- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03981640
Control neural del flujo sanguíneo renal durante el ejercicio en adultos afroamericanos
Control neurovascular del flujo sanguíneo renal durante el ejercicio en adultos afroamericanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos afroamericanos (AA) tienen una mayor prevalencia de desarrollar enfermedades cardiovasculares y renales (CVRD) que los adultos blancos (W). La actividad elevada del sistema nervioso simpático se asocia con una mayor incidencia de CVRD. El esfuerzo físico, como el ejercicio, aumenta de forma aguda la actividad del sistema nervioso simpático dirigida hacia los riñones, lo que da como resultado una vasoconstricción renal y una reducción del flujo sanguíneo renal (FSR). La investigación limitada muestra que los adultos jóvenes sanos con AA exhiben una respuesta simpática exagerada tanto en reposo como durante la activación simpática, lo que puede ser un factor importante que contribuye al aumento del riesgo de CVRD en esta población. Sin embargo, la respuesta vasoconstrictora renal aguda a cualquier activación del sistema nervioso simpático no ha sido investigada hasta la fecha en adultos AA. Durante la activación del sistema nervioso simpático, como el ejercicio, el flujo de salida simpático hacia los riñones en adultos AA puede ser exagerado, lo que contribuye a una mayor vasoconstricción renal y una mayor reducción del RBF. Con el tiempo, esta respuesta neurovascular exagerada a la activación simpática podría tener un efecto acumulativo negativo en los riñones, lo que podría ser un factor que contribuya a la mayor incidencia de ECV en esta población.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo examinar la respuesta vasoconstrictora renal a los factores estresantes simpáticos en adultos sanos AA antes del desarrollo de CVRD, lo que se logrará a través de dos Objetivos Específicos. En el Objetivo Específico 1, los investigadores probarán la hipótesis de que la respuesta vasoconstrictora renal al ejercicio dinámico agudo es exagerada en AA jóvenes sanos en comparación con adultos W. Específicamente, los investigadores medirán el RBF y la presión arterial en reposo y durante el ejercicio de ciclismo para calcular las respuestas de la resistencia vascular renal al ejercicio, lo que nos permitirá probar la hipótesis de que los adultos jóvenes sanos con AA exhiben una respuesta vasoconstrictora renal exagerada al ejercicio agudo de ciclismo en comparación con los adultos jóvenes sanos. W adultos. En el objetivo específico 2, los investigadores pondrán a prueba la hipótesis de que la respuesta vasoconstrictora renal a los estresores simpáticos no relacionados con el ejercicio es exagerada en los jóvenes sanos AA en comparación con los adultos W. Específicamente, los investigadores medirán el FSR y la presión arterial en reposo y durante una prueba de presión en frío y estrés mental para calcular las respuestas de la resistencia vascular renal a estos factores estresantes simpáticos no relacionados con el ejercicio, lo que nos permitirá probar la hipótesis de que los adultos jóvenes sanos con AA exhiben un vasoconstrictor renal exagerado. respuestas a estresores simpáticos no relacionados con el ejercicio en comparación con adultos W jóvenes sanos.
El uso del enfoque altamente innovador de la ecografía Doppler para medir el FSR durante el ejercicio y los factores estresantes simpáticos no relacionados con el ejercicio de forma no invasiva y con alta resolución temporal nos permitirá evaluar la respuesta vasoconstrictora renal a los factores estresantes simpáticos en adultos sanos con AA antes del desarrollo de CVRD, por lo que pueden entenderse las respuestas fisiológicas integradoras subyacentes a la activación simpática en adultos AA. Los hallazgos de este estudio en esta área poco estudiada pero clínicamente significativa contribuirán al objetivo final de crear e implementar estrategias de tratamiento para reducir el riesgo de desarrollar CVRD en adultos con AA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02125
- University of Massachusetts Boston
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoinforme como identidad racial afroamericana o blanca
- Nacido en Estados Unidos
- Ambos padres biológicos se identifican con la misma identidad racial que el participante
- Actividad recreativa (participar en actividad física durante al menos 20 minutos por día, al menos tres veces por semana, pero no entrenar para eventos competitivos)
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- hispano o latino
- Hembras que están embarazadas o lactando
- Enfermedad cardiovascular o renal
- Hipertensión (presión arterial mayor o igual a 130/80 mmHg)
- Diabetes
- Obesidad (índice de masa corporal mayor o igual a 30 kg/m2)
- Fumador/usuario de tabaco
- Condiciones médicas agudas
- Tomar medicamentos recetados con excepción de las píldoras anticonceptivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adultos afroamericanos
Los adultos afroamericanos se someterán a intervenciones de ejercicio agudo, una prueba de presión fría y una prueba de estrés mental mientras se registran la velocidad del flujo sanguíneo renal latido a latido, la presión arterial media y la frecuencia cardíaca.
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Los participantes se acostarán en una posición semi-supina con los pies sujetos a los pedales de un cicloergómetro personalizado.
Se calculará la reserva de frecuencia cardíaca del 40% de los participantes, dando el valor objetivo a alcanzar durante el ejercicio basado en la resistencia apropiada aplicada en el cicloergómetro, correspondiente a una intensidad de ejercicio moderada.
Después de una línea de base de descanso de 5 minutos, los participantes realizarán ejercicio de ciclismo dinámico en estado estable durante hasta 20 minutos.
Luego dejarán de hacer ejercicio y habrá un período de recuperación de 5 minutos.
La velocidad del flujo sanguíneo renal latido a latido (ultrasonido Doppler), la presión arterial media (manguito fotopletismográfico en el dedo) y la frecuencia cardíaca (electrocardiograma) se registrarán en todo momento.
Se tomará una calificación del esfuerzo percibido de los participantes durante los últimos 30 segundos de ejercicio de ciclismo en estado estable.
Los participantes se acostarán en una posición semisupina y, después de una línea de base de descanso de 3 minutos, se sumergirá la mano en agua helada durante 2 minutos.
Esta prueba de presión en frío representa el estresor simpático físico sin ejercicio.
Luego se retirará la mano de los participantes del agua helada, seguido de un período de recuperación de 3 minutos.
La velocidad del flujo sanguíneo renal latido a latido (ultrasonido Doppler), la presión arterial media (manguito fotopletismográfico en el dedo) y la frecuencia cardíaca (electrocardiograma) se registrarán en todo momento.
Las calificaciones del dolor de manos y la percepción del frío se tomarán de los participantes durante los últimos 30 segundos de la prueba del frío.
Los participantes se acostarán en una posición semisupina y, después de una línea base de descanso de 3 minutos, realizarán una tarea de aritmética mental durante 5 minutos.
Esta prueba de estrés mental representa el estresor simpático psicológico sin ejercicio.
Se indicará a los participantes que resten un número dado de un número de tres dígitos seleccionado al azar y que digan verbalmente su respuesta y continúen haciéndolo durante la prueba.
Se indicará a los participantes que expongan sus respuestas de la forma más rápida y precisa posible.
Luego, los participantes detendrán la tarea aritmética y seguirá un período de recuperación de 3 minutos.
La velocidad del flujo sanguíneo renal latido a latido (ultrasonido Doppler), la presión arterial media (manguito fotopletismográfico en el dedo) y la frecuencia cardíaca (electrocardiograma) se registrarán en todo momento.
Se tomará una calificación del estrés percibido de los participantes durante los últimos 30 segundos de la prueba de estrés mental.
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Experimental: Adultos blancos
Los adultos blancos se someterán a intervenciones de ejercicio agudo, una prueba de presión fría y una prueba de estrés mental mientras se registran la velocidad del flujo sanguíneo renal latido a latido, la presión arterial media y la frecuencia cardíaca.
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Los participantes se acostarán en una posición semi-supina con los pies sujetos a los pedales de un cicloergómetro personalizado.
Se calculará la reserva de frecuencia cardíaca del 40% de los participantes, dando el valor objetivo a alcanzar durante el ejercicio basado en la resistencia apropiada aplicada en el cicloergómetro, correspondiente a una intensidad de ejercicio moderada.
Después de una línea de base de descanso de 5 minutos, los participantes realizarán ejercicio de ciclismo dinámico en estado estable durante hasta 20 minutos.
Luego dejarán de hacer ejercicio y habrá un período de recuperación de 5 minutos.
La velocidad del flujo sanguíneo renal latido a latido (ultrasonido Doppler), la presión arterial media (manguito fotopletismográfico en el dedo) y la frecuencia cardíaca (electrocardiograma) se registrarán en todo momento.
Se tomará una calificación del esfuerzo percibido de los participantes durante los últimos 30 segundos de ejercicio de ciclismo en estado estable.
Los participantes se acostarán en una posición semisupina y, después de una línea de base de descanso de 3 minutos, se sumergirá la mano en agua helada durante 2 minutos.
Esta prueba de presión en frío representa el estresor simpático físico sin ejercicio.
Luego se retirará la mano de los participantes del agua helada, seguido de un período de recuperación de 3 minutos.
La velocidad del flujo sanguíneo renal latido a latido (ultrasonido Doppler), la presión arterial media (manguito fotopletismográfico en el dedo) y la frecuencia cardíaca (electrocardiograma) se registrarán en todo momento.
Las calificaciones del dolor de manos y la percepción del frío se tomarán de los participantes durante los últimos 30 segundos de la prueba del frío.
Los participantes se acostarán en una posición semisupina y, después de una línea base de descanso de 3 minutos, realizarán una tarea de aritmética mental durante 5 minutos.
Esta prueba de estrés mental representa el estresor simpático psicológico sin ejercicio.
Se indicará a los participantes que resten un número dado de un número de tres dígitos seleccionado al azar y que digan verbalmente su respuesta y continúen haciéndolo durante la prueba.
Se indicará a los participantes que expongan sus respuestas de la forma más rápida y precisa posible.
Luego, los participantes detendrán la tarea aritmética y seguirá un período de recuperación de 3 minutos.
La velocidad del flujo sanguíneo renal latido a latido (ultrasonido Doppler), la presión arterial media (manguito fotopletismográfico en el dedo) y la frecuencia cardíaca (electrocardiograma) se registrarán en todo momento.
Se tomará una calificación del estrés percibido de los participantes durante los últimos 30 segundos de la prueba de estrés mental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la resistencia vascular renal durante el ejercicio agudo
Periodo de tiempo: Ejercicio preagudo y durante el ejercicio en estado estacionario
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Para la intervención de ejercicio agudo, se evaluará el cambio porcentual del ejercicio preagudo al ejercicio de estado estable.
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Ejercicio preagudo y durante el ejercicio en estado estacionario
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Cambio en la resistencia vascular renal durante la prueba de presión en frío
Periodo de tiempo: Pre-prueba de presión en frío a después de 30, 60, 90 y 120 segundos de prueba de presión en frío
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Para la intervención de la prueba de presión en frío, se evaluará el cambio porcentual de la prueba de presión en frío anterior a los intervalos de 30 segundos durante la prueba de presión en frío.
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Pre-prueba de presión en frío a después de 30, 60, 90 y 120 segundos de prueba de presión en frío
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Cambio en la resistencia vascular renal durante la prueba de esfuerzo mental
Periodo de tiempo: Prueba de esfuerzo mental previa a 1, 2, 3, 4 y 5 minutos de prueba de esfuerzo mental
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Para la intervención de la prueba de estrés mental, se evaluará el cambio porcentual de la prueba de estrés mental previa a los intervalos de 1 minuto durante la prueba de estrés mental.
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Prueba de esfuerzo mental previa a 1, 2, 3, 4 y 5 minutos de prueba de esfuerzo mental
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la velocidad del flujo sanguíneo renal durante el ejercicio agudo
Periodo de tiempo: Ejercicio preagudo y durante el ejercicio en estado estacionario
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Para la intervención de ejercicio agudo, se evaluará el cambio absoluto desde el ejercicio preagudo hasta el ejercicio en estado estacionario.
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Ejercicio preagudo y durante el ejercicio en estado estacionario
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Cambio en la presión arterial media durante el ejercicio agudo
Periodo de tiempo: Ejercicio preagudo y durante el ejercicio en estado estacionario
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Para la intervención de ejercicio agudo, se evaluará el cambio absoluto desde el ejercicio preagudo hasta el ejercicio en estado estacionario.
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Ejercicio preagudo y durante el ejercicio en estado estacionario
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Cambio en la presión arterial sistólica durante el ejercicio agudo
Periodo de tiempo: Ejercicio preagudo y durante el ejercicio en estado estacionario
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Para la intervención de ejercicio agudo, se evaluará el cambio absoluto desde el ejercicio preagudo hasta el ejercicio en estado estacionario.
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Ejercicio preagudo y durante el ejercicio en estado estacionario
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Cambio en la presión arterial diastólica durante el ejercicio agudo
Periodo de tiempo: Ejercicio preagudo y durante el ejercicio en estado estacionario
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Para la intervención de ejercicio agudo, se evaluará el cambio absoluto desde el ejercicio preagudo hasta el ejercicio en estado estacionario.
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Ejercicio preagudo y durante el ejercicio en estado estacionario
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Cambio en la frecuencia cardíaca durante el ejercicio agudo
Periodo de tiempo: Ejercicio preagudo y durante el ejercicio en estado estacionario
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Para la intervención de ejercicio agudo, se evaluará el cambio absoluto desde el ejercicio preagudo hasta el ejercicio en estado estacionario.
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Ejercicio preagudo y durante el ejercicio en estado estacionario
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Cambio en el gasto cardíaco durante el ejercicio agudo
Periodo de tiempo: Ejercicio preagudo y durante el ejercicio en estado estacionario
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Para la intervención de ejercicio agudo, se evaluará el cambio absoluto desde el ejercicio preagudo hasta el ejercicio en estado estacionario.
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Ejercicio preagudo y durante el ejercicio en estado estacionario
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Cambio en el volumen sistólico durante el ejercicio agudo
Periodo de tiempo: Ejercicio preagudo y durante el ejercicio en estado estacionario
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Para la intervención de ejercicio agudo, se evaluará el cambio absoluto desde el ejercicio preagudo hasta el ejercicio en estado estacionario.
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Ejercicio preagudo y durante el ejercicio en estado estacionario
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Cambio en la resistencia periférica total durante el ejercicio agudo
Periodo de tiempo: Ejercicio preagudo y durante el ejercicio en estado estacionario
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Para la intervención de ejercicio agudo, se evaluará el cambio absoluto desde el ejercicio preagudo hasta el ejercicio en estado estacionario.
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Ejercicio preagudo y durante el ejercicio en estado estacionario
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Cambio en la velocidad del flujo sanguíneo renal durante la prueba del frío
Periodo de tiempo: Pre-prueba de presión en frío a después de 30, 60, 90 y 120 segundos de prueba de presión en frío
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Para la intervención de la prueba de presión en frío, se evaluará el cambio absoluto de la prueba de presión en frío previa a los intervalos de 30 segundos durante la prueba de presión en frío.
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Pre-prueba de presión en frío a después de 30, 60, 90 y 120 segundos de prueba de presión en frío
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Cambio en la presión arterial media durante la prueba de presión en frío
Periodo de tiempo: Pre-prueba de presión en frío a después de 30, 60, 90 y 120 segundos de prueba de presión en frío
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Para la intervención de la prueba de presión en frío, se evaluará el cambio absoluto de la prueba de presión en frío previa a los intervalos de 30 segundos durante la prueba de presión en frío.
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Pre-prueba de presión en frío a después de 30, 60, 90 y 120 segundos de prueba de presión en frío
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Cambio en la presión arterial sistólica durante la prueba de presión en frío
Periodo de tiempo: Pre-prueba de presión en frío a después de 30, 60, 90 y 120 segundos de prueba de presión en frío
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Para la intervención de la prueba de presión en frío, se evaluará el cambio absoluto de la prueba de presión en frío previa a los intervalos de 30 segundos durante la prueba de presión en frío.
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Pre-prueba de presión en frío a después de 30, 60, 90 y 120 segundos de prueba de presión en frío
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Cambio en la presión arterial diastólica durante la prueba de presión en frío
Periodo de tiempo: Pre-prueba de presión en frío a después de 30, 60, 90 y 120 segundos de prueba de presión en frío
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Para la intervención de la prueba de presión en frío, se evaluará el cambio absoluto de la prueba de presión en frío previa a los intervalos de 30 segundos durante la prueba de presión en frío.
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Pre-prueba de presión en frío a después de 30, 60, 90 y 120 segundos de prueba de presión en frío
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Cambio en la frecuencia cardíaca durante la prueba de presión en frío
Periodo de tiempo: Pre-prueba de presión en frío a después de 30, 60, 90 y 120 segundos de prueba de presión en frío
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Para la intervención de la prueba de presión en frío, se evaluará el cambio absoluto de la prueba de presión en frío previa a los intervalos de 30 segundos durante la prueba de presión en frío.
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Pre-prueba de presión en frío a después de 30, 60, 90 y 120 segundos de prueba de presión en frío
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Cambio en el gasto cardíaco durante la prueba de presión fría
Periodo de tiempo: Pre-prueba de presión en frío a después de 30, 60, 90 y 120 segundos de prueba de presión en frío
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Para la intervención de la prueba de presión en frío, se evaluará el cambio absoluto de la prueba de presión en frío previa a los intervalos de 30 segundos durante la prueba de presión en frío.
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Pre-prueba de presión en frío a después de 30, 60, 90 y 120 segundos de prueba de presión en frío
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Cambio en el volumen sistólico durante la prueba de presión en frío
Periodo de tiempo: Pre-prueba de presión en frío a después de 30, 60, 90 y 120 segundos de prueba de presión en frío
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Para la intervención de la prueba de presión en frío, se evaluará el cambio absoluto de la prueba de presión en frío previa a los intervalos de 30 segundos durante la prueba de presión en frío.
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Pre-prueba de presión en frío a después de 30, 60, 90 y 120 segundos de prueba de presión en frío
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Cambio en la resistencia periférica total durante la prueba de presión en frío
Periodo de tiempo: Pre-prueba de presión en frío a después de 30, 60, 90 y 120 segundos de prueba de presión en frío
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Para la intervención de la prueba de presión en frío, se evaluará el cambio absoluto de la prueba de presión en frío previa a los intervalos de 30 segundos durante la prueba de presión en frío.
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Pre-prueba de presión en frío a después de 30, 60, 90 y 120 segundos de prueba de presión en frío
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Cambio en la velocidad del flujo sanguíneo renal durante la prueba de esfuerzo mental
Periodo de tiempo: Prueba de esfuerzo mental previa a 1, 2, 3, 4 y 5 minutos de prueba de esfuerzo mental
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Para la intervención de la prueba de estrés mental, se evaluará el cambio absoluto de la prueba de estrés mental previa a los intervalos de 1 minuto durante la prueba de estrés mental.
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Prueba de esfuerzo mental previa a 1, 2, 3, 4 y 5 minutos de prueba de esfuerzo mental
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Cambio en la presión arterial media durante la prueba de esfuerzo mental
Periodo de tiempo: Prueba de esfuerzo mental previa a 1, 2, 3, 4 y 5 minutos de prueba de esfuerzo mental
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Para la intervención de la prueba de estrés mental, se evaluará el cambio absoluto de la prueba de estrés mental previa a los intervalos de 1 minuto durante la prueba de estrés mental.
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Prueba de esfuerzo mental previa a 1, 2, 3, 4 y 5 minutos de prueba de esfuerzo mental
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Cambio en la presión arterial sistólica durante la prueba de esfuerzo mental
Periodo de tiempo: Prueba de esfuerzo mental previa a 1, 2, 3, 4 y 5 minutos de prueba de esfuerzo mental
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Para la intervención de la prueba de estrés mental, se evaluará el cambio absoluto de la prueba de estrés mental previa a los intervalos de 1 minuto durante la prueba de estrés mental.
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Prueba de esfuerzo mental previa a 1, 2, 3, 4 y 5 minutos de prueba de esfuerzo mental
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Cambio en la presión arterial diastólica durante la prueba de esfuerzo mental
Periodo de tiempo: Prueba de esfuerzo mental previa a 1, 2, 3, 4 y 5 minutos de prueba de esfuerzo mental
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Para la intervención de la prueba de estrés mental, se evaluará el cambio absoluto de la prueba de estrés mental previa a los intervalos de 1 minuto durante la prueba de estrés mental.
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Prueba de esfuerzo mental previa a 1, 2, 3, 4 y 5 minutos de prueba de esfuerzo mental
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Cambio en la frecuencia cardíaca durante la prueba de esfuerzo mental
Periodo de tiempo: Prueba de esfuerzo mental previa a 1, 2, 3, 4 y 5 minutos de prueba de esfuerzo mental
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Para la intervención de la prueba de estrés mental, se evaluará el cambio absoluto de la prueba de estrés mental previa a los intervalos de 1 minuto durante la prueba de estrés mental.
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Prueba de esfuerzo mental previa a 1, 2, 3, 4 y 5 minutos de prueba de esfuerzo mental
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Cambio en el gasto cardíaco durante la prueba de esfuerzo mental
Periodo de tiempo: Prueba de esfuerzo mental previa a 1, 2, 3, 4 y 5 minutos de prueba de esfuerzo mental
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Para la intervención de la prueba de estrés mental, se evaluará el cambio absoluto de la prueba de estrés mental previa a los intervalos de 1 minuto durante la prueba de estrés mental.
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Prueba de esfuerzo mental previa a 1, 2, 3, 4 y 5 minutos de prueba de esfuerzo mental
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Cambio en el volumen sistólico durante la prueba de esfuerzo mental
Periodo de tiempo: Prueba de esfuerzo mental previa a 1, 2, 3, 4 y 5 minutos de prueba de esfuerzo mental
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Para la intervención de la prueba de estrés mental, se evaluará el cambio absoluto de la prueba de estrés mental previa a los intervalos de 1 minuto durante la prueba de estrés mental.
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Prueba de esfuerzo mental previa a 1, 2, 3, 4 y 5 minutos de prueba de esfuerzo mental
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Cambio en la resistencia periférica total durante la prueba de esfuerzo mental
Periodo de tiempo: Prueba de esfuerzo mental previa a 1, 2, 3, 4 y 5 minutos de prueba de esfuerzo mental
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Para la intervención de la prueba de estrés mental, se evaluará el cambio absoluto de la prueba de estrés mental previa a los intervalos de 1 minuto durante la prueba de estrés mental.
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Prueba de esfuerzo mental previa a 1, 2, 3, 4 y 5 minutos de prueba de esfuerzo mental
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valoración del esfuerzo percibido durante el ejercicio agudo
Periodo de tiempo: Durante los últimos 30 segundos de ejercicio en estado estable
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Para la intervención de ejercicio agudo, la calificación se tomará durante los últimos 30 segundos de ejercicio en estado estable.
Se utilizará la Escala de Esfuerzo Percibido de Borg, con la que se tomará una calificación de 6 a 20, siendo 6 el no esfuerzo y 20 el máximo esfuerzo.
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Durante los últimos 30 segundos de ejercicio en estado estable
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Valoración del dolor de manos durante la prueba del frío
Periodo de tiempo: Durante los últimos 30 segundos de la prueba de presión en frío
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Para la intervención de la prueba de presión en frío, la calificación se tomará durante los últimos 30 segundos de la prueba de presión en frío.
Se utilizará una escala de 0 a 10 para tomar la calificación, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor posible.
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Durante los últimos 30 segundos de la prueba de presión en frío
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Valoración de la percepción del frío durante la prueba del frío
Periodo de tiempo: Durante los últimos 30 segundos de la prueba de presión en frío
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Para la intervención de la prueba de presión en frío, la calificación se tomará durante los últimos 30 segundos de la prueba de presión en frío.
Se utilizará una escala de 0 a -11 para tomar la calificación, donde 0 representa que no se percibe frío y -11 representa un frío insoportable.
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Durante los últimos 30 segundos de la prueba de presión en frío
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Calificación del estrés percibido durante la prueba de estrés mental
Periodo de tiempo: Durante los últimos 30 segundos de la prueba de esfuerzo mental
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Para la intervención del test de estrés mental, la calificación se tomará durante los últimos 30 segundos del test de estrés mental.
Se utilizará una escala de 0 a 4 para tomar la calificación, donde 0 representa ningún estrés percibido y 4 representa extremadamente estresante.
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Durante los últimos 30 segundos de la prueba de esfuerzo mental
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel C Drew, PhD, University of Massachusetts, Boston
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1614
- 1R15HL152359-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .