- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03813472
Sensor de hidratação para dermatite atópica
4 de maio de 2023 atualizado por: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Validação do Sensor de Hidratação da Pele para Dermatite Atópica
Estudo piloto de um sensor de hidratação macio e flexível
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação da precisão e viabilidade de um sensor de hidratação da pele na detecção de diferenças na hidratação da pele entre a pele afetada pela dermatite atópica e áreas não afetadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
172
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Controles saudáveis e pareados ou crianças com diagnóstico prévio de dermatite atópica, conforme confirmado pelo diagnóstico clínico de um dermatologista certificado
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças <18 anos de idade
- Crianças com diagnóstico novo ou prévio de dermatite atópica
- falando inglês
- Crianças saudáveis, controles pareados por idade
Critério de exclusão:
- Indivíduos que estão grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Dermatite atópica
Avalie o desempenho do sensor para detecção de hidratação.
|
Este dispositivo inclui um sensor de hidratação embutido em silicone e aplicado à pele com um adesivo de grau médico.
|
Controles pareados com idade saudável
Avalie o desempenho do sensor para detecção de hidratação.
|
Este dispositivo inclui um sensor de hidratação embutido em silicone e aplicado à pele com um adesivo de grau médico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Acordo Percentual
Prazo: 1 hora
|
Concordância percentual entre o sensor experimental e o medidor de perda de água transepidérmica disponível comercialmente.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SX08152018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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