- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03890796
Activity Scheduling for Older Adults With Dementia (AS)
20 октября 2020 г. обновлено: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University
Application of Activity Scheduling to Enhance Quality of Life for Older Adults With Dementia
This study is to evaluate the results from an intervention designed to encourage older adults with dementia for their engagement in activities through their active participation of activity scheduling (AS).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The study compares two interventions by using a 12-week longitudinal randomized controlled trial.
For the first 2 weeks, all participants receive the same health care education program.
Then for the following 10 weeks, participants will be randomized to either one of the two following groups with different conditions.
For the control group, participants receive ten session of dementia care education.
For the experimental activity scheduling group, participants receive ten session of dementia care education, plus weekly activity scheduling (AS) practice that focus on pleasant event scheduling and improving communication.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Frank H LAI, PhD
- Номер телефона: 27666749
- Электронная почта: frank.hy.lai@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Women's Welfare Club Western District
-
Контакт:
- Wing S TSUI, BSW
- Электронная почта: wtsui@chunghok.org.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- patients had to have an age of at least 65 years,
- a diagnosis for dementia in medical history and had to meet international classification of disease-10 criteria for dementia,
- diagnosed by a psychiatrist.
- patients had to have cognitive impairment, as determined by the Montreal Cognitive Assessment
Exclusion Criteria:
- any major neurological illness other than AD,
- any psychiatric disorder or a known history of substance abuse.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Dementia Care Education and Activity Scheduling Group (DE&AS)
Will received both dementia care education and activity scheduling
|
AS is strategy for behavioral activation that has also been used with success in people with dementia, after the training of their caregivers.
A certified occupational therapist will train up the caregivers of dementia in conducting AS activities for participants in experimental group
Другие имена:
A serial of dementia care education program with a weekly theme of topics like: importance of exercise and healthy eating, sleep management, counselling, acceptance therapy, commitment therapy, reminiscence therapy.
Другие имена:
|
Фальшивый компаратор: Dementia Care Education Group (DE)
Will received dementia care education
|
A serial of dementia care education program with a weekly theme of topics like: importance of exercise and healthy eating, sleep management, counselling, acceptance therapy, commitment therapy, reminiscence therapy.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Chinese version of the Caregiver Burden Interview Scale (Chinese ZBIS)
Временное ограничение: 12 months
|
This is a 22-item instrument measures caregiver stress.
Areas assessed include the perceived health and psychological well-being of the caregiver, financial impact, social life, and the relationship between the caregiver and the care recipient.
The Chinese version has been tested with family caregivers of community-dwelling persons with dementia.
Its correlation with the General Health Questionnaire (GHQ) was 0.59 (p<0.001).
The intraclass correlation coefficient was 0.99.
The split-half correlation coefficient was 0.81 (Chan, 2005).
higher values represent higher stress level of caregivers
|
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPT)
Временное ограничение: 12 months
|
24-item questionnaire to assess three domains of problematic behaviors in older adults
|
12 months
|
Chinese Caregiver Activity Survey (Chinese CAS)
Временное ограничение: 12 months
|
The 6-item CAS to assess the amount of time that caregivers spend taking care of people with dementia during the 24 hours before the investigation.
It covers six areas of daily living: communication, using transportation, dressing, eating, looking after the appearance of people with dementia, and supervising them.
The total score the Chinese CAS is calculated by summing the total time that caregivers spend on assistance with these areas of daily living (Prince, 2004).
|
12 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Cantonese Chinese version of Quality of Life in Chinese Alzheimer's Disease (The Cantonese Chinese QOL-AD)
Временное ограничение: 12 months
|
13 items to measure QoL of participants.
higher values represent a better QoL.
outcome
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Andersen CK, Wittrup-Jensen KU, Lolk A, Andersen K, Kragh-Sorensen P. Ability to perform activities of daily living is the main factor affecting quality of life in patients with dementia. Health Qual Life Outcomes. 2004 Sep 21;2:52. doi: 10.1186/1477-7525-2-52.
- Dozeman E, van Schaik DJ, van Marwijk HW, Stek ML, Beekman AT, van der Horst HE. Feasibility and effectiveness of activity-scheduling as a guided self-help intervention for the prevention of depression and anxiety in residents in homes for the elderly: a pragmatic randomized controlled trial. Int Psychogeriatr. 2011 Aug;23(6):969-78. doi: 10.1017/S1041610211000202. Epub 2011 Feb 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20190322004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Activity Scheduling
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarОтозван
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterDepartment of Health and Human ServicesРекрутингГематологические заболеванияСоединенные Штаты