- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03890796
Activity Scheduling for Older Adults With Dementia (AS)
20 października 2020 zaktualizowane przez: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University
Application of Activity Scheduling to Enhance Quality of Life for Older Adults With Dementia
This study is to evaluate the results from an intervention designed to encourage older adults with dementia for their engagement in activities through their active participation of activity scheduling (AS).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The study compares two interventions by using a 12-week longitudinal randomized controlled trial.
For the first 2 weeks, all participants receive the same health care education program.
Then for the following 10 weeks, participants will be randomized to either one of the two following groups with different conditions.
For the control group, participants receive ten session of dementia care education.
For the experimental activity scheduling group, participants receive ten session of dementia care education, plus weekly activity scheduling (AS) practice that focus on pleasant event scheduling and improving communication.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Women's Welfare Club Western District
-
Kontakt:
- Wing S TSUI, BSW
- E-mail: wtsui@chunghok.org.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- patients had to have an age of at least 65 years,
- a diagnosis for dementia in medical history and had to meet international classification of disease-10 criteria for dementia,
- diagnosed by a psychiatrist.
- patients had to have cognitive impairment, as determined by the Montreal Cognitive Assessment
Exclusion Criteria:
- any major neurological illness other than AD,
- any psychiatric disorder or a known history of substance abuse.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dementia Care Education and Activity Scheduling Group (DE&AS)
Will received both dementia care education and activity scheduling
|
AS is strategy for behavioral activation that has also been used with success in people with dementia, after the training of their caregivers.
A certified occupational therapist will train up the caregivers of dementia in conducting AS activities for participants in experimental group
Inne nazwy:
A serial of dementia care education program with a weekly theme of topics like: importance of exercise and healthy eating, sleep management, counselling, acceptance therapy, commitment therapy, reminiscence therapy.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Dementia Care Education Group (DE)
Will received dementia care education
|
A serial of dementia care education program with a weekly theme of topics like: importance of exercise and healthy eating, sleep management, counselling, acceptance therapy, commitment therapy, reminiscence therapy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chinese version of the Caregiver Burden Interview Scale (Chinese ZBIS)
Ramy czasowe: 12 months
|
This is a 22-item instrument measures caregiver stress.
Areas assessed include the perceived health and psychological well-being of the caregiver, financial impact, social life, and the relationship between the caregiver and the care recipient.
The Chinese version has been tested with family caregivers of community-dwelling persons with dementia.
Its correlation with the General Health Questionnaire (GHQ) was 0.59 (p<0.001).
The intraclass correlation coefficient was 0.99.
The split-half correlation coefficient was 0.81 (Chan, 2005).
higher values represent higher stress level of caregivers
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPT)
Ramy czasowe: 12 months
|
24-item questionnaire to assess three domains of problematic behaviors in older adults
|
12 months
|
|
Chinese Caregiver Activity Survey (Chinese CAS)
Ramy czasowe: 12 months
|
The 6-item CAS to assess the amount of time that caregivers spend taking care of people with dementia during the 24 hours before the investigation.
It covers six areas of daily living: communication, using transportation, dressing, eating, looking after the appearance of people with dementia, and supervising them.
The total score the Chinese CAS is calculated by summing the total time that caregivers spend on assistance with these areas of daily living (Prince, 2004).
|
12 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cantonese Chinese version of Quality of Life in Chinese Alzheimer's Disease (The Cantonese Chinese QOL-AD)
Ramy czasowe: 12 months
|
13 items to measure QoL of participants.
higher values represent a better QoL.
outcome
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Andersen CK, Wittrup-Jensen KU, Lolk A, Andersen K, Kragh-Sorensen P. Ability to perform activities of daily living is the main factor affecting quality of life in patients with dementia. Health Qual Life Outcomes. 2004 Sep 21;2:52. doi: 10.1186/1477-7525-2-52.
- Dozeman E, van Schaik DJ, van Marwijk HW, Stek ML, Beekman AT, van der Horst HE. Feasibility and effectiveness of activity-scheduling as a guided self-help intervention for the prevention of depression and anxiety in residents in homes for the elderly: a pragmatic randomized controlled trial. Int Psychogeriatr. 2011 Aug;23(6):969-78. doi: 10.1017/S1041610211000202. Epub 2011 Feb 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20190322004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .