- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03753594
Changes of Regional Tissue Oxygenation Saturation After Successful Femoral Nerve Block
2019. május 10. frissítette: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology
Changes of Regional Tissue Oxygenation Saturation After Successful Femoral Nerve Block With Ropivacaine at Different Concentrations
Regional tissue oxygenation saturation has been shown to increase in innervated regions after sympathetic block.
The aim of this prospective observational study was to evaluate the changes of regional tissue oxygenation saturation by near-infrared spectroscopy after successful femoral nerve block with ropivacaine and determine whether the changes of regional tissue oxygenation saturation can be affected by the concentration of ropivacaine.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Successful peripheral nerve blocks induce sympathetic blockade, which increases local blood flow by vasodilation.
The relationship between successful femoral nerve block and the variation of regional tissue oxygenation saturation was unclear.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína
- Union Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
One hundred adult patients scheduled for elective knee arthroscopy with peripheral nerve block
Leírás
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- American Society of Anesthesiologists physical statusⅠ-Ⅱ
- Undergo elective elective knee arthroscopy with peripheral nerve block
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study
- BMI>35
- Any contraindications to peripheral nerve block such as coagulation abnormalities, •Allergy to local anaesthetics, peripheral neuropathy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
H group
Patients scheduled for elective knee arthroscopy with peripheral nerve block will receive ultrasound-guided femoral nerve block with 0.5% ropivacaine.
Regional tissue oxygenation saturation of the nerve innervation area and pinprick sensory tests at 5 min were assessed before the block and at 5-min intervals till 30 min after the block.
|
tissue oxygenation saturation
|
|
L group
Patients scheduled for elective knee arthroscopy with peripheral nerve block will receive ultrasound-guided femoral nerve block with 0.25% ropivacaine.
Regional tissue oxygenation saturation of the nerve innervation area and pinprick sensory tests were assessed at 5 min before the block and at 5-min intervals till 30 min after the block.
|
tissue oxygenation saturation
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Regional tissue oxygenation saturation after successful femoral nerve block
Időkeret: at 5-minute intervals till 30 minutes after regional block
|
rSO2
|
at 5-minute intervals till 30 minutes after regional block
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pinprick sensory scores
Időkeret: 5 minute before regional block and at 5-minute intervals till 30 minutes after regional block
|
A 3-level scale was used to grade the intensity of sensory block using pinprick stimulation: 0=normal sensation; 1=analgesia; 2=anesthesia.
|
5 minute before regional block and at 5-minute intervals till 30 minutes after regional block
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Xiangdong Chen, Doctor, Wuhan Union Hospital, China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XH20181118
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .