- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03890796
Activity Scheduling for Older Adults With Dementia (AS)
20. oktober 2020 oppdatert av: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University
Application of Activity Scheduling to Enhance Quality of Life for Older Adults With Dementia
This study is to evaluate the results from an intervention designed to encourage older adults with dementia for their engagement in activities through their active participation of activity scheduling (AS).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The study compares two interventions by using a 12-week longitudinal randomized controlled trial.
For the first 2 weeks, all participants receive the same health care education program.
Then for the following 10 weeks, participants will be randomized to either one of the two following groups with different conditions.
For the control group, participants receive ten session of dementia care education.
For the experimental activity scheduling group, participants receive ten session of dementia care education, plus weekly activity scheduling (AS) practice that focus on pleasant event scheduling and improving communication.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Women's Welfare Club Western District
-
Ta kontakt med:
- Wing S TSUI, BSW
- E-post: wtsui@chunghok.org.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients had to have an age of at least 65 years,
- a diagnosis for dementia in medical history and had to meet international classification of disease-10 criteria for dementia,
- diagnosed by a psychiatrist.
- patients had to have cognitive impairment, as determined by the Montreal Cognitive Assessment
Exclusion Criteria:
- any major neurological illness other than AD,
- any psychiatric disorder or a known history of substance abuse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dementia Care Education and Activity Scheduling Group (DE&AS)
Will received both dementia care education and activity scheduling
|
AS is strategy for behavioral activation that has also been used with success in people with dementia, after the training of their caregivers.
A certified occupational therapist will train up the caregivers of dementia in conducting AS activities for participants in experimental group
Andre navn:
A serial of dementia care education program with a weekly theme of topics like: importance of exercise and healthy eating, sleep management, counselling, acceptance therapy, commitment therapy, reminiscence therapy.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Dementia Care Education Group (DE)
Will received dementia care education
|
A serial of dementia care education program with a weekly theme of topics like: importance of exercise and healthy eating, sleep management, counselling, acceptance therapy, commitment therapy, reminiscence therapy.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Chinese version of the Caregiver Burden Interview Scale (Chinese ZBIS)
Tidsramme: 12 months
|
This is a 22-item instrument measures caregiver stress.
Areas assessed include the perceived health and psychological well-being of the caregiver, financial impact, social life, and the relationship between the caregiver and the care recipient.
The Chinese version has been tested with family caregivers of community-dwelling persons with dementia.
Its correlation with the General Health Questionnaire (GHQ) was 0.59 (p<0.001).
The intraclass correlation coefficient was 0.99.
The split-half correlation coefficient was 0.81 (Chan, 2005).
higher values represent higher stress level of caregivers
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPT)
Tidsramme: 12 months
|
24-item questionnaire to assess three domains of problematic behaviors in older adults
|
12 months
|
|
Chinese Caregiver Activity Survey (Chinese CAS)
Tidsramme: 12 months
|
The 6-item CAS to assess the amount of time that caregivers spend taking care of people with dementia during the 24 hours before the investigation.
It covers six areas of daily living: communication, using transportation, dressing, eating, looking after the appearance of people with dementia, and supervising them.
The total score the Chinese CAS is calculated by summing the total time that caregivers spend on assistance with these areas of daily living (Prince, 2004).
|
12 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cantonese Chinese version of Quality of Life in Chinese Alzheimer's Disease (The Cantonese Chinese QOL-AD)
Tidsramme: 12 months
|
13 items to measure QoL of participants.
higher values represent a better QoL.
outcome
|
12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Andersen CK, Wittrup-Jensen KU, Lolk A, Andersen K, Kragh-Sorensen P. Ability to perform activities of daily living is the main factor affecting quality of life in patients with dementia. Health Qual Life Outcomes. 2004 Sep 21;2:52. doi: 10.1186/1477-7525-2-52.
- Dozeman E, van Schaik DJ, van Marwijk HW, Stek ML, Beekman AT, van der Horst HE. Feasibility and effectiveness of activity-scheduling as a guided self-help intervention for the prevention of depression and anxiety in residents in homes for the elderly: a pragmatic randomized controlled trial. Int Psychogeriatr. 2011 Aug;23(6):969-78. doi: 10.1017/S1041610211000202. Epub 2011 Feb 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20190322004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .