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Temperature and Healing in Treatment of Gingival Enlargement

10 de julio de 2019 actualizado por: mehmet murat taskan, Tokat Gaziosmanpasa University

Evaluation of Temperature and Healing in Treatment of Gingival Enlargement Using Different Gingivectomy Techniques

Aim: Gingival enlargement is a common clinical condition which requires surgical approaches to alleviating these enlargement areas. The aim of this study was to investigate epithelization, gingival temperature, inflammation and pain levels in post-operative healing process in 4 different gingivectomy techniques including Er:YAG laser, Nd:YAG laser, electrosurgery and conventional gingivectomy in treatment of chronic inflammatory gingival enlargements.

Material and Method: A split-mouth designed study was conducted on 37 systemically healthy patients consisting of 19 females and 18 males, who had gingival enlargement areas on the left and right of maxillary and mandibular anterior regions. Gingival crevicular fluid (GCF) samples were collected, clinical periodontal parameters and gingival temperature levels were recorded at baseline and in the postoperative period. The gingival temperature was measured during surgical procedures. Gingival temperature and epithelization levels in 3rd, 7th, 10th and 15th days; GCF levels in 15th, 30th, and 90th days and pain levels in 2nd and 8th hours and between 1st-7th days of post-operative healing process were evaluated.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Tokat, Pavo, 60100
        • Gaziosmanpasa University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • systemically healthy individuals
  • the existence of at least 20 functioning teeth, the existence of chronic inflammatory gingival enlargement in anterior quadrants.

Exclusion Criteria:

  • pregnancy/lactation
  • drug use, previous periodontal therapy within 6 months
  • previous antibiotic use within 6 months, smoking
  • the existence of attachment/bone loss. .

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: group 1;
Er:YAG laser
Procedimiento: Er:YAG LASER, Nd:YAG laser, elctrosurgery, conventional surgery
  1. Er: YAG laser (Fotana AT Fidelis III, Ljubljana, Slovenia) 200 mj, 10 Hz, 2 Watt and VLP (long pulse, 1000 μs); 1.3 mm diameter, 8 mm long cylindrical, a sapphire tip was used with air cooling and water irrigation.
  2. Nd: YAG laser (Fotana AT Fidelis III, Ljubljana, Slovenia) was applied at 4 watts, 50 Hz, 300 μm microfiber tip and SP (short pulse: 180 μs) settings.
  3. Electrosurgical (Servotome Classic System, High Frequency Surgical Equipment, Satelec, France).
  4. Conventional surgical method was applied with hand instruments and gingivectomy knives.
Otro: group 2
Nd:YAG laser
Procedimiento: Er:YAG LASER, Nd:YAG laser, elctrosurgery, conventional surgery
  1. Er: YAG laser (Fotana AT Fidelis III, Ljubljana, Slovenia) 200 mj, 10 Hz, 2 Watt and VLP (long pulse, 1000 μs); 1.3 mm diameter, 8 mm long cylindrical, a sapphire tip was used with air cooling and water irrigation.
  2. Nd: YAG laser (Fotana AT Fidelis III, Ljubljana, Slovenia) was applied at 4 watts, 50 Hz, 300 μm microfiber tip and SP (short pulse: 180 μs) settings.
  3. Electrosurgical (Servotome Classic System, High Frequency Surgical Equipment, Satelec, France).
  4. Conventional surgical method was applied with hand instruments and gingivectomy knives.
Otro: group 3
Electrosurgery
Procedimiento: Er:YAG LASER, Nd:YAG laser, elctrosurgery, conventional surgery
  1. Er: YAG laser (Fotana AT Fidelis III, Ljubljana, Slovenia) 200 mj, 10 Hz, 2 Watt and VLP (long pulse, 1000 μs); 1.3 mm diameter, 8 mm long cylindrical, a sapphire tip was used with air cooling and water irrigation.
  2. Nd: YAG laser (Fotana AT Fidelis III, Ljubljana, Slovenia) was applied at 4 watts, 50 Hz, 300 μm microfiber tip and SP (short pulse: 180 μs) settings.
  3. Electrosurgical (Servotome Classic System, High Frequency Surgical Equipment, Satelec, France).
  4. Conventional surgical method was applied with hand instruments and gingivectomy knives.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Epithelization
Periodo de tiempo: Epithelization was evaluated at postoperative 7th day
Wound surface epithelization in the healing process was evaluated with a staining solution (Mira-2-tone, GMBH & Co., Duisburg, Germany). (O. Ozcelik et al., 2008)
Epithelization was evaluated at postoperative 7th day

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gingival temperature
Periodo de tiempo: The gingival temperature was measured during surgical procedures
The temperature measurement during the process was performed by an infrared thermometer (Optris GMBH, Manuel LS, Berlin, Germany). The device had a measurement and recording range from -35 ° C to 900 ° C, optical resolution 75: 1, thermal resolution 0.1 ° C, waveband range 8-14, USB interface and graphical software program.
The gingival temperature was measured during surgical procedures

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tokat Gaziosmanpasa University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OMU KAEK 2012/167

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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