- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03890796
Activity Scheduling for Older Adults With Dementia (AS)
20 de outubro de 2020 atualizado por: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University
Application of Activity Scheduling to Enhance Quality of Life for Older Adults With Dementia
This study is to evaluate the results from an intervention designed to encourage older adults with dementia for their engagement in activities through their active participation of activity scheduling (AS).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The study compares two interventions by using a 12-week longitudinal randomized controlled trial.
For the first 2 weeks, all participants receive the same health care education program.
Then for the following 10 weeks, participants will be randomized to either one of the two following groups with different conditions.
For the control group, participants receive ten session of dementia care education.
For the experimental activity scheduling group, participants receive ten session of dementia care education, plus weekly activity scheduling (AS) practice that focus on pleasant event scheduling and improving communication.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Women's Welfare Club Western District
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Contato:
- Wing S TSUI, BSW
- E-mail: wtsui@chunghok.org.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients had to have an age of at least 65 years,
- a diagnosis for dementia in medical history and had to meet international classification of disease-10 criteria for dementia,
- diagnosed by a psychiatrist.
- patients had to have cognitive impairment, as determined by the Montreal Cognitive Assessment
Exclusion Criteria:
- any major neurological illness other than AD,
- any psychiatric disorder or a known history of substance abuse.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dementia Care Education and Activity Scheduling Group (DE&AS)
Will received both dementia care education and activity scheduling
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AS is strategy for behavioral activation that has also been used with success in people with dementia, after the training of their caregivers.
A certified occupational therapist will train up the caregivers of dementia in conducting AS activities for participants in experimental group
Outros nomes:
A serial of dementia care education program with a weekly theme of topics like: importance of exercise and healthy eating, sleep management, counselling, acceptance therapy, commitment therapy, reminiscence therapy.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Dementia Care Education Group (DE)
Will received dementia care education
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A serial of dementia care education program with a weekly theme of topics like: importance of exercise and healthy eating, sleep management, counselling, acceptance therapy, commitment therapy, reminiscence therapy.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Chinese version of the Caregiver Burden Interview Scale (Chinese ZBIS)
Prazo: 12 months
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This is a 22-item instrument measures caregiver stress.
Areas assessed include the perceived health and psychological well-being of the caregiver, financial impact, social life, and the relationship between the caregiver and the care recipient.
The Chinese version has been tested with family caregivers of community-dwelling persons with dementia.
Its correlation with the General Health Questionnaire (GHQ) was 0.59 (p<0.001).
The intraclass correlation coefficient was 0.99.
The split-half correlation coefficient was 0.81 (Chan, 2005).
higher values represent higher stress level of caregivers
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12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPT)
Prazo: 12 months
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24-item questionnaire to assess three domains of problematic behaviors in older adults
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12 months
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Chinese Caregiver Activity Survey (Chinese CAS)
Prazo: 12 months
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The 6-item CAS to assess the amount of time that caregivers spend taking care of people with dementia during the 24 hours before the investigation.
It covers six areas of daily living: communication, using transportation, dressing, eating, looking after the appearance of people with dementia, and supervising them.
The total score the Chinese CAS is calculated by summing the total time that caregivers spend on assistance with these areas of daily living (Prince, 2004).
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12 months
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cantonese Chinese version of Quality of Life in Chinese Alzheimer's Disease (The Cantonese Chinese QOL-AD)
Prazo: 12 months
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13 items to measure QoL of participants.
higher values represent a better QoL.
outcome
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Andersen CK, Wittrup-Jensen KU, Lolk A, Andersen K, Kragh-Sorensen P. Ability to perform activities of daily living is the main factor affecting quality of life in patients with dementia. Health Qual Life Outcomes. 2004 Sep 21;2:52. doi: 10.1186/1477-7525-2-52.
- Dozeman E, van Schaik DJ, van Marwijk HW, Stek ML, Beekman AT, van der Horst HE. Feasibility and effectiveness of activity-scheduling as a guided self-help intervention for the prevention of depression and anxiety in residents in homes for the elderly: a pragmatic randomized controlled trial. Int Psychogeriatr. 2011 Aug;23(6):969-78. doi: 10.1017/S1041610211000202. Epub 2011 Feb 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20190322004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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