- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03981640
Нервный контроль почечного кровотока во время упражнений у взрослых афроамериканцев
Нейроваскулярный контроль почечного кровотока во время упражнений у взрослых афроамериканцев
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Взрослые афроамериканцы (AA) имеют большую распространенность сердечно-сосудистых и почечных заболеваний (CVRD), чем белые (W). Повышенная активность симпатической нервной системы связана с увеличением частоты сердечно-сосудистых заболеваний. Физические нагрузки, такие как физические упражнения, резко увеличивают активность симпатической нервной системы, направленную на почки, что приводит к сужению почечных сосудов и снижению почечного кровотока (RBF). Ограниченные исследования показывают, что здоровые молодые взрослые люди с АА демонстрируют преувеличенную симпатическую реактивность как в покое, так и во время симпатической активации, что может быть основным фактором повышенного риска сердечно-сосудистых заболеваний в этой популяции. Однако острая почечная вазоконстрикторная реакция на любую активацию симпатической нервной системы до настоящего времени не исследовалась у взрослых с АА. Во время активации симпатической нервной системы, такой как физическая нагрузка, симпатический отток к почкам у взрослых с АА может усиливаться, что способствует большей сужению почечных сосудов и большему снижению RBF. Со временем этот преувеличенный нейроваскулярный ответ на симпатическую активацию может иметь негативное кумулятивное влияние на почки, что может быть фактором, способствующим большей частоте сердечно-сосудистых заболеваний в этой популяции.
Таким образом, это исследование направлено на изучение почечной сосудосуживающей реакции на симпатические стрессоры у здоровых взрослых с АА до развития сердечно-сосудистых заболеваний, что будет достигнуто с помощью двух конкретных целей. В Конкретной цели 1 исследователи проверят гипотезу о том, что сосудосуживающая реакция почек на острую динамическую нагрузку преувеличена у здоровых молодых людей с АА по сравнению со взрослыми W. В частности, исследователи будут измерять RBF и артериальное давление в покое и во время велотренировок, чтобы рассчитать реакцию почечного сосудистого сопротивления на нагрузку, что позволит нам проверить гипотезу о том, что здоровые молодые люди с АА проявляют преувеличенную почечную сосудосуживающую реакцию на острые велотренировки по сравнению со здоровыми молодыми людьми. Вт взрослые. В Конкретной цели 2 исследователи проверят гипотезу о том, что сосудосуживающая реакция почек на симпатические стрессоры, не связанные с физическими упражнениями, преувеличена у здоровых молодых людей с АА по сравнению со взрослыми W. В частности, исследователи будут измерять RBF и кровяное давление в покое и во время холодового прессора и тестов умственного стресса, чтобы рассчитать реакцию почечного сосудистого сопротивления на эти симпатические стрессоры, не связанные с физическими упражнениями, что позволит нам проверить гипотезу о том, что здоровые молодые люди с АА демонстрируют преувеличенный почечный вазоконстриктор. реакции на симпатические стрессоры, не связанные с физическими упражнениями, по сравнению со здоровыми молодыми взрослыми W.
Использование передового ультразвукового допплеровского метода для измерения RBF во время физической нагрузки и симпатических стрессоров без физических упражнений неинвазивно и с высоким временным разрешением позволит нам оценить сосудосуживающую реакцию почек на симпатические стрессоры у здоровых взрослых с АА до развития сердечно-сосудистых заболеваний. лежащие в основе интегративные физиологические реакции на симпатическую активацию у взрослых с АА можно понять. Результаты этого исследования в этой малоизученной, но клинически значимой области будут способствовать достижению конечной цели по созданию и внедрению стратегий лечения для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с АА.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02125
- University of Massachusetts Boston
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Самооценка как афроамериканца или белой расы
- Родился в США
- Оба биологических родителя идентифицируют себя с той же расовой принадлежностью, что и участник.
- Рекреационно-активный (участие в физической активности не менее 20 минут в день, не менее трех раз в неделю, но не подготовка к соревнованиям)
- Свободно владеющий английским
Критерий исключения:
- испанец или латиноамериканец
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Сердечно-сосудистые или почечные заболевания
- Гипертония (артериальное давление больше или равно 130/80 мм рт.ст.)
- Диабет
- Ожирение (индекс массы тела более или равный 30 кг/м2)
- Курильщик/Табакокурильщик
- Острые заболевания
- Прием прописанных лекарств, за исключением противозачаточных таблеток.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Взрослые афроамериканцы
Взрослым афроамериканцам будут выполняться интенсивные физические упражнения, холодовой прессорный тест и психологический стресс-тест, при этом будут записываться скорость почечного кровотока, среднее артериальное давление и частота сердечных сокращений.
|
Участники будут лежать в полулежачем положении, а их ноги будут прикреплены к педалям специального велоэргометра.
Будет рассчитан 40%-й резерв частоты сердечных сокращений участников, что даст целевое значение, которого необходимо достичь во время тренировки, на основе соответствующего сопротивления, прикладываемого к велоэргометру, что соответствует умеренной интенсивности упражнений.
После 5-минутного базового отдыха участники будут выполнять динамические упражнения на велосипеде в устойчивом состоянии до 20 минут.
Затем они прекратят тренировку, и будет 5-минутный период восстановления.
Скорость кровотока в почках (ультразвуковая допплерография), среднее артериальное давление (пальцевая фотоплетизмографическая манжета) и частота сердечных сокращений (электрокардиограмма) будут записываться на протяжении всего исследования.
Оценка воспринимаемой нагрузки будет проводиться у участников в течение последних 30 секунд стационарных упражнений на велосипеде.
Участники будут лежать в полулежачем положении, и после 3-минутного базового отдыха руки участников будут погружены в ледяную воду на 2 минуты.
Этот холодовой прессорный тест представляет собой физический симпатический стрессор, не связанный с физическими упражнениями.
Затем руку участников вынимают из ледяной воды, после чего следует 3-минутный период восстановления.
Скорость кровотока в почках (ультразвуковая допплерография), среднее артериальное давление (пальцевая фотоплетизмографическая манжета) и частота сердечных сокращений (электрокардиограмма) будут записываться на протяжении всего исследования.
Оценки боли в руке и восприятия холода будут взяты у участников в течение последних 30 секунд холодового прессорного теста.
Участники будут лежать в полулежачем положении, и после 3-минутного базового отдыха участники будут выполнять арифметическое задание в уме в течение 5 минут.
Этот психологический стресс-тест представляет собой психологический симпатический стрессор, не связанный с физическими упражнениями.
Участникам будет предложено вычесть заданное число из случайно выбранного трехзначного числа, устно изложить свой ответ и продолжать делать это на протяжении всего теста.
Участникам будет предложено изложить свои ответы как можно быстрее и точнее.
Затем участники прекратят выполнение арифметической задачи, и последует 3-минутный период восстановления.
Скорость кровотока в почках (ультразвуковая допплерография), среднее артериальное давление (пальцевая фотоплетизмографическая манжета) и частота сердечных сокращений (электрокардиограмма) будут записываться на протяжении всего исследования.
Оценка воспринимаемого стресса будет проводиться у участников в течение последних 30 секунд теста на психологическую нагрузку.
|
|
Экспериментальный: Белые взрослые
Белым взрослым будут выполняться интенсивные физические упражнения, холодовой прессорный тест и психологический стресс-тест, при этом будут записываться скорость почечного кровотока, среднее артериальное давление и частота сердечных сокращений.
|
Участники будут лежать в полулежачем положении, а их ноги будут прикреплены к педалям специального велоэргометра.
Будет рассчитан 40%-й резерв частоты сердечных сокращений участников, что даст целевое значение, которого необходимо достичь во время тренировки, на основе соответствующего сопротивления, прикладываемого к велоэргометру, что соответствует умеренной интенсивности упражнений.
После 5-минутного базового отдыха участники будут выполнять динамические упражнения на велосипеде в устойчивом состоянии до 20 минут.
Затем они прекратят тренировку, и будет 5-минутный период восстановления.
Скорость кровотока в почках (ультразвуковая допплерография), среднее артериальное давление (пальцевая фотоплетизмографическая манжета) и частота сердечных сокращений (электрокардиограмма) будут записываться на протяжении всего исследования.
Оценка воспринимаемой нагрузки будет проводиться у участников в течение последних 30 секунд стационарных упражнений на велосипеде.
Участники будут лежать в полулежачем положении, и после 3-минутного базового отдыха руки участников будут погружены в ледяную воду на 2 минуты.
Этот холодовой прессорный тест представляет собой физический симпатический стрессор, не связанный с физическими упражнениями.
Затем руку участников вынимают из ледяной воды, после чего следует 3-минутный период восстановления.
Скорость кровотока в почках (ультразвуковая допплерография), среднее артериальное давление (пальцевая фотоплетизмографическая манжета) и частота сердечных сокращений (электрокардиограмма) будут записываться на протяжении всего исследования.
Оценки боли в руке и восприятия холода будут взяты у участников в течение последних 30 секунд холодового прессорного теста.
Участники будут лежать в полулежачем положении, и после 3-минутного базового отдыха участники будут выполнять арифметическое задание в уме в течение 5 минут.
Этот психологический стресс-тест представляет собой психологический симпатический стрессор, не связанный с физическими упражнениями.
Участникам будет предложено вычесть заданное число из случайно выбранного трехзначного числа, устно изложить свой ответ и продолжать делать это на протяжении всего теста.
Участникам будет предложено изложить свои ответы как можно быстрее и точнее.
Затем участники прекратят выполнение арифметической задачи, и последует 3-минутный период восстановления.
Скорость кровотока в почках (ультразвуковая допплерография), среднее артериальное давление (пальцевая фотоплетизмографическая манжета) и частота сердечных сокращений (электрокардиограмма) будут записываться на протяжении всего исследования.
Оценка воспринимаемого стресса будет проводиться у участников в течение последних 30 секунд теста на психологическую нагрузку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сопротивления почечных сосудов при острой физической нагрузке
Временное ограничение: Предварительная нагрузка и во время стационарной нагрузки
|
Для экстренного вмешательства будет оцениваться процентное изменение от предострой нагрузки до стационарной нагрузки.
|
Предварительная нагрузка и во время стационарной нагрузки
|
|
Изменение сопротивления почечных сосудов при холодовой прессорной пробе
Временное ограничение: Предварительно холодовой прессорный тест через 30, 60, 90 и 120 секунд холодового прессорного теста
|
Для проведения холодового прессорного теста будет оцениваться процентное изменение от предварительного холодового прессового теста до 30-секундных интервалов во время холодового прессорного теста.
|
Предварительно холодовой прессорный тест через 30, 60, 90 и 120 секунд холодового прессорного теста
|
|
Изменение сопротивления почечных сосудов при психической нагрузочной пробе
Временное ограничение: Предпсихологический стресс-тест после 1, 2, 3, 4 и 5 минут психического стресс-теста
|
Для вмешательства в виде психического стресс-теста будет оцениваться процентное изменение от предментального стресс-теста до 1-минутных интервалов во время психического стресс-теста.
|
Предпсихологический стресс-тест после 1, 2, 3, 4 и 5 минут психического стресс-теста
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости почечного кровотока при острой физической нагрузке
Временное ограничение: Предварительная нагрузка и во время стационарной нагрузки
|
Для экстренного вмешательства с физической нагрузкой будет оцениваться абсолютное изменение от предварительной физической нагрузки до стационарной физической нагрузки.
|
Предварительная нагрузка и во время стационарной нагрузки
|
|
Изменение среднего артериального давления во время острой физической нагрузки
Временное ограничение: Предварительная нагрузка и во время стационарной нагрузки
|
Для экстренного вмешательства с физической нагрузкой будет оцениваться абсолютное изменение от предварительной физической нагрузки до стационарной физической нагрузки.
|
Предварительная нагрузка и во время стационарной нагрузки
|
|
Изменение систолического артериального давления во время острой физической нагрузки
Временное ограничение: Предварительная нагрузка и во время стационарной нагрузки
|
Для экстренного вмешательства с физической нагрузкой будет оцениваться абсолютное изменение от предварительной физической нагрузки до стационарной физической нагрузки.
|
Предварительная нагрузка и во время стационарной нагрузки
|
|
Изменение диастолического артериального давления во время острой физической нагрузки
Временное ограничение: Предварительная нагрузка и во время стационарной нагрузки
|
Для экстренного вмешательства с физической нагрузкой будет оцениваться абсолютное изменение от предварительной физической нагрузки до стационарной физической нагрузки.
|
Предварительная нагрузка и во время стационарной нагрузки
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений во время острой физической нагрузки
Временное ограничение: Предварительная нагрузка и во время стационарной нагрузки
|
Для экстренного вмешательства с физической нагрузкой будет оцениваться абсолютное изменение от предварительной физической нагрузки до стационарной физической нагрузки.
|
Предварительная нагрузка и во время стационарной нагрузки
|
|
Изменение сердечного выброса при острой физической нагрузке
Временное ограничение: Предварительная нагрузка и во время стационарной нагрузки
|
Для экстренного вмешательства с физической нагрузкой будет оцениваться абсолютное изменение от предварительной физической нагрузки до стационарной физической нагрузки.
|
Предварительная нагрузка и во время стационарной нагрузки
|
|
Изменение ударного объема во время интенсивной нагрузки
Временное ограничение: Предварительная нагрузка и во время стационарной нагрузки
|
Для экстренного вмешательства с физической нагрузкой будет оцениваться абсолютное изменение от предварительной физической нагрузки до стационарной физической нагрузки.
|
Предварительная нагрузка и во время стационарной нагрузки
|
|
Изменение общего периферического сопротивления во время острой физической нагрузки
Временное ограничение: Предварительная нагрузка и во время стационарной нагрузки
|
Для экстренного вмешательства с физической нагрузкой будет оцениваться абсолютное изменение от предварительной физической нагрузки до стационарной физической нагрузки.
|
Предварительная нагрузка и во время стационарной нагрузки
|
|
Изменение скорости почечного кровотока при холодовой прессорной пробе
Временное ограничение: Предварительно холодовой прессорный тест через 30, 60, 90 и 120 секунд холодового прессорного теста
|
Для вмешательства в холодовой прессорный тест будет оцениваться абсолютное изменение от предварительного холодового прессового теста до 30-секундных интервалов во время холодового прессорного теста.
|
Предварительно холодовой прессорный тест через 30, 60, 90 и 120 секунд холодового прессорного теста
|
|
Изменение среднего артериального давления при холодовой прессорной пробе
Временное ограничение: Предварительно холодовой прессорный тест через 30, 60, 90 и 120 секунд холодового прессорного теста
|
Для вмешательства в холодовой прессорный тест будет оцениваться абсолютное изменение от предварительного холодового прессового теста до 30-секундных интервалов во время холодового прессорного теста.
|
Предварительно холодовой прессорный тест через 30, 60, 90 и 120 секунд холодового прессорного теста
|
|
Изменение систолического артериального давления при холодовой прессорной пробе
Временное ограничение: Предварительно холодовой прессорный тест через 30, 60, 90 и 120 секунд холодового прессорного теста
|
Для вмешательства в холодовой прессорный тест будет оцениваться абсолютное изменение от предварительного холодового прессового теста до 30-секундных интервалов во время холодового прессорного теста.
|
Предварительно холодовой прессорный тест через 30, 60, 90 и 120 секунд холодового прессорного теста
|
|
Изменение диастолического артериального давления при холодовой прессорной пробе
Временное ограничение: Предварительно холодовой прессорный тест через 30, 60, 90 и 120 секунд холодового прессорного теста
|
Для вмешательства в холодовой прессорный тест будет оцениваться абсолютное изменение от предварительного холодового прессового теста до 30-секундных интервалов во время холодового прессорного теста.
|
Предварительно холодовой прессорный тест через 30, 60, 90 и 120 секунд холодового прессорного теста
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений при холодовой прессорной пробе
Временное ограничение: Предварительно холодовой прессорный тест через 30, 60, 90 и 120 секунд холодового прессорного теста
|
Для вмешательства в холодовой прессорный тест будет оцениваться абсолютное изменение от предварительного холодового прессового теста до 30-секундных интервалов во время холодового прессорного теста.
|
Предварительно холодовой прессорный тест через 30, 60, 90 и 120 секунд холодового прессорного теста
|
|
Изменение сердечного выброса при холодовой прессорной пробе
Временное ограничение: Предварительно холодовой прессорный тест через 30, 60, 90 и 120 секунд холодового прессорного теста
|
Для вмешательства в холодовой прессорный тест будет оцениваться абсолютное изменение от предварительного холодового прессового теста до 30-секундных интервалов во время холодового прессорного теста.
|
Предварительно холодовой прессорный тест через 30, 60, 90 и 120 секунд холодового прессорного теста
|
|
Изменение ударного объема при холодовой прессорной пробе
Временное ограничение: Предварительно холодовой прессорный тест через 30, 60, 90 и 120 секунд холодового прессорного теста
|
Для вмешательства в холодовой прессорный тест будет оцениваться абсолютное изменение от предварительного холодового прессового теста до 30-секундных интервалов во время холодового прессорного теста.
|
Предварительно холодовой прессорный тест через 30, 60, 90 и 120 секунд холодового прессорного теста
|
|
Изменение общего периферического сопротивления при холодовой прессорной пробе
Временное ограничение: Предварительно холодовой прессорный тест через 30, 60, 90 и 120 секунд холодового прессорного теста
|
Для вмешательства в холодовой прессорный тест будет оцениваться абсолютное изменение от предварительного холодового прессового теста до 30-секундных интервалов во время холодового прессорного теста.
|
Предварительно холодовой прессорный тест через 30, 60, 90 и 120 секунд холодового прессорного теста
|
|
Изменение скорости почечного кровотока при психическом нагрузочном тесте
Временное ограничение: Предпсихологический стресс-тест после 1, 2, 3, 4 и 5 минут психического стресс-теста
|
Для вмешательства в виде психического стресс-теста будет оцениваться абсолютное изменение от предпсихологического стресс-теста до 1-минутных интервалов во время психического стресс-теста.
|
Предпсихологический стресс-тест после 1, 2, 3, 4 и 5 минут психического стресс-теста
|
|
Изменение среднего артериального давления при психическом нагрузочном тесте
Временное ограничение: Предпсихологический стресс-тест после 1, 2, 3, 4 и 5 минут психического стресс-теста
|
Для вмешательства в виде психического стресс-теста будет оцениваться абсолютное изменение от предпсихологического стресс-теста до 1-минутных интервалов во время психического стресс-теста.
|
Предпсихологический стресс-тест после 1, 2, 3, 4 и 5 минут психического стресс-теста
|
|
Изменение систолического артериального давления во время психического стресс-теста
Временное ограничение: Предпсихологический стресс-тест после 1, 2, 3, 4 и 5 минут психического стресс-теста
|
Для вмешательства в виде психического стресс-теста будет оцениваться абсолютное изменение от предпсихологического стресс-теста до 1-минутных интервалов во время психического стресс-теста.
|
Предпсихологический стресс-тест после 1, 2, 3, 4 и 5 минут психического стресс-теста
|
|
Изменение диастолического артериального давления при психическом нагрузочном тесте
Временное ограничение: Предпсихологический стресс-тест после 1, 2, 3, 4 и 5 минут психического стресс-теста
|
Для вмешательства в виде психического стресс-теста будет оцениваться абсолютное изменение от предпсихологического стресс-теста до 1-минутных интервалов во время психического стресс-теста.
|
Предпсихологический стресс-тест после 1, 2, 3, 4 и 5 минут психического стресс-теста
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений во время психического стресс-теста
Временное ограничение: Предпсихологический стресс-тест после 1, 2, 3, 4 и 5 минут психического стресс-теста
|
Для вмешательства в виде психического стресс-теста будет оцениваться абсолютное изменение от предпсихологического стресс-теста до 1-минутных интервалов во время психического стресс-теста.
|
Предпсихологический стресс-тест после 1, 2, 3, 4 и 5 минут психического стресс-теста
|
|
Изменение сердечного выброса при умственном нагрузочном тесте
Временное ограничение: Предпсихологический стресс-тест после 1, 2, 3, 4 и 5 минут психического стресс-теста
|
Для вмешательства в виде психического стресс-теста будет оцениваться абсолютное изменение от предпсихологического стресс-теста до 1-минутных интервалов во время психического стресс-теста.
|
Предпсихологический стресс-тест после 1, 2, 3, 4 и 5 минут психического стресс-теста
|
|
Изменение ударного объема во время психического стресс-теста
Временное ограничение: Предпсихологический стресс-тест после 1, 2, 3, 4 и 5 минут психического стресс-теста
|
Для вмешательства в виде психического стресс-теста будет оцениваться абсолютное изменение от предпсихологического стресс-теста до 1-минутных интервалов во время психического стресс-теста.
|
Предпсихологический стресс-тест после 1, 2, 3, 4 и 5 минут психического стресс-теста
|
|
Изменение общего периферического сопротивления при психическом нагрузочном тесте
Временное ограничение: Предпсихологический стресс-тест после 1, 2, 3, 4 и 5 минут психического стресс-теста
|
Для вмешательства в виде психического стресс-теста будет оцениваться абсолютное изменение от предпсихологического стресс-теста до 1-минутных интервалов во время психического стресс-теста.
|
Предпсихологический стресс-тест после 1, 2, 3, 4 и 5 минут психического стресс-теста
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка воспринимаемой нагрузки во время острых упражнений
Временное ограничение: В течение последних 30 секунд стационарного упражнения
|
Для экстренного вмешательства оценка будет проводиться в течение последних 30 секунд стационарной нагрузки.
Будет использоваться шкала воспринимаемой нагрузки Борга, с помощью которой будет приниматься оценка от 6 до 20, где 6 соответствует отсутствию нагрузки, а 20 соответствует максимальной нагрузке.
|
В течение последних 30 секунд стационарного упражнения
|
|
Рейтинг боли в руке при холодовой прессорной пробе
Временное ограничение: В течение последних 30 секунд холодовой прессорной пробы
|
Для проведения теста холодового прессора оценка будет проводиться в течение последних 30 секунд теста холодового прессора.
Для оценки будет использоваться шкала от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально сильную боль.
|
В течение последних 30 секунд холодовой прессорной пробы
|
|
Оценка холодового восприятия при холодовой прессорной пробе
Временное ограничение: В течение последних 30 секунд холодовой прессорной пробы
|
Для проведения теста холодового прессора оценка будет проводиться в течение последних 30 секунд теста холодового прессора.
Для оценки будет использоваться шкала от 0 до -11, где 0 означает отсутствие ощущения холода, а -11 - невыносимый холод.
|
В течение последних 30 секунд холодовой прессорной пробы
|
|
Оценка воспринимаемого стресса во время психического стресс-теста
Временное ограничение: В течение последних 30 секунд психологического стресс-теста
|
Что касается вмешательства в тест на умственную нагрузку, оценка будет проводиться в течение последних 30 секунд теста на психологическую нагрузку.
Для оценки будет использоваться шкала от 0 до 4, где 0 соответствует отсутствию воспринимаемого стресса, а 4 соответствует чрезвычайному стрессу.
|
В течение последних 30 секунд психологического стресс-теста
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rachel C Drew, PhD, University of Massachusetts, Boston
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1614
- 1R15HL152359-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .