- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03813472
Hydreringssensor for atopisk dermatitt
4. mai 2023 oppdatert av: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Validering av hudhydreringssensor for atopisk dermatitt
Pilotstudie av en myk, fleksibel hydreringssensor
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vurdering av nøyaktighet og gjennomførbarhet av en hudhydreringssensor for å oppdage forskjeller i hudhydrering mellom hud påvirket av atopisk dermatitt og områder som ikke er berørt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
172
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske, gamle kontrollerte kontroller eller barn med tidligere diagnose av atopisk dermatitt som bekreftet av klinisk diagnose av en styresertifisert hudlege
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn <18 år
- Barn med ny eller tidligere diagnose atopisk dermatitt
- engelsktalende
- Barn som er friske, matcher alderen kontroller
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Atopisk dermatitt
Evaluer sensorytelsen for hydreringsføling.
|
Denne enheten inkluderer en fuktighetssensor innebygd i silikon og påført huden med et lim av medisinsk kvalitet.
|
Matchende kontroller i sunn alder
Evaluer sensorytelsen for hydreringsføling.
|
Denne enheten inkluderer en fuktighetssensor innebygd i silikon og påført huden med et lim av medisinsk kvalitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentavtale
Tidsramme: 1 time
|
Prosentvis samsvar mellom eksperimentell sensor og kommersielt tilgjengelig transepidermal vanntapsmåler.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
12. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SX08152018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hydreringssensor
-
Artann LaboratoriesNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Appalachian...FullførtDehydreringForente stater
-
Artann LaboratoriesNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Appalachian...Fullført
-
Alcon ResearchFullført
-
Alcon ResearchFullført
-
PediatrixBanner HealthAvsluttet
-
Siperstein DermatologyFullført
-
University of Alabama at BirminghamAlcon ResearchFullført
-
Alcon ResearchFullført
-
Northwestern UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Nantes University HospitalFullførtMultippel skleroseFrankrike