- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03981640
Controle neural do fluxo sanguíneo renal durante o exercício em adultos afro-americanos
Controle neurovascular do fluxo sanguíneo renal durante o exercício em adultos afro-americanos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adultos afro-americanos (AA) têm maior prevalência de desenvolver doenças cardiovasculares e renais (CVRD) do que adultos brancos (W). A atividade elevada do sistema nervoso simpático está associada ao aumento da incidência de DCV. O esforço físico, como o exercício, aumenta agudamente a atividade do sistema nervoso simpático direcionada aos rins, resultando em vasoconstrição renal e redução do fluxo sanguíneo renal (FSR). Pesquisas limitadas mostram que adultos jovens saudáveis com AA exibem resposta simpática exagerada tanto em repouso quanto durante a ativação simpática, o que pode ser um dos principais contribuintes para o aumento do risco de doença cardiovascular nessa população. No entanto, a resposta vasoconstritora renal aguda a qualquer ativação do sistema nervoso simpático não foi investigada até o momento em adultos com AA. Durante a ativação do sistema nervoso simpático, como o exercício, o fluxo simpático para os rins em adultos com AA pode ser exagerado, contribuindo para maior vasoconstrição renal e maior redução do FSR. Com o tempo, essa resposta neurovascular exagerada à ativação simpática poderia ter um efeito cumulativo negativo sobre os rins, o que poderia ser um fator contribuinte para a maior incidência de DCV nessa população.
Portanto, este estudo visa examinar a resposta vasoconstritora renal a estressores simpáticos em adultos saudáveis com AA antes do desenvolvimento de CVRD, o que será alcançado por meio de dois Objetivos Específicos. No Objetivo Específico 1, os investigadores testarão a hipótese de que a resposta vasoconstritora renal ao exercício dinâmico agudo é exagerada em jovens AA saudáveis em comparação com adultos W. Especificamente, os pesquisadores medirão o FSR e a pressão arterial em repouso e durante o exercício de ciclismo para calcular as respostas da resistência vascular renal ao exercício, permitindo-nos testar a hipótese de que adultos jovens saudáveis com AA exibem uma resposta vasoconstritora renal exagerada ao exercício agudo de ciclismo em comparação com jovens saudáveis adultos W. No Objetivo Específico 2, os investigadores testarão a hipótese de que a resposta vasoconstritora renal a estressores simpáticos não relacionados ao exercício é exagerada em jovens AA saudáveis em comparação com adultos W. Especificamente, os investigadores medirão o FSR e a pressão arterial em repouso e durante um pressor frio e testes de estresse mental para calcular as respostas da resistência vascular renal a esses estressores simpáticos não exercitados, permitindo-nos testar a hipótese de que adultos jovens saudáveis com AA exibem vasoconstritores renais exagerados respostas a estressores simpáticos não exercitados em comparação com adultos W jovens saudáveis.
O uso da abordagem altamente inovadora do ultrassom Doppler para medir o FSR durante o exercício e estressores simpáticos não exercitados de forma não invasiva e com alta resolução temporal nos permitirá avaliar a resposta vasoconstritora renal aos estressores simpáticos em adultos saudáveis com AA antes do desenvolvimento da doença cardiovascular. as respostas fisiológicas integrativas subjacentes à ativação simpática em adultos com AA podem ser compreendidas. As descobertas deste estudo nesta área pouco estudada, mas clinicamente significativa, contribuirão para o objetivo final de criar e implementar estratégias de tratamento para reduzir o risco de desenvolver CVRD em adultos com AA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02125
- University of Massachusetts Boston
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Autorrelato como identidade racial afro-americana ou branca
- Nascido nos Estados Unidos
- Ambos os pais biológicos se identificam com a mesma identidade racial do participante
- Recreacionalmente ativo (participar de atividade física por pelo menos 20 minutos por dia, pelo menos três vezes por semana, mas não treinar para eventos competitivos)
- Fluente em inglês
Critério de exclusão:
- Hispânico ou Latino
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Doença cardiovascular ou renal
- Hipertensão (pressão arterial maior ou igual a 130/80 mmHg)
- Diabetes
- Obesidade (índice de massa corporal maior ou igual a 30 kg/m2)
- Fumante/Usuário de tabaco
- Condições médicas agudas
- Tomando medicamentos prescritos com exceção de pílulas anticoncepcionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Adultos afro-americanos
Adultos afro-americanos serão submetidos a intervenções de exercícios agudos, um teste de pressão ao frio e um teste de estresse mental enquanto a velocidade do fluxo sanguíneo renal batimento a batimento, a pressão arterial média e a frequência cardíaca são registradas.
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Os participantes ficarão em posição semi-supina com os pés presos aos pedais de um cicloergômetro personalizado.
Será calculada a reserva de 40% da frequência cardíaca dos participantes, dando o valor alvo a atingir durante o exercício com base na resistência adequada aplicada no cicloergómetro, correspondente a uma intensidade de exercício moderada.
Após uma linha de base de repouso de 5 minutos, os participantes realizarão exercícios de ciclismo dinâmico em estado estacionário por até 20 minutos.
Eles então pararão de se exercitar e haverá um período de recuperação de 5 minutos.
A velocidade do fluxo sanguíneo renal batimento a batimento (ultrassonografia Doppler), a pressão arterial média (manguito fotopletismográfico do dedo) e a frequência cardíaca (eletrocardiograma) serão registradas durante todo o processo.
Uma classificação do esforço percebido será obtida dos participantes durante os últimos 30 segundos do exercício de ciclismo em estado estacionário.
Os participantes ficarão em posição semi-supina e, após 3 minutos de repouso na linha de base, os participantes terão a mão imersa em água gelada por 2 minutos.
Este teste pressor frio representa o estressor simpático físico sem exercício.
A mão dos participantes será então removida da água gelada, seguido de um período de recuperação de 3 minutos.
A velocidade do fluxo sanguíneo renal batimento a batimento (ultrassonografia Doppler), a pressão arterial média (manguito fotopletismográfico do dedo) e a frequência cardíaca (eletrocardiograma) serão registradas durante todo o processo.
As avaliações de dor nas mãos e percepção de frio serão obtidas dos participantes durante os últimos 30 segundos do teste de pressão ao frio.
Os participantes ficarão em posição semi-supina e, após uma linha de base de repouso de 3 minutos, os participantes realizarão uma tarefa aritmética mental por 5 minutos.
Este teste de estresse mental representa o estressor simpático psicológico sem exercício.
Os participantes serão instruídos a subtrair um determinado número de um número de três dígitos selecionado aleatoriamente e declarar verbalmente sua resposta e continuar a fazê-lo durante o teste.
Os participantes serão instruídos a dar suas respostas da forma mais rápida e precisa possível.
Os participantes irão então parar a tarefa aritmética e seguir-se-á um período de recuperação de 3 minutos.
A velocidade do fluxo sanguíneo renal batimento a batimento (ultrassonografia Doppler), a pressão arterial média (manguito fotopletismográfico do dedo) e a frequência cardíaca (eletrocardiograma) serão registradas durante todo o processo.
Uma avaliação do estresse percebido será obtida dos participantes durante os últimos 30 segundos do teste de estresse mental.
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Experimental: Adultos Brancos
Adultos brancos serão submetidos a intervenções de exercício agudo, um teste de pressão ao frio e um teste de estresse mental enquanto a velocidade do fluxo sanguíneo renal batimento a batimento, a pressão arterial média e a frequência cardíaca são registradas.
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Os participantes ficarão em posição semi-supina com os pés presos aos pedais de um cicloergômetro personalizado.
Será calculada a reserva de 40% da frequência cardíaca dos participantes, dando o valor alvo a atingir durante o exercício com base na resistência adequada aplicada no cicloergómetro, correspondente a uma intensidade de exercício moderada.
Após uma linha de base de repouso de 5 minutos, os participantes realizarão exercícios de ciclismo dinâmico em estado estacionário por até 20 minutos.
Eles então pararão de se exercitar e haverá um período de recuperação de 5 minutos.
A velocidade do fluxo sanguíneo renal batimento a batimento (ultrassonografia Doppler), a pressão arterial média (manguito fotopletismográfico do dedo) e a frequência cardíaca (eletrocardiograma) serão registradas durante todo o processo.
Uma classificação do esforço percebido será obtida dos participantes durante os últimos 30 segundos do exercício de ciclismo em estado estacionário.
Os participantes ficarão em posição semi-supina e, após 3 minutos de repouso na linha de base, os participantes terão a mão imersa em água gelada por 2 minutos.
Este teste pressor frio representa o estressor simpático físico sem exercício.
A mão dos participantes será então removida da água gelada, seguido de um período de recuperação de 3 minutos.
A velocidade do fluxo sanguíneo renal batimento a batimento (ultrassonografia Doppler), a pressão arterial média (manguito fotopletismográfico do dedo) e a frequência cardíaca (eletrocardiograma) serão registradas durante todo o processo.
As avaliações de dor nas mãos e percepção de frio serão obtidas dos participantes durante os últimos 30 segundos do teste de pressão ao frio.
Os participantes ficarão em posição semi-supina e, após uma linha de base de repouso de 3 minutos, os participantes realizarão uma tarefa aritmética mental por 5 minutos.
Este teste de estresse mental representa o estressor simpático psicológico sem exercício.
Os participantes serão instruídos a subtrair um determinado número de um número de três dígitos selecionado aleatoriamente e declarar verbalmente sua resposta e continuar a fazê-lo durante o teste.
Os participantes serão instruídos a dar suas respostas da forma mais rápida e precisa possível.
Os participantes irão então parar a tarefa aritmética e seguir-se-á um período de recuperação de 3 minutos.
A velocidade do fluxo sanguíneo renal batimento a batimento (ultrassonografia Doppler), a pressão arterial média (manguito fotopletismográfico do dedo) e a frequência cardíaca (eletrocardiograma) serão registradas durante todo o processo.
Uma avaliação do estresse percebido será obtida dos participantes durante os últimos 30 segundos do teste de estresse mental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na resistência vascular renal durante o exercício agudo
Prazo: Exercício pré-agudo e durante o exercício em estado estacionário
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Para a intervenção de exercício agudo, será avaliada a variação percentual do exercício pré-agudo para durante o exercício de estado estacionário.
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Exercício pré-agudo e durante o exercício em estado estacionário
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Alteração na resistência vascular renal durante o teste pressor frio
Prazo: Teste do pressor pré-frio para depois de 30, 60, 90 e 120 segundos de teste do pressor frio
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Para a intervenção do teste de pressão a frio, será avaliada a variação percentual do teste de pressão pré-frio para intervalos de 30 segundos durante o teste de pressão a frio.
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Teste do pressor pré-frio para depois de 30, 60, 90 e 120 segundos de teste do pressor frio
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Alteração na resistência vascular renal durante teste de esforço mental
Prazo: Teste de estresse pré-mental para depois de 1, 2, 3, 4 e 5 minutos de teste de estresse mental
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Para a intervenção do teste de estresse mental, será avaliada a variação percentual do teste de estresse pré-mental para intervalos de 1 minuto durante o teste de estresse mental.
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Teste de estresse pré-mental para depois de 1, 2, 3, 4 e 5 minutos de teste de estresse mental
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade do fluxo sanguíneo renal durante o exercício agudo
Prazo: Exercício pré-agudo e durante o exercício em estado estacionário
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Para a intervenção de exercício agudo, será avaliada a mudança absoluta do exercício pré-agudo para durante o exercício de estado estacionário.
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Exercício pré-agudo e durante o exercício em estado estacionário
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Mudança na pressão arterial média durante o exercício agudo
Prazo: Exercício pré-agudo e durante o exercício em estado estacionário
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Para a intervenção de exercício agudo, será avaliada a mudança absoluta do exercício pré-agudo para durante o exercício de estado estacionário.
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Exercício pré-agudo e durante o exercício em estado estacionário
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Mudança na pressão arterial sistólica durante o exercício agudo
Prazo: Exercício pré-agudo e durante o exercício em estado estacionário
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Para a intervenção de exercício agudo, será avaliada a mudança absoluta do exercício pré-agudo para durante o exercício de estado estacionário.
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Exercício pré-agudo e durante o exercício em estado estacionário
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Mudança na pressão arterial diastólica durante o exercício agudo
Prazo: Exercício pré-agudo e durante o exercício em estado estacionário
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Para a intervenção de exercício agudo, será avaliada a mudança absoluta do exercício pré-agudo para durante o exercício de estado estacionário.
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Exercício pré-agudo e durante o exercício em estado estacionário
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Mudança na frequência cardíaca durante o exercício agudo
Prazo: Exercício pré-agudo e durante o exercício em estado estacionário
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Para a intervenção de exercício agudo, será avaliada a mudança absoluta do exercício pré-agudo para durante o exercício de estado estacionário.
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Exercício pré-agudo e durante o exercício em estado estacionário
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Alterações no débito cardíaco durante o exercício agudo
Prazo: Exercício pré-agudo e durante o exercício em estado estacionário
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Para a intervenção de exercício agudo, será avaliada a mudança absoluta do exercício pré-agudo para durante o exercício de estado estacionário.
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Exercício pré-agudo e durante o exercício em estado estacionário
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Mudança no volume sistólico durante o exercício agudo
Prazo: Exercício pré-agudo e durante o exercício em estado estacionário
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Para a intervenção de exercício agudo, será avaliada a mudança absoluta do exercício pré-agudo para durante o exercício de estado estacionário.
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Exercício pré-agudo e durante o exercício em estado estacionário
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Mudança na resistência periférica total durante o exercício agudo
Prazo: Exercício pré-agudo e durante o exercício em estado estacionário
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Para a intervenção de exercício agudo, será avaliada a mudança absoluta do exercício pré-agudo para durante o exercício de estado estacionário.
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Exercício pré-agudo e durante o exercício em estado estacionário
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Mudança na velocidade do fluxo sanguíneo renal durante o teste pressor frio
Prazo: Teste do pressor pré-frio para depois de 30, 60, 90 e 120 segundos de teste do pressor frio
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Para a intervenção do teste de pressão a frio, será avaliada a mudança absoluta do teste de pressão a frio para intervalos de 30 segundos durante o teste de pressão a frio.
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Teste do pressor pré-frio para depois de 30, 60, 90 e 120 segundos de teste do pressor frio
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Mudança na pressão arterial média durante o teste pressor frio
Prazo: Teste do pressor pré-frio para depois de 30, 60, 90 e 120 segundos de teste do pressor frio
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Para a intervenção do teste de pressão a frio, será avaliada a mudança absoluta do teste de pressão a frio para intervalos de 30 segundos durante o teste de pressão a frio.
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Teste do pressor pré-frio para depois de 30, 60, 90 e 120 segundos de teste do pressor frio
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Alteração na pressão arterial sistólica durante o teste pressor frio
Prazo: Teste do pressor pré-frio para depois de 30, 60, 90 e 120 segundos de teste do pressor frio
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Para a intervenção do teste de pressão a frio, será avaliada a mudança absoluta do teste de pressão a frio para intervalos de 30 segundos durante o teste de pressão a frio.
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Teste do pressor pré-frio para depois de 30, 60, 90 e 120 segundos de teste do pressor frio
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Mudança na pressão arterial diastólica durante o teste pressor frio
Prazo: Teste do pressor pré-frio para depois de 30, 60, 90 e 120 segundos de teste do pressor frio
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Para a intervenção do teste de pressão a frio, será avaliada a mudança absoluta do teste de pressão a frio para intervalos de 30 segundos durante o teste de pressão a frio.
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Teste do pressor pré-frio para depois de 30, 60, 90 e 120 segundos de teste do pressor frio
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Mudança na frequência cardíaca durante o teste pressor frio
Prazo: Teste do pressor pré-frio para depois de 30, 60, 90 e 120 segundos de teste do pressor frio
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Para a intervenção do teste de pressão a frio, será avaliada a mudança absoluta do teste de pressão a frio para intervalos de 30 segundos durante o teste de pressão a frio.
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Teste do pressor pré-frio para depois de 30, 60, 90 e 120 segundos de teste do pressor frio
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Alteração do débito cardíaco durante o teste pressor frio
Prazo: Teste do pressor pré-frio para depois de 30, 60, 90 e 120 segundos de teste do pressor frio
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Para a intervenção do teste de pressão a frio, será avaliada a mudança absoluta do teste de pressão a frio para intervalos de 30 segundos durante o teste de pressão a frio.
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Teste do pressor pré-frio para depois de 30, 60, 90 e 120 segundos de teste do pressor frio
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Mudança no volume do golpe durante o teste de pressão a frio
Prazo: Teste do pressor pré-frio para depois de 30, 60, 90 e 120 segundos de teste do pressor frio
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Para a intervenção do teste de pressão a frio, será avaliada a mudança absoluta do teste de pressão a frio para intervalos de 30 segundos durante o teste de pressão a frio.
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Teste do pressor pré-frio para depois de 30, 60, 90 e 120 segundos de teste do pressor frio
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Mudança na resistência periférica total durante o teste de pressão a frio
Prazo: Teste do pressor pré-frio para depois de 30, 60, 90 e 120 segundos de teste do pressor frio
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Para a intervenção do teste de pressão a frio, será avaliada a mudança absoluta do teste de pressão a frio para intervalos de 30 segundos durante o teste de pressão a frio.
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Teste do pressor pré-frio para depois de 30, 60, 90 e 120 segundos de teste do pressor frio
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Mudança na velocidade do fluxo sanguíneo renal durante o teste de estresse mental
Prazo: Teste de estresse pré-mental para depois de 1, 2, 3, 4 e 5 minutos de teste de estresse mental
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Para a intervenção do teste de estresse mental, será avaliada a mudança absoluta do teste de estresse pré-mental para intervalos de 1 minuto durante o teste de estresse mental.
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Teste de estresse pré-mental para depois de 1, 2, 3, 4 e 5 minutos de teste de estresse mental
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Mudança na pressão arterial média durante o teste de estresse mental
Prazo: Teste de estresse pré-mental para depois de 1, 2, 3, 4 e 5 minutos de teste de estresse mental
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Para a intervenção do teste de estresse mental, será avaliada a mudança absoluta do teste de estresse pré-mental para intervalos de 1 minuto durante o teste de estresse mental.
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Teste de estresse pré-mental para depois de 1, 2, 3, 4 e 5 minutos de teste de estresse mental
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Mudança na pressão arterial sistólica durante o teste de estresse mental
Prazo: Teste de estresse pré-mental para depois de 1, 2, 3, 4 e 5 minutos de teste de estresse mental
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Para a intervenção do teste de estresse mental, será avaliada a mudança absoluta do teste de estresse pré-mental para intervalos de 1 minuto durante o teste de estresse mental.
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Teste de estresse pré-mental para depois de 1, 2, 3, 4 e 5 minutos de teste de estresse mental
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Mudança na pressão arterial diastólica durante o teste de estresse mental
Prazo: Teste de estresse pré-mental para depois de 1, 2, 3, 4 e 5 minutos de teste de estresse mental
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Para a intervenção do teste de estresse mental, será avaliada a mudança absoluta do teste de estresse pré-mental para intervalos de 1 minuto durante o teste de estresse mental.
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Teste de estresse pré-mental para depois de 1, 2, 3, 4 e 5 minutos de teste de estresse mental
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Alteração na frequência cardíaca durante o teste de estresse mental
Prazo: Teste de estresse pré-mental para depois de 1, 2, 3, 4 e 5 minutos de teste de estresse mental
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Para a intervenção do teste de estresse mental, será avaliada a mudança absoluta do teste de estresse pré-mental para intervalos de 1 minuto durante o teste de estresse mental.
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Teste de estresse pré-mental para depois de 1, 2, 3, 4 e 5 minutos de teste de estresse mental
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Alteração do débito cardíaco durante o teste de esforço mental
Prazo: Teste de estresse pré-mental para depois de 1, 2, 3, 4 e 5 minutos de teste de estresse mental
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Para a intervenção do teste de estresse mental, será avaliada a mudança absoluta do teste de estresse pré-mental para intervalos de 1 minuto durante o teste de estresse mental.
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Teste de estresse pré-mental para depois de 1, 2, 3, 4 e 5 minutos de teste de estresse mental
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Alteração no volume sistólico durante o teste de estresse mental
Prazo: Teste de estresse pré-mental para depois de 1, 2, 3, 4 e 5 minutos de teste de estresse mental
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Para a intervenção do teste de estresse mental, será avaliada a mudança absoluta do teste de estresse pré-mental para intervalos de 1 minuto durante o teste de estresse mental.
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Teste de estresse pré-mental para depois de 1, 2, 3, 4 e 5 minutos de teste de estresse mental
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Mudança na resistência periférica total durante o teste de estresse mental
Prazo: Teste de estresse pré-mental para depois de 1, 2, 3, 4 e 5 minutos de teste de estresse mental
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Para a intervenção do teste de estresse mental, será avaliada a mudança absoluta do teste de estresse pré-mental para intervalos de 1 minuto durante o teste de estresse mental.
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Teste de estresse pré-mental para depois de 1, 2, 3, 4 e 5 minutos de teste de estresse mental
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do esforço percebido durante o exercício agudo
Prazo: Durante os últimos 30 segundos de exercício em estado estacionário
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Para a intervenção de exercício agudo, a avaliação será feita durante os últimos 30 segundos do exercício de estado estacionário.
Será utilizada a Escala de Percepção de Esforço de Borg, com a qual será feita uma pontuação de 6 a 20, sendo 6 representando nenhum esforço e 20 representando esforço máximo.
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Durante os últimos 30 segundos de exercício em estado estacionário
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Avaliação da dor na mão durante o teste pressor frio
Prazo: Durante os últimos 30 segundos do teste de pressão fria
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Para a intervenção do teste do pressor a frio, a avaliação será feita durante os últimos 30 segundos do teste do pressor a frio.
Uma escala de 0 a 10 será usada para obter a classificação, com 0 representando nenhuma dor e 10 representando a pior dor possível.
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Durante os últimos 30 segundos do teste de pressão fria
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Avaliação da percepção do frio durante o teste pressor frio
Prazo: Durante os últimos 30 segundos do teste de pressão fria
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Para a intervenção do teste do pressor a frio, a avaliação será feita durante os últimos 30 segundos do teste do pressor a frio.
Uma escala de 0 a -11 será usada para obter a classificação, com 0 representando nenhum frio percebido e -11 representando frio insuportável.
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Durante os últimos 30 segundos do teste de pressão fria
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Avaliação do estresse percebido durante o teste de estresse mental
Prazo: Durante os últimos 30 segundos do teste de estresse mental
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Para a intervenção do teste de estresse mental, a avaliação será feita durante os últimos 30 segundos do teste de estresse mental.
Uma escala de 0 a 4 será usada para obter a classificação, com 0 representando nenhum estresse percebido e 4 representando extremamente estressante.
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Durante os últimos 30 segundos do teste de estresse mental
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel C Drew, PhD, University of Massachusetts, Boston
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1614
- 1R15HL152359-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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