅠ-Ⅱ
- Undergo elective elective knee arthroscopy with peripheral nerve block
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study
- BMI>35
- Any contraindications to peripheral nerve block such as coagulation abnormalities, •Allergy to local anaesthetics, peripheral neuropathy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
H group
Patients scheduled for elective knee arthroscopy with peripheral nerve block will receive ultrasound-guided femoral nerve block with 0.5% ropivacaine.
Regional tissue oxygenation saturation of the nerve innervation area and pinprick sensory tests at 5 min were assessed before the block and at 5-min intervals till 30 min after the block.
|
tissue oxygenation saturation
|
L group
Patients scheduled for elective knee arthroscopy with peripheral nerve block will receive ultrasound-guided femoral nerve block with 0.25% ropivacaine.
Regional tissue oxygenation saturation of the nerve innervation area and pinprick sensory tests were assessed at 5 min before the block and at 5-min intervals till 30 min after the block.
|
tissue oxygenation saturation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Regional tissue oxygenation saturation after successful femoral nerve block
Ramy czasowe: at 5-minute intervals till 30 minutes after regional block
|
rSO2
|
at 5-minute intervals till 30 minutes after regional block
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pinprick sensory scores
Ramy czasowe: 5 minute before regional block and at 5-minute intervals till 30 minutes after regional block
|
A 3-level scale was used to grade the intensity of sensory block using pinprick stimulation: 0=normal sensation; 1=analgesia; 2=anesthesia.
|
5 minute before regional block and at 5-minute intervals till 30 minutes after regional block
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Xiangdong Chen, Doctor, Wuhan Union Hospital, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- XH20181118
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na tissue oxygenation saturation
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyChirurgia dziecięca | Szybka indukcja sekwencjiFrancja
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
Tissue GenesisAktywny, nie rekrutujący
-
Stryker Trauma GmbHLifeCellZakończonyRozdarcie mankietu rotatorówStany Zjednoczone
-
LifeCellZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowegoStany Zjednoczone
-
M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloJeszcze nie rekrutacjaOcena Plenum® Tissue Ortho w zapobieganiu zwłóknieniu zewnątrzoponowemu i zespołowi po laminektomii.Przepuklina dysku lędźwiowegoBrazylia
-
Michael RosenZakończonyPrzepuklina brzusznaStany Zjednoczone
-
Boston Scientific CorporationZakończonyRak trzustkiStany Zjednoczone
-
J. Peter Rubin, MDZakończonyAmputacja | Ranny wojownik | Skracanie kończynStany Zjednoczone