- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04016064
Temperature and Healing in Treatment of Gingival Enlargement
Evaluation of Temperature and Healing in Treatment of Gingival Enlargement Using Different Gingivectomy Techniques
Aim: Gingival enlargement is a common clinical condition which requires surgical approaches to alleviating these enlargement areas. The aim of this study was to investigate epithelization, gingival temperature, inflammation and pain levels in post-operative healing process in 4 different gingivectomy techniques including Er:YAG laser, Nd:YAG laser, electrosurgery and conventional gingivectomy in treatment of chronic inflammatory gingival enlargements.
Material and Method: A split-mouth designed study was conducted on 37 systemically healthy patients consisting of 19 females and 18 males, who had gingival enlargement areas on the left and right of maxillary and mandibular anterior regions. Gingival crevicular fluid (GCF) samples were collected, clinical periodontal parameters and gingival temperature levels were recorded at baseline and in the postoperative period. The gingival temperature was measured during surgical procedures. Gingival temperature and epithelization levels in 3rd, 7th, 10th and 15th days; GCF levels in 15th, 30th, and 90th days and pain levels in 2nd and 8th hours and between 1st-7th days of post-operative healing process were evaluated.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia, 60100
- Gaziosmanpasa University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- systemically healthy individuals
- the existence of at least 20 functioning teeth, the existence of chronic inflammatory gingival enlargement in anterior quadrants.
Exclusion Criteria:
- pregnancy/lactation
- drug use, previous periodontal therapy within 6 months
- previous antibiotic use within 6 months, smoking
- the existence of attachment/bone loss. .
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: group 1;
Er:YAG laser
|
|
Annen: group 2
Nd:YAG laser
|
|
Annen: group 3
Electrosurgery
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Epithelization
Tidsramme: Epithelization was evaluated at postoperative 7th day
|
Wound surface epithelization in the healing process was evaluated with a staining solution (Mira-2-tone, GMBH & Co., Duisburg, Germany).
(O.
Ozcelik et al., 2008)
|
Epithelization was evaluated at postoperative 7th day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gingival temperature
Tidsramme: The gingival temperature was measured during surgical procedures
|
The temperature measurement during the process was performed by an infrared thermometer (Optris GMBH, Manuel LS, Berlin, Germany).
The device had a measurement and recording range from -35 ° C to 900 ° C, optical resolution 75: 1, thermal resolution 0.1 ° C, waveband range 8-14, USB interface and graphical software program.
|
The gingival temperature was measured during surgical procedures
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OMU KAEK 2012/167
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gingivalforstørrelse
-
Cairo UniversityUkjentGingival tykkelse | Gingival biotype | Periodontal sonde
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtGingival resesjon | GingivalforstørrelseTyrkia
-
University of BaghdadRekrutteringTykking; GingivalIrak
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtGingivalforstørrelseTyrkia
-
Alexandria UniversityFullførtGingivalforstørrelseEgypt
-
The University of Hong KongUkjent
-
University of Padova, School of Dental MedicineFullførtGingival resesjon | Gingival blødning | Gingival sykdomItalia
-
Inonu UniversityFullførtSårhelbredelse | Gingivalforstørrelse | Gingival overvekst | Blodplaterik fibrinTyrkia
-
Case Western Reserve UniversityRekrutteringResesjon, GingivalForente stater
-
University of LouisvilleRekrutteringResesjon, GingivalForente stater