Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study of Technology to Improve Glucose Control in Participants With Type 1 Diabetes

20. august 2020 oppdatert av: Eli Lilly and Company

Technology-supported, Meal-centric, Insulin Dosing for Optimized Post-prandial Glucose Control

The main purpose of this study is to determine whether combining meal, glucose, and insulin data in a web-based system will improve management of type 1 diabetes (T1D). No study drug will be given. The study will last about 18 weeks.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adults with T1D

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • T1D by clinical diagnosis for > 3 years
  • Insulin pump use > 3 months: must use one of the following pump types: Animas Ping and Vibe, Insulet Omnipod, Medtronic 523/723 and 530G, Tandem t:slim and t:flex
  • Continuous Glucose Monitor (CGM) > 3 months and current use of Dexcom G5 at least 6 out of 7 days per week
  • HbA1c 7.0-9.5%
  • Must have iPhone (meal-tagging app has been built on iOS)
  • Personal computer for uploading of pump and CGM devices
  • Willingness to follow study protocol including tagging food data
  • Comfort speaking, reading, and writing English

Exclusion Criteria:

  • Individuals currently using a hybrid closed-loop system (e.g., Medtronic 670G)
  • Individuals planning to follow a specific diet plan for weight loss
  • Inability to consume "common meals"
  • Gastroparesis;
  • Eating disorder
  • Evidence of missed insulin meal-time insulin boluses on pump download
  • Use of medications that can affect blood glucose levels (such as SGLT inhibitors, steroid, beta agonists)
  • Use of medications that affect gastric emptying (such as GLP agonists, pramlinitide)
  • Alcohol abuse
  • Pre-conception, pregnancy, or lactation

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Combined Diabetes Management Data
Participants with type 1 diabetes will use a meal tagging application (app) and fitness tracker. They will upload these data to a web portal where they will be matched with data from their continuous glucose monitor and insulin pump. Combined data will be used for diabetes management.
Annen: Meal-Tagging App
Meal tagging app to capture frequently eaten meals and test meals for 16 weeks.
Enhet: Fitness Tracker
Fitness tracker will be worn around the clock for 16 weeks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change from Baseline to Week 16 in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline to Week 16
Change from Baseline to Week 16 in HbA1c
Baseline to Week 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change from Baseline to Week 16 in Post-Prandial Glucose Concentrations Following Commonly Eaten Meals
Tidsramme: Baseline to Week 16
Change from Baseline to Week 16 in Post-Prandial Glucose Concentrations Following Commonly Eaten Meals
Baseline to Week 16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Samarbeidspartnere

Joslin Diabetes Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

7. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

7. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17111
  • F3Z-MC-IORA (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 1

Kliniske studier på Meal-Tagging App

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere