- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03981640
Nevral kontroll av nyreblodstrøm under trening hos afroamerikanske voksne
Nevrovaskulær kontroll av renal blodstrøm under trening hos afroamerikanske voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Voksne afroamerikanske (AA) har en større prevalens for å utvikle hjerte- og karsykdommer (CVRD) enn hvite (W) voksne. Økt aktivitet i det sympatiske nervesystemet er assosiert med økt forekomst av CVRD. Fysisk anstrengelse, som trening, øker akutt aktiviteten i det sympatiske nervesystemet rettet mot nyrene, noe som resulterer i renal vasokonstriksjon og redusert nyreblodstrøm (RBF). Begrenset forskning viser at friske unge AA voksne viser overdreven sympatisk respons både i hvile og under sympatisk aktivering, noe som kan være en viktig bidragsyter til økt risiko for CVRD i denne populasjonen. Imidlertid har den akutte nyrevasokonstriktorresponsen på aktivering av sympatisk nervesystem ikke blitt undersøkt til dags dato hos AA voksne. Under aktivering av sympatisk nervesystem som trening, kan sympatisk utstrømning til nyrene hos AA voksne være overdrevet, noe som kan bidra til større vasokonstriksjon i nyrene og en større reduksjon i RBF. Over tid kan denne overdrevne nevrovaskulære responsen på sympatisk aktivering ha en negativ kumulativ effekt på nyrene, noe som kan være en medvirkende faktor til den større forekomsten av CVRD i denne populasjonen.
Derfor har denne studien som mål å undersøke den renale vasokonstriktorresponsen på sympatiske stressorer hos friske AA-voksne før utvikling av CVRD, som vil bli oppnådd via to spesifikke mål. I spesifikt mål 1 vil etterforskerne teste hypotesen om at den renale vasokonstriktorresponsen på akutt dynamisk trening er overdrevet hos friske unge AA sammenlignet med W voksne. Spesifikt vil etterforskerne måle RBF og blodtrykk i hvile og under sykkeltrening for å beregne renal vaskulær motstandsrespons på trening, noe som gjør oss i stand til å teste hypotesen om at friske unge AA-voksne viser en overdreven renal vasokonstriktorrespons på akutt sykkeltrening sammenlignet med friske unge. W voksne. I spesifikt mål 2 vil etterforskerne teste hypotesen om at den renale vasokonstriktorresponsen på sympatiske stressorer som ikke er anstrengende er overdrevet hos friske unge AA sammenlignet med W voksne. Spesifikt vil etterforskerne måle RBF og blodtrykk i hvile og under en kaldpressor og mentale stresstester for å beregne renal vaskulær motstandsrespons på disse sympatiske stressorene som ikke er trening, noe som gjør oss i stand til å teste hypotesen om at friske unge AA voksne viser overdreven renal vasokonstriktor. svar på sympatiske stressorer som ikke er trening, sammenlignet med friske unge W voksne.
Ved å bruke den svært innovative tilnærmingen til Doppler-ultralyd for å måle RBF under trening og ikke-anstrengende sympatiske stressorer, ikke-invasivt og med høy tidsoppløsning, vil vi kunne vurdere nyrevasokonstriktorresponsen på sympatiske stressorer hos friske AA-voksne før utvikling av CVRD, så de underliggende integrerende fysiologiske responsene på sympatisk aktivering hos AA-voksne kan forstås. Funn fra denne studien i dette understuderte, men klinisk signifikante området, vil bidra til det endelige målet om å skape og implementere behandlingsstrategier for å redusere risikoen for å utvikle CVRD hos AA voksne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02125
- University of Massachusetts Boston
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvrapportering som enten afroamerikansk eller hvit raseidentitet
- Født i USA
- Begge biologiske foreldre identifiserer seg som samme raseidentitet som deltaker
- Rekreasjonsaktiv (deltaker i fysisk aktivitet i minst 20 minutter per dag, minst tre ganger per uke, men ikke trening for konkurrerende arrangementer)
- Flytende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- spansk eller latinsk
- Kvinner som er gravide eller ammende
- Kardiovaskulær eller nyresykdom
- Hypertensjon (blodtrykk på mer enn eller lik 130/80 mmHg)
- Diabetes
- Fedme (kroppsmasseindeks på mer enn eller lik 30 kg/m2)
- Røyker/tobakksbruker
- Akutte medisinske tilstander
- Tar reseptbelagte medisiner med unntak av p-piller
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Afroamerikanske voksne
Voksne afroamerikanere vil gjennomgå intervensjoner av akutt trening, en kaldpressortest og en mental stresstest mens slag-til-slag renal blodstrømhastighet, gjennomsnittlig arterielt blodtrykk og hjertefrekvens registreres.
|
Deltakerne vil ligge i halvliggende stilling med føttene festet til pedalene på et spesialtilpasset sykkelergometer.
Deltakernes 40 % pulsreserve vil bli beregnet, og gir målverdien som skal oppnås under trening basert på passende motstand påført på sykkelergometeret, tilsvarende en moderat treningsintensitet.
Etter en 5-minutters hvileperiode vil deltakerne utføre dynamisk sykkeltrening i steady state i opptil 20 minutter.
De vil da slutte å trene, og det vil være en 5-minutters restitusjonsperiode.
Slag-til-slag nyreblodstrømningshastighet (Doppler-ultralyd), gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (fingerfotopletysmografisk mansjett) og hjertefrekvens (elektrokardiogram) vil bli registrert hele veien.
En vurdering av opplevd anstrengelse vil bli tatt fra deltakerne i løpet av de siste 30 sekundene av steady-state sykkeltrening.
Deltakerne vil ligge i halvliggende stilling, og etter en 3-minutters hvilende baseline vil deltakerne ha hånden senket i isvann i 2 minutter.
Denne kaldpressortesten representerer den ikke-treningsmessige, fysiske sympatiske stressfaktoren.
Deltakernes hånd vil deretter bli fjernet fra isvannet, etterfulgt av en 3-minutters restitusjonsperiode.
Slag-til-slag nyreblodstrømningshastighet (Doppler-ultralyd), gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (fingerfotopletysmografisk mansjett) og hjertefrekvens (elektrokardiogram) vil bli registrert hele veien.
Vurderinger av håndsmerter og kuldepersepsjon vil bli tatt fra deltakerne i løpet av de siste 30 sekundene av kuldepressortesten.
Deltakerne vil ligge i halvliggende stilling, og etter en 3-minutters hvilende baseline vil deltakerne utføre en hoderegningsoppgave i 5 minutter.
Denne mentale stresstesten representerer den ikke-treningsmessige, psykologiske sympatiske stressfaktoren.
Deltakerne vil bli bedt om å trekke et gitt tall fra et tilfeldig valgt tresifret tall og muntlig oppgi svaret sitt og fortsette å gjøre det under testens varighet.
Deltakerne vil bli bedt om å gi svarene sine så raskt og nøyaktig som mulig.
Deltakerne vil da stoppe regneoppgaven, og en restitusjonsperiode på 3 minutter vil følge.
Slag-til-slag nyreblodstrømningshastighet (Doppler-ultralyd), gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (fingerfotopletysmografisk mansjett) og hjertefrekvens (elektrokardiogram) vil bli registrert hele veien.
En vurdering av opplevd stress vil bli tatt fra deltakerne i løpet av de siste 30 sekundene av den mentale stresstesten.
|
|
Eksperimentell: Hvite voksne
Hvite voksne vil gjennomgå intervensjoner av akutt trening, en kaldpressortest og en mental stresstest mens slag-til-slag renal blodstrømhastighet, gjennomsnittlig arterielt blodtrykk og hjertefrekvens registreres.
|
Deltakerne vil ligge i halvliggende stilling med føttene festet til pedalene på et spesialtilpasset sykkelergometer.
Deltakernes 40 % pulsreserve vil bli beregnet, og gir målverdien som skal oppnås under trening basert på passende motstand påført på sykkelergometeret, tilsvarende en moderat treningsintensitet.
Etter en 5-minutters hvileperiode vil deltakerne utføre dynamisk sykkeltrening i steady state i opptil 20 minutter.
De vil da slutte å trene, og det vil være en 5-minutters restitusjonsperiode.
Slag-til-slag nyreblodstrømningshastighet (Doppler-ultralyd), gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (fingerfotopletysmografisk mansjett) og hjertefrekvens (elektrokardiogram) vil bli registrert hele veien.
En vurdering av opplevd anstrengelse vil bli tatt fra deltakerne i løpet av de siste 30 sekundene av steady-state sykkeltrening.
Deltakerne vil ligge i halvliggende stilling, og etter en 3-minutters hvilende baseline vil deltakerne ha hånden senket i isvann i 2 minutter.
Denne kaldpressortesten representerer den ikke-treningsmessige, fysiske sympatiske stressfaktoren.
Deltakernes hånd vil deretter bli fjernet fra isvannet, etterfulgt av en 3-minutters restitusjonsperiode.
Slag-til-slag nyreblodstrømningshastighet (Doppler-ultralyd), gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (fingerfotopletysmografisk mansjett) og hjertefrekvens (elektrokardiogram) vil bli registrert hele veien.
Vurderinger av håndsmerter og kuldepersepsjon vil bli tatt fra deltakerne i løpet av de siste 30 sekundene av kuldepressortesten.
Deltakerne vil ligge i halvliggende stilling, og etter en 3-minutters hvilende baseline vil deltakerne utføre en hoderegningsoppgave i 5 minutter.
Denne mentale stresstesten representerer den ikke-treningsmessige, psykologiske sympatiske stressfaktoren.
Deltakerne vil bli bedt om å trekke et gitt tall fra et tilfeldig valgt tresifret tall og muntlig oppgi svaret sitt og fortsette å gjøre det under testens varighet.
Deltakerne vil bli bedt om å gi svarene sine så raskt og nøyaktig som mulig.
Deltakerne vil da stoppe regneoppgaven, og en restitusjonsperiode på 3 minutter vil følge.
Slag-til-slag nyreblodstrømningshastighet (Doppler-ultralyd), gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (fingerfotopletysmografisk mansjett) og hjertefrekvens (elektrokardiogram) vil bli registrert hele veien.
En vurdering av opplevd stress vil bli tatt fra deltakerne i løpet av de siste 30 sekundene av den mentale stresstesten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i renal vaskulær motstand under akutt trening
Tidsramme: Preakutt trening og under steady-state trening
|
For den akutte treningsintervensjonen vil prosentvis endring fra preakutt trening til under steady-state trening bli vurdert.
|
Preakutt trening og under steady-state trening
|
|
Endring i renal vaskulær motstand under kaldpressortest
Tidsramme: Pre-kaldpressortest til etter 30, 60, 90 og 120 sekunder med kaldpressortest
|
For kaldpressortestintervensjonen vil prosentendringen fra pre-kaldpressortest til 30-sekunders intervaller under kaldpressortesten bli vurdert.
|
Pre-kaldpressortest til etter 30, 60, 90 og 120 sekunder med kaldpressortest
|
|
Endring i renal vaskulær motstand under mental stresstest
Tidsramme: Pre-mental stresstest til etter 1, 2, 3, 4 og 5 minutter med mental stresstest
|
For mental stresstest-intervensjonen vil prosentvis endring fra pre-mental stresstest til 1-minutters intervaller under mental stresstest bli vurdert.
|
Pre-mental stresstest til etter 1, 2, 3, 4 og 5 minutter med mental stresstest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i renal blodstrømhastighet under akutt trening
Tidsramme: Preakutt trening og under steady-state trening
|
For den akutte treningsintervensjonen vil den absolutte endringen fra preakutt trening til under steady-state trening bli vurdert.
|
Preakutt trening og under steady-state trening
|
|
Endring i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk under akutt trening
Tidsramme: Preakutt trening og under steady-state trening
|
For den akutte treningsintervensjonen vil den absolutte endringen fra preakutt trening til under steady-state trening bli vurdert.
|
Preakutt trening og under steady-state trening
|
|
Endring i systolisk blodtrykk under akutt trening
Tidsramme: Preakutt trening og under steady-state trening
|
For den akutte treningsintervensjonen vil den absolutte endringen fra preakutt trening til under steady-state trening bli vurdert.
|
Preakutt trening og under steady-state trening
|
|
Endring i diastolisk blodtrykk under akutt trening
Tidsramme: Preakutt trening og under steady-state trening
|
For den akutte treningsintervensjonen vil den absolutte endringen fra preakutt trening til under steady-state trening bli vurdert.
|
Preakutt trening og under steady-state trening
|
|
Endring i hjertefrekvens under akutt trening
Tidsramme: Preakutt trening og under steady-state trening
|
For den akutte treningsintervensjonen vil den absolutte endringen fra preakutt trening til under steady-state trening bli vurdert.
|
Preakutt trening og under steady-state trening
|
|
Endring i hjertevolum under akutt trening
Tidsramme: Preakutt trening og under steady-state trening
|
For den akutte treningsintervensjonen vil den absolutte endringen fra preakutt trening til under steady-state trening bli vurdert.
|
Preakutt trening og under steady-state trening
|
|
Endring i slagvolum under akutt trening
Tidsramme: Preakutt trening og under steady-state trening
|
For den akutte treningsintervensjonen vil den absolutte endringen fra preakutt trening til under steady-state trening bli vurdert.
|
Preakutt trening og under steady-state trening
|
|
Endring i total perifer motstand under akutt trening
Tidsramme: Preakutt trening og under steady-state trening
|
For den akutte treningsintervensjonen vil den absolutte endringen fra preakutt trening til under steady-state trening bli vurdert.
|
Preakutt trening og under steady-state trening
|
|
Endring i renal blodstrømhastighet under kaldpressortest
Tidsramme: Pre-kaldpressortest til etter 30, 60, 90 og 120 sekunder med kaldpressortest
|
For kaldpressortestintervensjonen vil den absolutte endringen fra pre-kaldpressortest til 30-sekunders intervaller under kaldpressortesten bli vurdert.
|
Pre-kaldpressortest til etter 30, 60, 90 og 120 sekunder med kaldpressortest
|
|
Endring i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk under kaldpressortest
Tidsramme: Pre-kaldpressortest til etter 30, 60, 90 og 120 sekunder med kaldpressortest
|
For kaldpressortestintervensjonen vil den absolutte endringen fra pre-kaldpressortest til 30-sekunders intervaller under kaldpressortesten bli vurdert.
|
Pre-kaldpressortest til etter 30, 60, 90 og 120 sekunder med kaldpressortest
|
|
Endring i systolisk blodtrykk under kaldpressortest
Tidsramme: Pre-kaldpressortest til etter 30, 60, 90 og 120 sekunder med kaldpressortest
|
For kaldpressortestintervensjonen vil den absolutte endringen fra pre-kaldpressortest til 30-sekunders intervaller under kaldpressortesten bli vurdert.
|
Pre-kaldpressortest til etter 30, 60, 90 og 120 sekunder med kaldpressortest
|
|
Endring i diastolisk blodtrykk under kaldpressortest
Tidsramme: Pre-kaldpressortest til etter 30, 60, 90 og 120 sekunder med kaldpressortest
|
For kaldpressortestintervensjonen vil den absolutte endringen fra pre-kaldpressortest til 30-sekunders intervaller under kaldpressortesten bli vurdert.
|
Pre-kaldpressortest til etter 30, 60, 90 og 120 sekunder med kaldpressortest
|
|
Endring i hjertefrekvens under kaldtrykkstest
Tidsramme: Pre-kaldpressortest til etter 30, 60, 90 og 120 sekunder med kaldpressortest
|
For kaldpressortestintervensjonen vil den absolutte endringen fra pre-kaldpressortest til 30-sekunders intervaller under kaldpressortesten bli vurdert.
|
Pre-kaldpressortest til etter 30, 60, 90 og 120 sekunder med kaldpressortest
|
|
Endring i hjertevolum under kaldtrykkstest
Tidsramme: Pre-kaldpressortest til etter 30, 60, 90 og 120 sekunder med kaldpressortest
|
For kaldpressortestintervensjonen vil den absolutte endringen fra pre-kaldpressortest til 30-sekunders intervaller under kaldpressortesten bli vurdert.
|
Pre-kaldpressortest til etter 30, 60, 90 og 120 sekunder med kaldpressortest
|
|
Endring i slagvolum under kaldtrykkstest
Tidsramme: Pre-kaldpressortest til etter 30, 60, 90 og 120 sekunder med kaldpressortest
|
For kaldpressortestintervensjonen vil den absolutte endringen fra pre-kaldpressortest til 30-sekunders intervaller under kaldpressortesten bli vurdert.
|
Pre-kaldpressortest til etter 30, 60, 90 og 120 sekunder med kaldpressortest
|
|
Endring i total perifer motstand under kaldpressortest
Tidsramme: Pre-kaldpressortest til etter 30, 60, 90 og 120 sekunder med kaldpressortest
|
For kaldpressortestintervensjonen vil den absolutte endringen fra pre-kaldpressortest til 30-sekunders intervaller under kaldpressortesten bli vurdert.
|
Pre-kaldpressortest til etter 30, 60, 90 og 120 sekunder med kaldpressortest
|
|
Endring i renal blodstrømhastighet under mental stresstest
Tidsramme: Pre-mental stresstest til etter 1, 2, 3, 4 og 5 minutter med mental stresstest
|
For den mentale stresstest-intervensjonen vil den absolutte endringen fra pre-mental stresstest til 1-minutters intervaller under den mentale stresstesten bli vurdert.
|
Pre-mental stresstest til etter 1, 2, 3, 4 og 5 minutter med mental stresstest
|
|
Endring i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk under mental stresstest
Tidsramme: Pre-mental stresstest til etter 1, 2, 3, 4 og 5 minutter med mental stresstest
|
For den mentale stresstest-intervensjonen vil den absolutte endringen fra pre-mental stresstest til 1-minutters intervaller under den mentale stresstesten bli vurdert.
|
Pre-mental stresstest til etter 1, 2, 3, 4 og 5 minutter med mental stresstest
|
|
Endring i systolisk blodtrykk under mental stresstest
Tidsramme: Pre-mental stresstest til etter 1, 2, 3, 4 og 5 minutter med mental stresstest
|
For den mentale stresstest-intervensjonen vil den absolutte endringen fra pre-mental stresstest til 1-minutters intervaller under den mentale stresstesten bli vurdert.
|
Pre-mental stresstest til etter 1, 2, 3, 4 og 5 minutter med mental stresstest
|
|
Endring i diastolisk blodtrykk under mental stresstest
Tidsramme: Pre-mental stresstest til etter 1, 2, 3, 4 og 5 minutter med mental stresstest
|
For den mentale stresstest-intervensjonen vil den absolutte endringen fra pre-mental stresstest til 1-minutters intervaller under den mentale stresstesten bli vurdert.
|
Pre-mental stresstest til etter 1, 2, 3, 4 og 5 minutter med mental stresstest
|
|
Endring i hjertefrekvens under mental stresstest
Tidsramme: Pre-mental stresstest til etter 1, 2, 3, 4 og 5 minutter med mental stresstest
|
For den mentale stresstest-intervensjonen vil den absolutte endringen fra pre-mental stresstest til 1-minutters intervaller under den mentale stresstesten bli vurdert.
|
Pre-mental stresstest til etter 1, 2, 3, 4 og 5 minutter med mental stresstest
|
|
Endring i hjertevolum under mental stresstest
Tidsramme: Pre-mental stresstest til etter 1, 2, 3, 4 og 5 minutter med mental stresstest
|
For den mentale stresstest-intervensjonen vil den absolutte endringen fra pre-mental stresstest til 1-minutters intervaller under den mentale stresstesten bli vurdert.
|
Pre-mental stresstest til etter 1, 2, 3, 4 og 5 minutter med mental stresstest
|
|
Endring i slagvolum under mental stresstest
Tidsramme: Pre-mental stresstest til etter 1, 2, 3, 4 og 5 minutter med mental stresstest
|
For den mentale stresstest-intervensjonen vil den absolutte endringen fra pre-mental stresstest til 1-minutters intervaller under den mentale stresstesten bli vurdert.
|
Pre-mental stresstest til etter 1, 2, 3, 4 og 5 minutter med mental stresstest
|
|
Endring i total perifer motstand under mental stresstest
Tidsramme: Pre-mental stresstest til etter 1, 2, 3, 4 og 5 minutter med mental stresstest
|
For den mentale stresstest-intervensjonen vil den absolutte endringen fra pre-mental stresstest til 1-minutters intervaller under den mentale stresstesten bli vurdert.
|
Pre-mental stresstest til etter 1, 2, 3, 4 og 5 minutter med mental stresstest
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse ved akutt trening
Tidsramme: I løpet av de siste 30 sekundene med steady-state trening
|
For den akutte treningsintervensjonen vil vurderingen bli tatt i løpet av de siste 30 sekundene av steady-state trening.
Borg-skalaen for oppfattet anstrengelse vil bli brukt, med en vurdering fra 6 til 20, hvor 6 representerer ingen anstrengelse og 20 representerer maksimal anstrengelse.
|
I løpet av de siste 30 sekundene med steady-state trening
|
|
Vurdering av håndsmerter under kaldpressortest
Tidsramme: I løpet av de siste 30 sekundene med kaldtrykkstest
|
For kaldtrykkstestintervensjonen vil vurderingen bli tatt i løpet av de siste 30 sekundene av kaldtrykkstesten.
En skala fra 0 til 10 vil bli brukt for å ta vurderingen, hvor 0 representerer ingen smerte og 10 representerer verst mulig smerte.
|
I løpet av de siste 30 sekundene med kaldtrykkstest
|
|
Vurdering av kaldoppfatning under kaldpressortest
Tidsramme: I løpet av de siste 30 sekundene med kaldtrykkstest
|
For kaldtrykkstestintervensjonen vil vurderingen bli tatt i løpet av de siste 30 sekundene av kaldtrykkstesten.
En skala fra 0 til -11 vil bli brukt for å ta vurderingen, hvor 0 representerer ingen opplevd kulde og -11 representerer uutholdelig kulde.
|
I løpet av de siste 30 sekundene med kaldtrykkstest
|
|
Vurdering av opplevd stress under mental stresstest
Tidsramme: I løpet av de siste 30 sekundene av mental stresstest
|
For den mentale stresstestintervensjonen vil vurderingen bli tatt i løpet av de siste 30 sekundene av den mentale stresstesten.
En skala fra 0 til 4 vil bli brukt for å ta vurderingen, hvor 0 representerer ingen opplevd stress og 4 representerer ekstremt stressende.
|
I løpet av de siste 30 sekundene av mental stresstest
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel C Drew, PhD, University of Massachusetts, Boston
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1614
- 1R15HL152359-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .