A Study of Technology to Improve Glucose Control in Participants With Type 1 Diabetes
2020年8月20日 更新者：Eli Lilly and Company
Technology-supported, Meal-centric, Insulin Dosing for Optimized Post-prandial Glucose Control
The main purpose of this study is to determine whether combining meal, glucose, and insulin data in a web-based system will improve management of type 1 diabetes (T1D).
No study drug will be given.
The study will last about 18 weeks.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Adults with T1D
描述
Inclusion Criteria:
- T1D by clinical diagnosis for > 3 years
- Insulin pump use > 3 months: must use one of the following pump types: Animas Ping and Vibe, Insulet Omnipod, Medtronic 523/723 and 530G, Tandem t:slim and t:flex
- Continuous Glucose Monitor (CGM) > 3 months and current use of Dexcom G5 at least 6 out of 7 days per week
- HbA1c 7.0-9.5%
- Must have iPhone (meal-tagging app has been built on iOS)
- Personal computer for uploading of pump and CGM devices
- Willingness to follow study protocol including tagging food data
- Comfort speaking, reading, and writing English
Exclusion Criteria:
- Individuals currently using a hybrid closed-loop system (e.g., Medtronic 670G)
- Individuals planning to follow a specific diet plan for weight loss
- Inability to consume "common meals"
- Gastroparesis;
- Eating disorder
- Evidence of missed insulin meal-time insulin boluses on pump download
- Use of medications that can affect blood glucose levels (such as SGLT inhibitors, steroid, beta agonists)
- Use of medications that affect gastric emptying (such as GLP agonists, pramlinitide)
- Alcohol abuse
- Pre-conception, pregnancy, or lactation
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Combined Diabetes Management Data
Participants with type 1 diabetes will use a meal tagging application (app) and fitness tracker.
They will upload these data to a web portal where they will be matched with data from their continuous glucose monitor and insulin pump.
Combined data will be used for diabetes management.
|
Meal tagging app to capture frequently eaten meals and test meals for 16 weeks.
Fitness tracker will be worn around the clock for 16 weeks.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Change from Baseline to Week 16 in Hemoglobin A1c (HbA1c)
大体时间：Baseline to Week 16
|
Change from Baseline to Week 16 in HbA1c
|
Baseline to Week 16
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Change from Baseline to Week 16 in Post-Prandial Glucose Concentrations Following Commonly Eaten Meals
大体时间：Baseline to Week 16
|
Change from Baseline to Week 16 in Post-Prandial Glucose Concentrations Following Commonly Eaten Meals
|
Baseline to Week 16
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月6日
初级完成 (实际的)
2020年8月7日
研究完成 (实际的)
2020年8月7日
研究注册日期
首次提交
2018年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月27日
首次发布 (实际的)
2018年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月20日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
糖尿病，1 型的临床试验
-
Laval University尚未招聘糖尿病，Mellitus，1 型
Meal-Tagging App的临床试验
-
University of WashingtonNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)邀请报名
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)完全的
-
University Hospital, Limoges完全的