- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03981640
Neurale controle van de nierbloedstroom tijdens inspanning bij Afro-Amerikaanse volwassenen
Neurovasculaire controle van de nierbloedstroom tijdens inspanning bij Afro-Amerikaanse volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Afro-Amerikaanse (AA) volwassenen hebben een grotere prevalentie van het ontwikkelen van cardiovasculaire en nieraandoeningen (CVRD) dan blanke (W) volwassenen. Verhoogde activiteit van het sympathische zenuwstelsel wordt in verband gebracht met een verhoogde incidentie van CVRD. Lichamelijke inspanning, zoals lichaamsbeweging, verhoogt acuut de activiteit van het sympathische zenuwstelsel die naar de nieren is gericht, wat resulteert in renale vasoconstrictie en verminderde renale bloedstroom (RBF). Beperkt onderzoek toont aan dat gezonde jonge AA-volwassenen een overdreven sympathische respons vertonen, zowel in rust als tijdens sympathische activatie, wat een belangrijke bijdrage kan leveren aan het verhoogde risico op HVZ in deze populatie. De acute renale vasoconstrictieve respons op activering van het sympathische zenuwstelsel is tot op heden echter niet onderzocht bij volwassenen met AA. Tijdens activering van het sympathische zenuwstelsel, zoals inspanning, kan de sympathische uitstroom naar de nieren bij AA-volwassenen overdreven zijn, wat bijdraagt aan een grotere renale vasoconstrictie en een grotere vermindering van RBF. Na verloop van tijd zou deze overdreven neurovasculaire respons op sympathische activatie een negatief cumulatief effect op de nieren kunnen hebben, wat een factor zou kunnen zijn die bijdraagt aan de grotere incidentie van HVZ in deze populatie.
Daarom heeft deze studie tot doel de renale vasoconstrictieve respons op sympathische stressoren bij gezonde AA-volwassenen te onderzoeken voorafgaand aan de ontwikkeling van CVRD, wat zal worden bereikt via twee specifieke doelstellingen. In Specific Aim 1 zullen de onderzoekers de hypothese testen dat de renale vasoconstrictieve respons op acute dynamische inspanning overdreven is bij gezonde jonge AA in vergelijking met W-volwassenen. Concreet zullen de onderzoekers RBF en bloeddruk meten in rust en tijdens fietstraining om de niervasculaire weerstandsreacties op inspanning te berekenen, waardoor we de hypothese kunnen testen dat gezonde jonge AA-volwassenen een overdreven renale vasoconstrictieve respons vertonen op acute fietstraining in vergelijking met gezonde jongeren. W volwassenen. In Specific Aim 2 zullen de onderzoekers de hypothese testen dat de renale vasoconstrictieve respons op niet-inspanningssympathische stressoren overdreven is bij gezonde jonge AA in vergelijking met W-volwassenen. Concreet zullen de onderzoekers RBF en bloeddruk meten in rust en tijdens een koude pressor en mentale stresstests om de renale vasculaire weerstandsreacties op deze niet-inspanningssympathische stressoren te berekenen, waardoor we de hypothese kunnen testen dat gezonde jonge AA-volwassenen een overdreven renale vasoconstrictor vertonen. reacties op niet-oefenende sympathische stressoren in vergelijking met gezonde jonge W-volwassenen.
Door de zeer innovatieve benadering van Doppler-echografie te gebruiken om RBF te meten tijdens inspanning en niet-inspanning sympathische stressoren, niet-invasief en met hoge temporele resolutie, kunnen we de renale vasoconstrictieve respons op sympathische stressoren bij gezonde AA-volwassenen beoordelen voorafgaand aan de ontwikkeling van CVRD, dus de onderliggende integratieve fysiologische reacties op sympathische activering bij volwassenen met AA kunnen worden begrepen. Bevindingen van deze studie op dit onderbestudeerde maar klinisch significante gebied zullen bijdragen aan het uiteindelijke doel van het creëren en implementeren van behandelingsstrategieën om het risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten bij volwassenen met AA te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02125
- University of Massachusetts Boston
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfrapportage als Afro-Amerikaanse of blanke raciale identiteit
- Geboren in Verenigde Staten
- Beide biologische ouders identificeren zich met dezelfde raciale identiteit als deelnemer
- Recreatief actief (minstens 20 minuten per dag, minstens drie keer per week, maar niet trainen voor wedstrijdevenementen)
- Vloeiend in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Spaans of latino
- Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Cardiovasculaire of nierziekte
- Hypertensie (bloeddruk hoger dan of gelijk aan 130/80 mmHg)
- suikerziekte
- Obesitas (body mass index van meer dan of gelijk aan 30 kg/m2)
- Roker/tabakgebruiker
- Acute medische aandoeningen
- Het gebruik van voorgeschreven medicijnen, met uitzondering van anticonceptiepillen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Afro-Amerikaanse volwassenen
Afro-Amerikaanse volwassenen zullen de interventies ondergaan van acute inspanning, een koude pressortest en een mentale stresstest, terwijl de snelheid van de nierbloedstroom, de gemiddelde arteriële bloeddruk en de hartslag van slag tot slag worden geregistreerd.
|
De deelnemers liggen half op hun rug met hun voeten vastgemaakt aan de pedalen van een op maat gemaakte fietsergometer.
De 40% hartslagreserve van de deelnemers wordt berekend, waarbij de streefwaarde wordt gegeven die tijdens de training moet worden bereikt op basis van de juiste weerstand op de fietsergometer, wat overeenkomt met een matige trainingsintensiteit.
Na een basislijn van 5 minuten rust, zullen de deelnemers gedurende maximaal 20 minuten een dynamische fietsoefening uitvoeren in een stabiele toestand.
Ze stoppen dan met trainen en er komt een herstelperiode van 5 minuten.
Beat-to-beat renale bloedstroomsnelheid (Doppler-echografie), gemiddelde arteriële bloeddruk (fotoplethysmografische vingermanchet) en hartslag (elektrocardiogram) worden overal geregistreerd.
Er wordt een beoordeling van de waargenomen inspanning van de deelnemers afgenomen tijdens de laatste 30 seconden van een stabiele fietstraining.
Deelnemers zullen in een semi-rugligging liggen en na een basislijn van 3 minuten rust, zullen de deelnemers hun hand gedurende 2 minuten in ijswater laten onderdompelen.
Deze koudedruktest vertegenwoordigt de niet-inspanning, fysieke sympathische stressor.
De hand van de deelnemers wordt vervolgens uit het ijswater gehaald, gevolgd door een herstelperiode van 3 minuten.
Beat-to-beat renale bloedstroomsnelheid (Doppler-echografie), gemiddelde arteriële bloeddruk (fotoplethysmografische vingermanchet) en hartslag (elektrocardiogram) worden overal geregistreerd.
Tijdens de laatste 30 seconden van de koudedruktest worden de handpijn en de koudeperceptie van de deelnemers beoordeeld.
De deelnemers zullen in een semi-rugligging liggen en na een basislijn van 3 minuten rusten, zullen de deelnemers gedurende 5 minuten een mentale rekentaak uitvoeren.
Deze mentale stresstest vertegenwoordigt de niet-oefening, psychologische sympathische stressor.
Deelnemers krijgen de instructie om een bepaald getal af te trekken van een willekeurig gekozen driecijferig getal en mondeling hun antwoord te geven en dit te blijven doen voor de duur van de test.
De deelnemers worden geïnstrueerd om hun antwoorden zo snel en nauwkeurig mogelijk te formuleren.
Daarna stoppen de deelnemers met de rekentaak en volgt er een herstelperiode van 3 minuten.
Beat-to-beat renale bloedstroomsnelheid (Doppler-echografie), gemiddelde arteriële bloeddruk (fotoplethysmografische vingermanchet) en hartslag (elektrocardiogram) worden overal geregistreerd.
Tijdens de laatste 30 seconden van de mentale stresstest wordt een beoordeling van de waargenomen stress van de deelnemers afgenomen.
|
|
Experimenteel: Blanke volwassenen
Blanke volwassenen zullen de interventies ondergaan van acute inspanning, een koude-pressortest en een mentale stresstest, terwijl de snelheid van de nierbloedstroom, de gemiddelde arteriële bloeddruk en de hartslag van slag tot slag worden geregistreerd.
|
De deelnemers liggen half op hun rug met hun voeten vastgemaakt aan de pedalen van een op maat gemaakte fietsergometer.
De 40% hartslagreserve van de deelnemers wordt berekend, waarbij de streefwaarde wordt gegeven die tijdens de training moet worden bereikt op basis van de juiste weerstand op de fietsergometer, wat overeenkomt met een matige trainingsintensiteit.
Na een basislijn van 5 minuten rust, zullen de deelnemers gedurende maximaal 20 minuten een dynamische fietsoefening uitvoeren in een stabiele toestand.
Ze stoppen dan met trainen en er komt een herstelperiode van 5 minuten.
Beat-to-beat renale bloedstroomsnelheid (Doppler-echografie), gemiddelde arteriële bloeddruk (fotoplethysmografische vingermanchet) en hartslag (elektrocardiogram) worden overal geregistreerd.
Er wordt een beoordeling van de waargenomen inspanning van de deelnemers afgenomen tijdens de laatste 30 seconden van een stabiele fietstraining.
Deelnemers zullen in een semi-rugligging liggen en na een basislijn van 3 minuten rust, zullen de deelnemers hun hand gedurende 2 minuten in ijswater laten onderdompelen.
Deze koudedruktest vertegenwoordigt de niet-inspanning, fysieke sympathische stressor.
De hand van de deelnemers wordt vervolgens uit het ijswater gehaald, gevolgd door een herstelperiode van 3 minuten.
Beat-to-beat renale bloedstroomsnelheid (Doppler-echografie), gemiddelde arteriële bloeddruk (fotoplethysmografische vingermanchet) en hartslag (elektrocardiogram) worden overal geregistreerd.
Tijdens de laatste 30 seconden van de koudedruktest worden de handpijn en de koudeperceptie van de deelnemers beoordeeld.
De deelnemers zullen in een semi-rugligging liggen en na een basislijn van 3 minuten rusten, zullen de deelnemers gedurende 5 minuten een mentale rekentaak uitvoeren.
Deze mentale stresstest vertegenwoordigt de niet-oefening, psychologische sympathische stressor.
Deelnemers krijgen de instructie om een bepaald getal af te trekken van een willekeurig gekozen driecijferig getal en mondeling hun antwoord te geven en dit te blijven doen voor de duur van de test.
De deelnemers worden geïnstrueerd om hun antwoorden zo snel en nauwkeurig mogelijk te formuleren.
Daarna stoppen de deelnemers met de rekentaak en volgt er een herstelperiode van 3 minuten.
Beat-to-beat renale bloedstroomsnelheid (Doppler-echografie), gemiddelde arteriële bloeddruk (fotoplethysmografische vingermanchet) en hartslag (elektrocardiogram) worden overal geregistreerd.
Tijdens de laatste 30 seconden van de mentale stresstest wordt een beoordeling van de waargenomen stress van de deelnemers afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in renale vasculaire weerstand tijdens acute inspanning
Tijdsspanne: Pre-acute training en tijdens steady-state training
|
Voor de acute inspanningsinterventie wordt de procentuele verandering van pre-acute training naar tijdens steady-state training beoordeeld.
|
Pre-acute training en tijdens steady-state training
|
|
Verandering in renale vasculaire weerstand tijdens koude-pressortest
Tijdsspanne: Pre-cold pressor test tot na 30, 60, 90 en 120 seconden koude pressor test
|
Voor de tussenkomst van de koudepressortest wordt de procentuele verandering van pre-coldpressortest naar intervallen van 30 seconden tijdens de koudepressortest beoordeeld.
|
Pre-cold pressor test tot na 30, 60, 90 en 120 seconden koude pressor test
|
|
Verandering in niervaatweerstand tijdens mentale stresstest
Tijdsspanne: Pre-mentale stresstest tot na 1, 2, 3, 4 en 5 minuten mentale stresstest
|
Voor de interventie van de mentale stresstest wordt de procentuele verandering van de pre-mentale stresstest naar intervallen van 1 minuut tijdens de mentale stresstest beoordeeld.
|
Pre-mentale stresstest tot na 1, 2, 3, 4 en 5 minuten mentale stresstest
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de snelheid van de nierbloedstroom tijdens acute inspanning
Tijdsspanne: Pre-acute training en tijdens steady-state training
|
Voor de acute inspanningsinterventie wordt de absolute verandering van pre-acute inspanning naar tijdens steady-state inspanning beoordeeld.
|
Pre-acute training en tijdens steady-state training
|
|
Verandering in gemiddelde arteriële bloeddruk tijdens acute inspanning
Tijdsspanne: Pre-acute training en tijdens steady-state training
|
Voor de acute inspanningsinterventie wordt de absolute verandering van pre-acute inspanning naar tijdens steady-state inspanning beoordeeld.
|
Pre-acute training en tijdens steady-state training
|
|
Verandering in systolische bloeddruk tijdens acute inspanning
Tijdsspanne: Pre-acute training en tijdens steady-state training
|
Voor de acute inspanningsinterventie wordt de absolute verandering van pre-acute inspanning naar tijdens steady-state inspanning beoordeeld.
|
Pre-acute training en tijdens steady-state training
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk tijdens acute inspanning
Tijdsspanne: Pre-acute training en tijdens steady-state training
|
Voor de acute inspanningsinterventie wordt de absolute verandering van pre-acute inspanning naar tijdens steady-state inspanning beoordeeld.
|
Pre-acute training en tijdens steady-state training
|
|
Verandering in hartslag tijdens acute inspanning
Tijdsspanne: Pre-acute training en tijdens steady-state training
|
Voor de acute inspanningsinterventie wordt de absolute verandering van pre-acute inspanning naar tijdens steady-state inspanning beoordeeld.
|
Pre-acute training en tijdens steady-state training
|
|
Verandering in hartminuutvolume tijdens acute inspanning
Tijdsspanne: Pre-acute training en tijdens steady-state training
|
Voor de acute inspanningsinterventie wordt de absolute verandering van pre-acute inspanning naar tijdens steady-state inspanning beoordeeld.
|
Pre-acute training en tijdens steady-state training
|
|
Verandering in slagvolume tijdens acute inspanning
Tijdsspanne: Pre-acute training en tijdens steady-state training
|
Voor de acute inspanningsinterventie wordt de absolute verandering van pre-acute inspanning naar tijdens steady-state inspanning beoordeeld.
|
Pre-acute training en tijdens steady-state training
|
|
Verandering in totale perifere weerstand tijdens acute inspanning
Tijdsspanne: Pre-acute training en tijdens steady-state training
|
Voor de acute inspanningsinterventie wordt de absolute verandering van pre-acute inspanning naar tijdens steady-state inspanning beoordeeld.
|
Pre-acute training en tijdens steady-state training
|
|
Verandering in de stroomsnelheid van het nierbloed tijdens de koude-pressortest
Tijdsspanne: Pre-cold pressor test tot na 30, 60, 90 en 120 seconden koude pressor test
|
Voor de interventie van de koudepressortest wordt de absolute verandering van pre-koudepressortest naar intervallen van 30 seconden tijdens de koudepressortest beoordeeld.
|
Pre-cold pressor test tot na 30, 60, 90 en 120 seconden koude pressor test
|
|
Verandering in de gemiddelde arteriële bloeddruk tijdens de koudedruktest
Tijdsspanne: Pre-cold pressor test tot na 30, 60, 90 en 120 seconden koude pressor test
|
Voor de interventie van de koudepressortest wordt de absolute verandering van pre-koudepressortest naar intervallen van 30 seconden tijdens de koudepressortest beoordeeld.
|
Pre-cold pressor test tot na 30, 60, 90 en 120 seconden koude pressor test
|
|
Verandering in systolische bloeddruk tijdens koude-pressortest
Tijdsspanne: Pre-cold pressor test tot na 30, 60, 90 en 120 seconden koude pressor test
|
Voor de interventie van de koudepressortest wordt de absolute verandering van pre-koudepressortest naar intervallen van 30 seconden tijdens de koudepressortest beoordeeld.
|
Pre-cold pressor test tot na 30, 60, 90 en 120 seconden koude pressor test
|
|
Verandering in de diastolische bloeddruk tijdens de koudedruktest
Tijdsspanne: Pre-cold pressor test tot na 30, 60, 90 en 120 seconden koude pressor test
|
Voor de interventie van de koudepressortest wordt de absolute verandering van pre-koudepressortest naar intervallen van 30 seconden tijdens de koudepressortest beoordeeld.
|
Pre-cold pressor test tot na 30, 60, 90 en 120 seconden koude pressor test
|
|
Verandering in hartslag tijdens koudedruktest
Tijdsspanne: Pre-cold pressor test tot na 30, 60, 90 en 120 seconden koude pressor test
|
Voor de interventie van de koudepressortest wordt de absolute verandering van pre-koudepressortest naar intervallen van 30 seconden tijdens de koudepressortest beoordeeld.
|
Pre-cold pressor test tot na 30, 60, 90 en 120 seconden koude pressor test
|
|
Verandering in hartminuutvolume tijdens koudedruktest
Tijdsspanne: Pre-cold pressor test tot na 30, 60, 90 en 120 seconden koude pressor test
|
Voor de interventie van de koudepressortest wordt de absolute verandering van pre-koudepressortest naar intervallen van 30 seconden tijdens de koudepressortest beoordeeld.
|
Pre-cold pressor test tot na 30, 60, 90 en 120 seconden koude pressor test
|
|
Verandering in slagvolume tijdens koudedruktest
Tijdsspanne: Pre-cold pressor test tot na 30, 60, 90 en 120 seconden koude pressor test
|
Voor de interventie van de koudepressortest wordt de absolute verandering van pre-koudepressortest naar intervallen van 30 seconden tijdens de koudepressortest beoordeeld.
|
Pre-cold pressor test tot na 30, 60, 90 en 120 seconden koude pressor test
|
|
Verandering in totale perifere weerstand tijdens koudedruktest
Tijdsspanne: Pre-cold pressor test tot na 30, 60, 90 en 120 seconden koude pressor test
|
Voor de interventie van de koudepressortest wordt de absolute verandering van pre-koudepressortest naar intervallen van 30 seconden tijdens de koudepressortest beoordeeld.
|
Pre-cold pressor test tot na 30, 60, 90 en 120 seconden koude pressor test
|
|
Verandering in de snelheid van de nierbloedstroom tijdens mentale stresstest
Tijdsspanne: Pre-mentale stresstest tot na 1, 2, 3, 4 en 5 minuten mentale stresstest
|
Voor de mentale stresstestinterventie wordt de absolute verandering van pre-mentale stresstest naar intervallen van 1 minuut tijdens de mentale stresstest beoordeeld.
|
Pre-mentale stresstest tot na 1, 2, 3, 4 en 5 minuten mentale stresstest
|
|
Verandering in gemiddelde arteriële bloeddruk tijdens mentale stresstest
Tijdsspanne: Pre-mentale stresstest tot na 1, 2, 3, 4 en 5 minuten mentale stresstest
|
Voor de mentale stresstestinterventie wordt de absolute verandering van pre-mentale stresstest naar intervallen van 1 minuut tijdens de mentale stresstest beoordeeld.
|
Pre-mentale stresstest tot na 1, 2, 3, 4 en 5 minuten mentale stresstest
|
|
Verandering in systolische bloeddruk tijdens mentale stresstest
Tijdsspanne: Pre-mentale stresstest tot na 1, 2, 3, 4 en 5 minuten mentale stresstest
|
Voor de mentale stresstestinterventie wordt de absolute verandering van pre-mentale stresstest naar intervallen van 1 minuut tijdens de mentale stresstest beoordeeld.
|
Pre-mentale stresstest tot na 1, 2, 3, 4 en 5 minuten mentale stresstest
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk tijdens mentale stresstest
Tijdsspanne: Pre-mentale stresstest tot na 1, 2, 3, 4 en 5 minuten mentale stresstest
|
Voor de mentale stresstestinterventie wordt de absolute verandering van pre-mentale stresstest naar intervallen van 1 minuut tijdens de mentale stresstest beoordeeld.
|
Pre-mentale stresstest tot na 1, 2, 3, 4 en 5 minuten mentale stresstest
|
|
Verandering in hartslag tijdens mentale stresstest
Tijdsspanne: Pre-mentale stresstest tot na 1, 2, 3, 4 en 5 minuten mentale stresstest
|
Voor de mentale stresstestinterventie wordt de absolute verandering van pre-mentale stresstest naar intervallen van 1 minuut tijdens de mentale stresstest beoordeeld.
|
Pre-mentale stresstest tot na 1, 2, 3, 4 en 5 minuten mentale stresstest
|
|
Verandering in hartminuutvolume tijdens mentale stresstest
Tijdsspanne: Pre-mentale stresstest tot na 1, 2, 3, 4 en 5 minuten mentale stresstest
|
Voor de mentale stresstestinterventie wordt de absolute verandering van pre-mentale stresstest naar intervallen van 1 minuut tijdens de mentale stresstest beoordeeld.
|
Pre-mentale stresstest tot na 1, 2, 3, 4 en 5 minuten mentale stresstest
|
|
Verandering in slagvolume tijdens mentale stresstest
Tijdsspanne: Pre-mentale stresstest tot na 1, 2, 3, 4 en 5 minuten mentale stresstest
|
Voor de mentale stresstestinterventie wordt de absolute verandering van pre-mentale stresstest naar intervallen van 1 minuut tijdens de mentale stresstest beoordeeld.
|
Pre-mentale stresstest tot na 1, 2, 3, 4 en 5 minuten mentale stresstest
|
|
Verandering in totale perifere weerstand tijdens mentale stresstest
Tijdsspanne: Pre-mentale stresstest tot na 1, 2, 3, 4 en 5 minuten mentale stresstest
|
Voor de mentale stresstestinterventie wordt de absolute verandering van pre-mentale stresstest naar intervallen van 1 minuut tijdens de mentale stresstest beoordeeld.
|
Pre-mentale stresstest tot na 1, 2, 3, 4 en 5 minuten mentale stresstest
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning tijdens acute inspanning
Tijdsspanne: Tijdens de laatste 30 seconden van steady-state training
|
Voor de acute inspanningsinterventie wordt de beoordeling genomen tijdens de laatste 30 seconden van een steady-state oefening.
Er wordt gebruik gemaakt van de Borg-schaal van waargenomen inspanning, waarbij een score van 6 tot 20 wordt gegeven, waarbij 6 staat voor geen inspanning en 20 voor maximale inspanning.
|
Tijdens de laatste 30 seconden van steady-state training
|
|
Beoordeling van handpijn tijdens koude pressortest
Tijdsspanne: Tijdens de laatste 30 seconden van de koudedruktest
|
Voor de tussenkomst van de koudedruktest wordt de beoordeling genomen tijdens de laatste 30 seconden van de koudedruktest.
Er wordt een schaal van 0 tot 10 gebruikt om de beoordeling te geven, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst mogelijke pijn.
|
Tijdens de laatste 30 seconden van de koudedruktest
|
|
Beoordeling van koudeperceptie tijdens koudedruktest
Tijdsspanne: Tijdens de laatste 30 seconden van de koudedruktest
|
Voor de tussenkomst van de koudedruktest wordt de beoordeling genomen tijdens de laatste 30 seconden van de koudedruktest.
Er wordt een schaal van 0 tot -11 gebruikt om de beoordeling te geven, waarbij 0 staat voor geen waargenomen kou en -11 voor ondraaglijke kou.
|
Tijdens de laatste 30 seconden van de koudedruktest
|
|
Beoordeling van ervaren stress tijdens mentale stresstest
Tijdsspanne: Tijdens de laatste 30 seconden van de mentale stresstest
|
Voor de interventie van de mentale stresstest wordt de beoordeling genomen tijdens de laatste 30 seconden van de mentale stresstest.
Er wordt een schaal van 0 tot 4 gebruikt om de beoordeling te geven, waarbij 0 staat voor geen ervaren stress en 4 voor extreem stressvol.
|
Tijdens de laatste 30 seconden van de mentale stresstest
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel C Drew, PhD, University of Massachusetts, Boston
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1614
- 1R15HL152359-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .