Effektene av svekket versus inaktivert influensavaksine i tvillingsett (FLU-TW)

Inklusjonskriterier:

1. 2-20 år gamle mannlige og kvinnelige pasienter
2. Villig og i stand til å fullføre prosessen med informert samtykke
3. Tilgjengeligheten av tvillingpar er også behagelig og kvalifisert for studieinkludering
4. Tilgjengelighet for oppfølging i den planlagte varigheten av studiet
5. Akseptabel sykehistorie ved gjennomgang av inklusjons-/eksklusjonskriterier

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere vaksinasjon utenfor studie med sesonginfluensavaksine innen tre måneder etter studievaksinasjon
2. Livstruende reaksjoner på tidligere influensavaksiner
3. Astma (kontraindikasjon for mottak av LAIV4)
4. Allergi mot egg eller eggprodukter eller mot vaksinekomponenter inkludert gentamicin, gelatin, arginin eller MSG.
5. Aktiv systemisk eller alvorlig samtidig sykdom, inkludert febril sykdom på vaksinasjonsdagen
6. Anamnese med immunsvikt (inkludert HIV-infeksjon)
7. Kjent eller mistenkt svekkelse av immunologisk funksjon; kan omfatte betydelig leversykdom, diabetes mellitus behandlet med insulin eller moderat til alvorlig nyresykdom
8. Sykehusinnleggelse det siste året for kongestiv hjertesvikt eller emfysem.
9. Kronisk hepatitt B eller C.
10. Nylig eller nåværende bruk av immundempende medisiner, inkludert systemiske glukokortikoider (kortikosteroid nesespray og topikale steroider er tillatt). Bruk av orale steroider (<20 mg prednison-ekvivalent/dag) kan være akseptabelt etter gjennomgang av utrederen.
11. Deltakere i nærkontakt med alle som har et sterkt svekket immunforsvar
12. Malignitet, annet enn plateepitel- eller basalcelle-hudkreft (inkluderer solide svulster som brystkreft eller prostatakreft med tilbakefall det siste året, og eventuell hematologisk kreft som leukemi).
13. Autoimmun sykdom (inkludert revmatoid artritt behandlet med immundempende medisiner som Plaquenil, metotreksat, prednison, Enbrel) som, etter utforskerens oppfatning, kan sette frivillige i fare for sikkerhet eller overholdelse av protokollen.
14. Anamnese med bloddyskrasier, nyresykdom eller hemoglobinopatier som krever regelmessig medisinsk oppfølging eller sykehusinnleggelse i løpet av det foregående året
15. Bruk av anti-koagulasjonsmedisiner som Coumadin eller Lovenox, eller blodplatehemmende midler som aspirin (unntatt opptil 325 mg per dag), Plavix eller Aggrenox vil bli vurdert av etterforskere for å avgjøre om studiedeltakelse vil påvirke frivillighetens sikkerhet eller overholdelse av protokollen.
16. Har tatt en antiviral influensamedisin innen 48 timer før studievaksinasjonen [Hvis ja, er kanskje ikke kvalifisert hvis du ikke kan planlegge med et passende intervall].
17. Mottak av blod eller blodprodukter i løpet av de siste 6 månedene eller planlagt brukt under studien.
18. Medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller yrkesansvar som utelukker deltakerens overholdelse av protokollen
19. Mottak av en inaktivert vaksine 14 dager før studieregistrering, eller planlagte vaksinasjoner før fullføring av siste studiebesøk (~ 14 dager etter studievaksinasjon)
20. Mottak av en levende, svekket vaksine innen 60 dager før påmelding av planlagt vaksinasjon før fullføring av siste studiebesøk (~ 14 dager etter studieregistrering)
21. Behov for allergivaksinering (som ikke kan utsettes) til etter siste studiebesøk.
22. Historie om Guillain-Barre# syndrom
23. Gravid kvinne
24. Ammende kvinne
25. Bruk av undersøkelsesmidler innen 30 dager før påmelding eller planlagt bruk under studien.
26. Donasjon av tilsvarende en enhet blod innen 6 uker før registrering eller donasjon av blodplater innen 2 uker etter registrering eller planlagt donasjon før fullføring av siste besøk.
27. Enhver tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre frivilliges sikkerhet, studiemål eller deltakerens evne til å forstå eller overholde studieprotokollen.