- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03981640
Neuronowa kontrola przepływu krwi w nerkach podczas ćwiczeń u dorosłych Afroamerykanów
Neuronaczyniowa kontrola przepływu krwi przez nerki podczas ćwiczeń u dorosłych Afroamerykanów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dorośli Afroamerykanie (AA) mają większą częstość występowania rozwijających się chorób układu krążenia i nerek (CVRD) niż dorośli rasy białej (W). Zwiększona aktywność współczulnego układu nerwowego jest związana ze zwiększoną częstością występowania CVRD. Wysiłek fizyczny, taki jak ćwiczenia, gwałtownie zwiększa aktywność współczulnego układu nerwowego skierowaną do nerek, powodując zwężenie naczyń nerkowych i zmniejszony przepływ krwi przez nerki (RBF). Ograniczone badania pokazują, że zdrowi młodzi dorośli AA wykazują przesadną reakcję współczulną zarówno w spoczynku, jak i podczas aktywacji współczulnej, co może być główną przyczyną zwiększonego ryzyka CVRD w tej populacji. Jednak do tej pory nie badano ostrej odpowiedzi zwężania naczyń nerkowych na jakąkolwiek aktywację współczulnego układu nerwowego u dorosłych AA. Podczas aktywacji współczulnego układu nerwowego, takiej jak ćwiczenia, współczulny odpływ do nerek u dorosłych AA może być przesadzony, przyczyniając się do większego zwężenia naczyń nerkowych i większego zmniejszenia RBF. Z biegiem czasu ta przesadna odpowiedź nerwowo-naczyniowa na aktywację współczulną może mieć negatywny skumulowany wpływ na nerki, co może być czynnikiem przyczyniającym się do większej częstości występowania CVRD w tej populacji.
Dlatego to badanie ma na celu zbadanie odpowiedzi zwężania naczyń nerkowych na współczulne stresory u zdrowych dorosłych AA przed rozwojem CVRD, co zostanie osiągnięte poprzez dwa szczegółowe cele. W Celu Szczegółowym 1 badacze przetestują hipotezę, że reakcja zwężania naczyń nerkowych na ostre ćwiczenia dynamiczne jest przesadzona u zdrowych młodych AA w porównaniu z dorosłymi z grupy W. W szczególności badacze będą mierzyć RBF i ciśnienie krwi w spoczynku i podczas ćwiczeń na rowerze, aby obliczyć odpowiedź naczyniowego oporu nerek na wysiłek, co pozwoli nam przetestować hipotezę, że zdrowi młodzi dorośli z AA wykazują przesadną reakcję zwężania naczyń nerkowych na ostre ćwiczenia na rowerze w porównaniu ze zdrowymi młodymi W dorosłych. W Celu Szczegółowym 2 badacze przetestują hipotezę, że reakcja zwężania naczyń nerkowych na sympatyczne stresory niezwiązane z ćwiczeniami jest przesadzona u zdrowych młodych AA w porównaniu z dorosłymi z grupy W. W szczególności badacze zmierzą RBF i ciśnienie krwi w spoczynku i podczas testów presyjnych i psychicznych, aby obliczyć reakcje oporu naczyniowego nerek na te współczulne czynniki stresogenne niezwiązane z ćwiczeniami, co pozwoli nam przetestować hipotezę, że zdrowi młodzi dorośli AA wykazują nadmierny skurcz naczyń nerkowych odpowiedzi na współczulne stresory niezwiązane z ćwiczeniami w porównaniu ze zdrowymi młodymi dorosłymi W.
Wykorzystanie wysoce innowacyjnego podejścia ultrasonografii dopplerowskiej do pomiaru RBF podczas ćwiczeń i niećwiczących współczulnych stresorów w sposób nieinwazyjny i z wysoką rozdzielczością czasową umożliwi nam ocenę odpowiedzi zwężania naczyń nerkowych na współczulne stresory u zdrowych dorosłych AA przed rozwojem CVRD, więc można zrozumieć leżące u podstaw integracyjne reakcje fizjologiczne na aktywację współczulną u dorosłych AA. Wyniki tego badania w tym niedostatecznie zbadanym, ale istotnym klinicznie obszarze przyczynią się do ostatecznego celu, jakim jest stworzenie i wdrożenie strategii leczenia w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju CVRD u dorosłych AA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02125
- University of Massachusetts Boston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samoopis jako tożsamość rasowa Afroamerykanów lub Białych
- Urodzony w Stanach Zjednoczonych
- Oboje biologiczni rodzice identyfikują tę samą tożsamość rasową co uczestnik
- Aktywny rekreacyjnie (uczestniczy w aktywności fizycznej przez co najmniej 20 minut dziennie, co najmniej trzy razy w tygodniu, ale nie trenuje do zawodów)
- Biegły w angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Hiszpan czy Latynos
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Choroba sercowo-naczyniowa lub nerek
- Nadciśnienie (ciśnienie krwi większe lub równe 130/80 mmHg)
- Cukrzyca
- Otyłość (wskaźnik masy ciała większy lub równy 30 kg/m2)
- Palacz/użytkownik tytoniu
- Ostre stany chorobowe
- Przyjmowanie przepisanych leków z wyjątkiem tabletek antykoncepcyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dorośli Afroamerykanie
Dorośli Afroamerykanie zostaną poddani interwencjom obejmującym ostre ćwiczenia, test ciśnieniowy zimna i test stresu psychicznego, podczas którego rejestrowana będzie prędkość przepływu krwi przez nerki, średnie ciśnienie tętnicze krwi i tętno z uderzenia na uderzenie.
|
Uczestnicy będą leżeć w pozycji półleżącej ze stopami przymocowanymi do pedałów specjalnie ustawionego ergometru rowerowego.
Obliczona zostanie 40% rezerwa tętna uczestników, podając wartość docelową do osiągnięcia podczas ćwiczeń na podstawie odpowiedniego oporu stawianego na ergometrze rowerowym, odpowiadającego umiarkowanej intensywności ćwiczeń.
Po 5-minutowej linii bazowej odpoczynku uczestnicy wykonują dynamiczne ćwiczenia rowerowe w stanie ustalonym przez maksymalnie 20 minut.
Następnie przestaną ćwiczyć i nastąpi 5-minutowy okres regeneracji.
Przez cały czas rejestrowana będzie prędkość przepływu krwi przez nerki (USG Dopplera), średnie ciśnienie tętnicze krwi (mankiet fotopletyzmograficzny na palcu) i tętno (elektrokardiogram).
Ocena postrzeganego wysiłku będzie pobierana od uczestników podczas ostatnich 30 sekund ćwiczeń rowerowych w stanie ustalonym.
Uczestnicy będą leżeć w pozycji półleżącej, a po 3-minutowym odpoczynku w linii bazowej uczestnicy zanurzą ręce w lodowatej wodzie na 2 minuty.
Ten test presji zimna reprezentuje niećwiczący, fizyczny współczulny stresor.
Ręka uczestników zostanie następnie wyjęta z lodowatej wody, po czym nastąpi 3-minutowy okres rekonwalescencji.
Przez cały czas rejestrowana będzie prędkość przepływu krwi przez nerki (USG Dopplera), średnie ciśnienie tętnicze krwi (mankiet fotopletyzmograficzny na palcu) i tętno (elektrokardiogram).
Oceny bólu dłoni i odczuwania zimna będą pobierane od uczestników podczas ostatnich 30 sekund testu presyjnego zimna.
Uczestnicy będą leżeć w pozycji półleżącej, a po 3-minutowym odpoczynku w linii bazowej uczestnicy przez 5 minut wykonują w pamięci zadanie arytmetyczne.
Ten test stresu psychicznego reprezentuje psychologiczny stresor sympatyczny, który nie jest związany z ćwiczeniami fizycznymi.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby odjąć daną liczbę od losowo wybranej trzycyfrowej liczby i ustnie podać swoją odpowiedź i kontynuować to przez cały czas trwania testu.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podać swoje odpowiedzi tak szybko i dokładnie, jak to możliwe.
Następnie uczestnicy zatrzymają zadanie arytmetyczne i nastąpi 3-minutowy okres regeneracji.
Przez cały czas rejestrowana będzie prędkość przepływu krwi przez nerki (USG Dopplera), średnie ciśnienie tętnicze krwi (mankiet fotopletyzmograficzny na palcu) i tętno (elektrokardiogram).
Ocena postrzeganego stresu zostanie pobrana od uczestników podczas ostatnich 30 sekund testu stresu psychicznego.
|
|
Eksperymentalny: Biali dorośli
Dorośli rasy białej zostaną poddani interwencjom obejmującym ostre ćwiczenia, test ciśnieniowy zimna i test stresu psychicznego, podczas którego rejestrowana będzie prędkość przepływu krwi przez nerki z uderzenia na uderzenie, średnie ciśnienie tętnicze krwi i tętno.
|
Uczestnicy będą leżeć w pozycji półleżącej ze stopami przymocowanymi do pedałów specjalnie ustawionego ergometru rowerowego.
Obliczona zostanie 40% rezerwa tętna uczestników, podając wartość docelową do osiągnięcia podczas ćwiczeń na podstawie odpowiedniego oporu stawianego na ergometrze rowerowym, odpowiadającego umiarkowanej intensywności ćwiczeń.
Po 5-minutowej linii bazowej odpoczynku uczestnicy wykonują dynamiczne ćwiczenia rowerowe w stanie ustalonym przez maksymalnie 20 minut.
Następnie przestaną ćwiczyć i nastąpi 5-minutowy okres regeneracji.
Przez cały czas rejestrowana będzie prędkość przepływu krwi przez nerki (USG Dopplera), średnie ciśnienie tętnicze krwi (mankiet fotopletyzmograficzny na palcu) i tętno (elektrokardiogram).
Ocena postrzeganego wysiłku będzie pobierana od uczestników podczas ostatnich 30 sekund ćwiczeń rowerowych w stanie ustalonym.
Uczestnicy będą leżeć w pozycji półleżącej, a po 3-minutowym odpoczynku w linii bazowej uczestnicy zanurzą ręce w lodowatej wodzie na 2 minuty.
Ten test presji zimna reprezentuje niećwiczący, fizyczny współczulny stresor.
Ręka uczestników zostanie następnie wyjęta z lodowatej wody, po czym nastąpi 3-minutowy okres rekonwalescencji.
Przez cały czas rejestrowana będzie prędkość przepływu krwi przez nerki (USG Dopplera), średnie ciśnienie tętnicze krwi (mankiet fotopletyzmograficzny na palcu) i tętno (elektrokardiogram).
Oceny bólu dłoni i odczuwania zimna będą pobierane od uczestników podczas ostatnich 30 sekund testu presyjnego zimna.
Uczestnicy będą leżeć w pozycji półleżącej, a po 3-minutowym odpoczynku w linii bazowej uczestnicy przez 5 minut wykonują w pamięci zadanie arytmetyczne.
Ten test stresu psychicznego reprezentuje psychologiczny stresor sympatyczny, który nie jest związany z ćwiczeniami fizycznymi.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby odjąć daną liczbę od losowo wybranej trzycyfrowej liczby i ustnie podać swoją odpowiedź i kontynuować to przez cały czas trwania testu.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podać swoje odpowiedzi tak szybko i dokładnie, jak to możliwe.
Następnie uczestnicy zatrzymają zadanie arytmetyczne i nastąpi 3-minutowy okres regeneracji.
Przez cały czas rejestrowana będzie prędkość przepływu krwi przez nerki (USG Dopplera), średnie ciśnienie tętnicze krwi (mankiet fotopletyzmograficzny na palcu) i tętno (elektrokardiogram).
Ocena postrzeganego stresu zostanie pobrana od uczestników podczas ostatnich 30 sekund testu stresu psychicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oporu naczyniowego nerek podczas ostrego wysiłku
Ramy czasowe: Przed ostrym wysiłkiem fizycznym i podczas ćwiczeń w stanie ustalonym
|
W przypadku ostrej interwencji wysiłkowej zostanie oceniona procentowa zmiana od ćwiczeń przed ostrymi do podczas ćwiczeń w stanie stacjonarnym.
|
Przed ostrym wysiłkiem fizycznym i podczas ćwiczeń w stanie ustalonym
|
|
Zmiana oporu naczyniowego nerek podczas testu presyjnego na zimno
Ramy czasowe: Test wstępnego wyciskania na zimno po 30, 60, 90 i 120 sekundach testu wyciskania na zimno
|
W przypadku interwencji testu presyjnego na zimno zostanie oceniona zmiana procentowa między testem presyjnym przed zimnem a 30-sekundowymi przerwami podczas testu presyjnego na zimno.
|
Test wstępnego wyciskania na zimno po 30, 60, 90 i 120 sekundach testu wyciskania na zimno
|
|
Zmiana oporu naczyniowego nerek podczas testu stresu psychicznego
Ramy czasowe: Test stresu przed stresem do 1, 2, 3, 4 i 5 minut testu stresu psychicznego
|
W przypadku interwencji testu stresu psychicznego zostanie oceniona procentowa zmiana między testem stresu przed stresem a 1-minutowymi przerwami podczas testu stresu psychicznego.
|
Test stresu przed stresem do 1, 2, 3, 4 i 5 minut testu stresu psychicznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości przepływu krwi przez nerki podczas ostrego wysiłku
Ramy czasowe: Przed ostrym wysiłkiem fizycznym i podczas ćwiczeń w stanie ustalonym
|
W przypadku ostrej interwencji wysiłkowej zostanie oceniona bezwzględna zmiana od ćwiczeń przed ostrymi do podczas ćwiczeń w stanie stacjonarnym.
|
Przed ostrym wysiłkiem fizycznym i podczas ćwiczeń w stanie ustalonym
|
|
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego krwi podczas ostrego wysiłku
Ramy czasowe: Przed ostrym wysiłkiem fizycznym i podczas ćwiczeń w stanie ustalonym
|
W przypadku ostrej interwencji wysiłkowej zostanie oceniona bezwzględna zmiana od ćwiczeń przed ostrymi do podczas ćwiczeń w stanie stacjonarnym.
|
Przed ostrym wysiłkiem fizycznym i podczas ćwiczeń w stanie ustalonym
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi podczas ostrego wysiłku
Ramy czasowe: Przed ostrym wysiłkiem fizycznym i podczas ćwiczeń w stanie ustalonym
|
W przypadku ostrej interwencji wysiłkowej zostanie oceniona bezwzględna zmiana od ćwiczeń przed ostrymi do podczas ćwiczeń w stanie stacjonarnym.
|
Przed ostrym wysiłkiem fizycznym i podczas ćwiczeń w stanie ustalonym
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi podczas ostrego wysiłku fizycznego
Ramy czasowe: Przed ostrym wysiłkiem fizycznym i podczas ćwiczeń w stanie ustalonym
|
W przypadku ostrej interwencji wysiłkowej zostanie oceniona bezwzględna zmiana od ćwiczeń przed ostrymi do podczas ćwiczeń w stanie stacjonarnym.
|
Przed ostrym wysiłkiem fizycznym i podczas ćwiczeń w stanie ustalonym
|
|
Zmiana częstości akcji serca podczas ostrego wysiłku
Ramy czasowe: Przed ostrym wysiłkiem fizycznym i podczas ćwiczeń w stanie ustalonym
|
W przypadku ostrej interwencji wysiłkowej zostanie oceniona bezwzględna zmiana od ćwiczeń przed ostrymi do podczas ćwiczeń w stanie stacjonarnym.
|
Przed ostrym wysiłkiem fizycznym i podczas ćwiczeń w stanie ustalonym
|
|
Zmiana pojemności minutowej serca podczas ostrego wysiłku
Ramy czasowe: Przed ostrym wysiłkiem fizycznym i podczas ćwiczeń w stanie ustalonym
|
W przypadku ostrej interwencji wysiłkowej zostanie oceniona bezwzględna zmiana od ćwiczeń przed ostrymi do podczas ćwiczeń w stanie stacjonarnym.
|
Przed ostrym wysiłkiem fizycznym i podczas ćwiczeń w stanie ustalonym
|
|
Zmiana objętości wyrzutowej podczas intensywnego wysiłku
Ramy czasowe: Przed ostrym wysiłkiem fizycznym i podczas ćwiczeń w stanie ustalonym
|
W przypadku ostrej interwencji wysiłkowej zostanie oceniona bezwzględna zmiana od ćwiczeń przed ostrymi do podczas ćwiczeń w stanie stacjonarnym.
|
Przed ostrym wysiłkiem fizycznym i podczas ćwiczeń w stanie ustalonym
|
|
Zmiana całkowitego oporu obwodowego podczas intensywnego wysiłku
Ramy czasowe: Przed ostrym wysiłkiem fizycznym i podczas ćwiczeń w stanie ustalonym
|
W przypadku ostrej interwencji wysiłkowej zostanie oceniona bezwzględna zmiana od ćwiczeń przed ostrymi do podczas ćwiczeń w stanie stacjonarnym.
|
Przed ostrym wysiłkiem fizycznym i podczas ćwiczeń w stanie ustalonym
|
|
Zmiana prędkości przepływu krwi przez nerki podczas testu na zimno
Ramy czasowe: Test wstępnego wyciskania na zimno po 30, 60, 90 i 120 sekundach testu wyciskania na zimno
|
W przypadku interwencji w ramach testu presyjnego na zimno zostanie oceniona bezwzględna zmiana między testem presyjnym przed zimnem a 30-sekundowymi przerwami podczas testu presyjnego na zimno.
|
Test wstępnego wyciskania na zimno po 30, 60, 90 i 120 sekundach testu wyciskania na zimno
|
|
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego krwi podczas testu cold pressure
Ramy czasowe: Test wstępnego wyciskania na zimno po 30, 60, 90 i 120 sekundach testu wyciskania na zimno
|
W przypadku interwencji w ramach testu presyjnego na zimno zostanie oceniona bezwzględna zmiana między testem presyjnym przed zimnem a 30-sekundowymi przerwami podczas testu presyjnego na zimno.
|
Test wstępnego wyciskania na zimno po 30, 60, 90 i 120 sekundach testu wyciskania na zimno
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi podczas testu na zimno
Ramy czasowe: Test wstępnego wyciskania na zimno po 30, 60, 90 i 120 sekundach testu wyciskania na zimno
|
W przypadku interwencji w ramach testu presyjnego na zimno zostanie oceniona bezwzględna zmiana między testem presyjnym przed zimnem a 30-sekundowymi przerwami podczas testu presyjnego na zimno.
|
Test wstępnego wyciskania na zimno po 30, 60, 90 i 120 sekundach testu wyciskania na zimno
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi podczas testu na zimno
Ramy czasowe: Test wstępnego wyciskania na zimno po 30, 60, 90 i 120 sekundach testu wyciskania na zimno
|
W przypadku interwencji w ramach testu presyjnego na zimno zostanie oceniona bezwzględna zmiana między testem presyjnym przed zimnem a 30-sekundowymi przerwami podczas testu presyjnego na zimno.
|
Test wstępnego wyciskania na zimno po 30, 60, 90 i 120 sekundach testu wyciskania na zimno
|
|
Zmiana częstości akcji serca podczas testu na zimno
Ramy czasowe: Test wstępnego wyciskania na zimno po 30, 60, 90 i 120 sekundach testu wyciskania na zimno
|
W przypadku interwencji w ramach testu presyjnego na zimno zostanie oceniona bezwzględna zmiana między testem presyjnym przed zimnem a 30-sekundowymi przerwami podczas testu presyjnego na zimno.
|
Test wstępnego wyciskania na zimno po 30, 60, 90 i 120 sekundach testu wyciskania na zimno
|
|
Zmiana pojemności minutowej serca podczas testu na zimno
Ramy czasowe: Test wstępnego wyciskania na zimno po 30, 60, 90 i 120 sekundach testu wyciskania na zimno
|
W przypadku interwencji w ramach testu presyjnego na zimno zostanie oceniona bezwzględna zmiana między testem presyjnym przed zimnem a 30-sekundowymi przerwami podczas testu presyjnego na zimno.
|
Test wstępnego wyciskania na zimno po 30, 60, 90 i 120 sekundach testu wyciskania na zimno
|
|
Zmiana objętości wyrzutowej podczas testu zimnego tłoczenia
Ramy czasowe: Test wstępnego wyciskania na zimno po 30, 60, 90 i 120 sekundach testu wyciskania na zimno
|
W przypadku interwencji w ramach testu presyjnego na zimno zostanie oceniona bezwzględna zmiana między testem presyjnym przed zimnem a 30-sekundowymi przerwami podczas testu presyjnego na zimno.
|
Test wstępnego wyciskania na zimno po 30, 60, 90 i 120 sekundach testu wyciskania na zimno
|
|
Zmiana całkowitego oporu obwodowego podczas testu cold pressera
Ramy czasowe: Test wstępnego wyciskania na zimno po 30, 60, 90 i 120 sekundach testu wyciskania na zimno
|
W przypadku interwencji w ramach testu presyjnego na zimno zostanie oceniona bezwzględna zmiana między testem presyjnym przed zimnem a 30-sekundowymi przerwami podczas testu presyjnego na zimno.
|
Test wstępnego wyciskania na zimno po 30, 60, 90 i 120 sekundach testu wyciskania na zimno
|
|
Zmiana prędkości przepływu krwi przez nerki podczas testu stresu psychicznego
Ramy czasowe: Test stresu przed stresem do 1, 2, 3, 4 i 5 minut testu stresu psychicznego
|
W przypadku interwencji w ramach testu obciążenia psychicznego zostanie oceniona bezwzględna zmiana od testu obciążenia psychicznego do 1-minutowych przerw podczas testu obciążenia psychicznego.
|
Test stresu przed stresem do 1, 2, 3, 4 i 5 minut testu stresu psychicznego
|
|
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego krwi podczas psychicznego testu wysiłkowego
Ramy czasowe: Test stresu przed stresem do 1, 2, 3, 4 i 5 minut testu stresu psychicznego
|
W przypadku interwencji w ramach testu obciążenia psychicznego zostanie oceniona bezwzględna zmiana od testu obciążenia psychicznego do 1-minutowych przerw podczas testu obciążenia psychicznego.
|
Test stresu przed stresem do 1, 2, 3, 4 i 5 minut testu stresu psychicznego
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi podczas testu stresu psychicznego
Ramy czasowe: Test stresu przed stresem do 1, 2, 3, 4 i 5 minut testu stresu psychicznego
|
W przypadku interwencji w ramach testu obciążenia psychicznego zostanie oceniona bezwzględna zmiana od testu obciążenia psychicznego do 1-minutowych przerw podczas testu obciążenia psychicznego.
|
Test stresu przed stresem do 1, 2, 3, 4 i 5 minut testu stresu psychicznego
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi podczas psychicznego testu wysiłkowego
Ramy czasowe: Test stresu przed stresem do 1, 2, 3, 4 i 5 minut testu stresu psychicznego
|
W przypadku interwencji w ramach testu obciążenia psychicznego zostanie oceniona bezwzględna zmiana od testu obciążenia psychicznego do 1-minutowych przerw podczas testu obciążenia psychicznego.
|
Test stresu przed stresem do 1, 2, 3, 4 i 5 minut testu stresu psychicznego
|
|
Zmiana częstości akcji serca podczas testu stresu psychicznego
Ramy czasowe: Test stresu przed stresem do 1, 2, 3, 4 i 5 minut testu stresu psychicznego
|
W przypadku interwencji w ramach testu obciążenia psychicznego zostanie oceniona bezwzględna zmiana od testu obciążenia psychicznego do 1-minutowych przerw podczas testu obciążenia psychicznego.
|
Test stresu przed stresem do 1, 2, 3, 4 i 5 minut testu stresu psychicznego
|
|
Zmiana pojemności minutowej serca podczas psychicznego testu wysiłkowego
Ramy czasowe: Test stresu przed stresem do 1, 2, 3, 4 i 5 minut testu stresu psychicznego
|
W przypadku interwencji w ramach testu obciążenia psychicznego zostanie oceniona bezwzględna zmiana od testu obciążenia psychicznego do 1-minutowych przerw podczas testu obciążenia psychicznego.
|
Test stresu przed stresem do 1, 2, 3, 4 i 5 minut testu stresu psychicznego
|
|
Zmiana objętości wyrzutowej podczas psychicznego testu wysiłkowego
Ramy czasowe: Test stresu przed stresem do 1, 2, 3, 4 i 5 minut testu stresu psychicznego
|
W przypadku interwencji w ramach testu obciążenia psychicznego zostanie oceniona bezwzględna zmiana od testu obciążenia psychicznego do 1-minutowych przerw podczas testu obciążenia psychicznego.
|
Test stresu przed stresem do 1, 2, 3, 4 i 5 minut testu stresu psychicznego
|
|
Zmiana całkowitego oporu obwodowego podczas psychicznego testu wysiłkowego
Ramy czasowe: Test stresu przed stresem do 1, 2, 3, 4 i 5 minut testu stresu psychicznego
|
W przypadku interwencji w ramach testu obciążenia psychicznego zostanie oceniona bezwzględna zmiana od testu obciążenia psychicznego do 1-minutowych przerw podczas testu obciążenia psychicznego.
|
Test stresu przed stresem do 1, 2, 3, 4 i 5 minut testu stresu psychicznego
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena postrzeganego wysiłku podczas intensywnych ćwiczeń
Ramy czasowe: Podczas ostatnich 30 sekund ćwiczeń w stanie ustalonym
|
W przypadku ostrej interwencji wysiłkowej ocena zostanie dokonana podczas ostatnich 30 sekund ćwiczeń w stanie ustalonym.
Zastosowana zostanie Skala Postrzeganego Wysiłku Borga, za pomocą której przyjmowana będzie ocena od 6 do 20, gdzie 6 oznacza brak wysiłku, a 20 maksymalny wysiłek.
|
Podczas ostatnich 30 sekund ćwiczeń w stanie ustalonym
|
|
Ocena bólu ręki podczas testu cold pressor
Ramy czasowe: Podczas ostatnich 30 sekund testu zimnej prasy
|
W przypadku interwencji w ramach testu nacisku na zimno ocena zostanie dokonana w ciągu ostatnich 30 sekund testu nacisku na zimno.
Do oceny zostanie użyta skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból.
|
Podczas ostatnich 30 sekund testu zimnej prasy
|
|
Ocena odczuwania zimna podczas testu presyjnego zimna
Ramy czasowe: Podczas ostatnich 30 sekund testu zimnej prasy
|
W przypadku interwencji w ramach testu nacisku na zimno ocena zostanie dokonana w ciągu ostatnich 30 sekund testu nacisku na zimno.
Do oceny zostanie użyta skala od 0 do -11, przy czym 0 oznacza brak odczuwalnego zimna, a -11 oznacza zimno nie do zniesienia.
|
Podczas ostatnich 30 sekund testu zimnej prasy
|
|
Ocena odczuwanego stresu podczas psychicznego testu stresu
Ramy czasowe: Podczas ostatnich 30 sekund testu stresu psychicznego
|
W przypadku interwencji w ramach testu stresu psychicznego ocena zostanie dokonana w ciągu ostatnich 30 sekund testu stresu psychicznego.
Do oceny zostanie użyta skala od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak odczuwanego stresu, a 4 oznacza skrajnie stresujący.
|
Podczas ostatnich 30 sekund testu stresu psychicznego
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel C Drew, PhD, University of Massachusetts, Boston
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1614
- 1R15HL152359-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .