- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03813472
Flüssigkeitssensor für atopische Dermatitis
4. Mai 2023 aktualisiert von: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Validierung des Hautfeuchtigkeitssensors für atopische Dermatitis
Pilotstudie eines weichen, flexiblen Flüssigkeitssensors
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Genauigkeit und Machbarkeit eines Hautfeuchtigkeitssensors zur Erkennung von Unterschieden in der Hautfeuchtigkeit zwischen von atopischer Dermatitis betroffener und nicht betroffener Haut.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
172
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde, altersgleiche Kontrollpersonen oder Kinder mit vorheriger Diagnose einer atopischen Dermatitis, bestätigt durch die klinische Diagnose eines staatlich geprüften Dermatologen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder <18 Jahre
- Kinder mit neuer oder früherer atopischer Dermatitis-Diagnose
- Englisch sprechend
- Kinder, die gesund sind, altersentsprechende Kontrollen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die schwanger sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Atopische Dermatitis
Bewerten Sie die Sensorleistung für die Hydratationserfassung.
|
Dieses Gerät enthält einen in Silikon eingebetteten Flüssigkeitssensor, der mit einem medizinischen Klebstoff auf die Haut aufgebracht wird.
|
Gesunde gealterte passende Kontrollen
Bewerten Sie die Sensorleistung für die Hydratationserfassung.
|
Dieses Gerät enthält einen in Silikon eingebetteten Flüssigkeitssensor, der mit einem medizinischen Klebstoff auf die Haut aufgebracht wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozent Zustimmung
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Prozentuale Übereinstimmung zwischen experimentellem Sensor und handelsüblichem Messgerät für transepidermalen Wasserverlust.
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SX08152018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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