- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03813472
Capteur d'hydratation pour la dermatite atopique
4 mai 2023 mis à jour par: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Validation du capteur d'hydratation cutanée pour la dermatite atopique
Étude pilote d'un capteur d'hydratation souple et flexible
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation de la précision et de la faisabilité d'un capteur d'hydratation cutanée pour détecter les différences d'hydratation cutanée entre la peau affectée par la dermatite atopique et les zones non affectées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
172
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Témoins appariés en bonne santé et âgés ou enfants ayant déjà reçu un diagnostic de dermatite atopique, confirmé par un diagnostic clinique par un dermatologue certifié
La description
Critère d'intégration:
- Enfants <18 ans
- Enfants avec un diagnostic de dermatite atopique nouveau ou antérieur
- anglophone
- Enfants en bonne santé, témoins appariés âgés
Critère d'exclusion:
- Les personnes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
La dermatite atopique
Évaluer les performances du capteur pour la détection d'hydratation.
|
Cet appareil comprend un capteur d'hydratation intégré dans du silicone et appliqué sur la peau avec un adhésif de qualité médicale.
|
Témoins appariés âgés en bonne santé
Évaluer les performances du capteur pour la détection d'hydratation.
|
Cet appareil comprend un capteur d'hydratation intégré dans du silicone et appliqué sur la peau avec un adhésif de qualité médicale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage d'accord
Délai: 1 heure
|
Pourcentage d'accord entre le capteur expérimental et le compteur de perte d'eau transépidermique disponible dans le commerce.
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
12 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2019
Première publication (Réel)
23 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SX08152018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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