- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03813472
Sensore di idratazione per dermatite atopica
4 maggio 2023 aggiornato da: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Convalida del sensore di idratazione della pelle per la dermatite atopica
Studio pilota di un sensore di idratazione morbido e flessibile
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione dell'accuratezza e della fattibilità di un sensore di idratazione cutanea per rilevare le differenze di idratazione cutanea tra la pelle affetta da dermatite atopica e le aree non interessate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
172
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Controlli sani, abbinati per età o bambini con precedente diagnosi di dermatite atopica confermata dalla diagnosi clinica di un dermatologo certificato dal consiglio di amministrazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini <18 anni di età
- Bambini con nuova o precedente diagnosi di dermatite atopica
- parlando inglese
- Bambini che sono sani, controlli abbinati invecchiati
Criteri di esclusione:
- Individui in stato di gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Dermatite atopica
Valuta le prestazioni del sensore per il rilevamento dell'idratazione.
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Questo dispositivo include un sensore di idratazione incorporato nel silicone e applicato alla pelle con un adesivo di grado medico.
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Controlli abbinati invecchiati sani
Valuta le prestazioni del sensore per il rilevamento dell'idratazione.
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Questo dispositivo include un sensore di idratazione incorporato nel silicone e applicato alla pelle con un adesivo di grado medico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accordo percentuale
Lasso di tempo: 1 ora
|
Concordanza percentuale tra sensore sperimentale e misuratore di perdita d'acqua transepidermica disponibile in commercio.
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
12 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SX08152018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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