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Sensor de hidratación para dermatitis atópica

4 de mayo de 2023 actualizado por: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University

Validación del sensor de hidratación de la piel para la dermatitis atópica

Estudio piloto de un sensor de hidratación suave y flexible

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluación de la precisión y viabilidad de un sensor de hidratación de la piel para detectar diferencias en la hidratación de la piel entre la piel afectada por dermatitis atópica y las áreas no afectadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

172

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Controles sanos de la misma edad o niños con diagnóstico previo de dermatitis atópica confirmado por diagnóstico clínico realizado por un dermatólogo certificado por la junta

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños <18 años de edad
  • Niños con diagnóstico nuevo o previo de dermatitis atópica
  • Habla ingles
  • Niños sanos, controles emparejados por edad

Criterio de exclusión:

  • Individuos que están embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Dermatitis atópica
Evalúe el rendimiento del sensor para la detección de hidratación.
Dispositivo: Sensor de hidratación
Este dispositivo incluye un sensor de hidratación incrustado en silicona y aplicado a la piel con un adhesivo de grado médico.
Controles emparejados de edad saludable
Evalúe el rendimiento del sensor para la detección de hidratación.
Dispositivo: Sensor de hidratación
Este dispositivo incluye un sensor de hidratación incrustado en silicona y aplicado a la piel con un adhesivo de grado médico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acuerdo porcentual
Periodo de tiempo: 1 hora
Acuerdo porcentual entre el sensor experimental y el medidor de pérdida de agua transepidérmica disponible en el mercado.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

12 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SX08152018

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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