- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03753594
Changes of Regional Tissue Oxygenation Saturation After Successful Femoral Nerve Block
perjantai 10. toukokuuta 2019 päivittänyt: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology
Changes of Regional Tissue Oxygenation Saturation After Successful Femoral Nerve Block With Ropivacaine at Different Concentrations
Regional tissue oxygenation saturation has been shown to increase in innervated regions after sympathetic block.
The aim of this prospective observational study was to evaluate the changes of regional tissue oxygenation saturation by near-infrared spectroscopy after successful femoral nerve block with ropivacaine and determine whether the changes of regional tissue oxygenation saturation can be affected by the concentration of ropivacaine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Successful peripheral nerve blocks induce sympathetic blockade, which increases local blood flow by vasodilation.
The relationship between successful femoral nerve block and the variation of regional tissue oxygenation saturation was unclear.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Union Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
One hundred adult patients scheduled for elective knee arthroscopy with peripheral nerve block
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- American Society of Anesthesiologists physical statusⅠ-Ⅱ
- Undergo elective elective knee arthroscopy with peripheral nerve block
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study
- BMI>35
- Any contraindications to peripheral nerve block such as coagulation abnormalities, •Allergy to local anaesthetics, peripheral neuropathy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
H group
Patients scheduled for elective knee arthroscopy with peripheral nerve block will receive ultrasound-guided femoral nerve block with 0.5% ropivacaine.
Regional tissue oxygenation saturation of the nerve innervation area and pinprick sensory tests at 5 min were assessed before the block and at 5-min intervals till 30 min after the block.
|
tissue oxygenation saturation
|
|
L group
Patients scheduled for elective knee arthroscopy with peripheral nerve block will receive ultrasound-guided femoral nerve block with 0.25% ropivacaine.
Regional tissue oxygenation saturation of the nerve innervation area and pinprick sensory tests were assessed at 5 min before the block and at 5-min intervals till 30 min after the block.
|
tissue oxygenation saturation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Regional tissue oxygenation saturation after successful femoral nerve block
Aikaikkuna: at 5-minute intervals till 30 minutes after regional block
|
rSO2
|
at 5-minute intervals till 30 minutes after regional block
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pinprick sensory scores
Aikaikkuna: 5 minute before regional block and at 5-minute intervals till 30 minutes after regional block
|
A 3-level scale was used to grade the intensity of sensory block using pinprick stimulation: 0=normal sensation; 1=analgesia; 2=anesthesia.
|
5 minute before regional block and at 5-minute intervals till 30 minutes after regional block
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xiangdong Chen, Doctor, Wuhan Union Hospital, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- XH20181118
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .