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Temperature and Healing in Treatment of Gingival Enlargement

2019年7月10日 更新者:mehmet murat taskan、Tokat Gaziosmanpasa University

Evaluation of Temperature and Healing in Treatment of Gingival Enlargement Using Different Gingivectomy Techniques

Aim: Gingival enlargement is a common clinical condition which requires surgical approaches to alleviating these enlargement areas. The aim of this study was to investigate epithelization, gingival temperature, inflammation and pain levels in post-operative healing process in 4 different gingivectomy techniques including Er:YAG laser, Nd:YAG laser, electrosurgery and conventional gingivectomy in treatment of chronic inflammatory gingival enlargements.

Material and Method: A split-mouth designed study was conducted on 37 systemically healthy patients consisting of 19 females and 18 males, who had gingival enlargement areas on the left and right of maxillary and mandibular anterior regions. Gingival crevicular fluid (GCF) samples were collected, clinical periodontal parameters and gingival temperature levels were recorded at baseline and in the postoperative period. The gingival temperature was measured during surgical procedures. Gingival temperature and epithelization levels in 3rd, 7th, 10th and 15th days; GCF levels in 15th, 30th, and 90th days and pain levels in 2nd and 8th hours and between 1st-7th days of post-operative healing process were evaluated.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tokat、七面鳥、60100
        • Gaziosmanpasa University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • systemically healthy individuals
  • the existence of at least 20 functioning teeth, the existence of chronic inflammatory gingival enlargement in anterior quadrants.

Exclusion Criteria:

  • pregnancy/lactation
  • drug use, previous periodontal therapy within 6 months
  • previous antibiotic use within 6 months, smoking
  • the existence of attachment/bone loss. .

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:group 1;
Er:YAG laser
  1. Er: YAG laser (Fotana AT Fidelis III, Ljubljana, Slovenia) 200 mj, 10 Hz, 2 Watt and VLP (long pulse, 1000 μs); 1.3 mm diameter, 8 mm long cylindrical, a sapphire tip was used with air cooling and water irrigation.
  2. Nd: YAG laser (Fotana AT Fidelis III, Ljubljana, Slovenia) was applied at 4 watts, 50 Hz, 300 μm microfiber tip and SP (short pulse: 180 μs) settings.
  3. Electrosurgical (Servotome Classic System, High Frequency Surgical Equipment, Satelec, France).
  4. Conventional surgical method was applied with hand instruments and gingivectomy knives.
他の:group 2
Nd:YAG laser
  1. Er: YAG laser (Fotana AT Fidelis III, Ljubljana, Slovenia) 200 mj, 10 Hz, 2 Watt and VLP (long pulse, 1000 μs); 1.3 mm diameter, 8 mm long cylindrical, a sapphire tip was used with air cooling and water irrigation.
  2. Nd: YAG laser (Fotana AT Fidelis III, Ljubljana, Slovenia) was applied at 4 watts, 50 Hz, 300 μm microfiber tip and SP (short pulse: 180 μs) settings.
  3. Electrosurgical (Servotome Classic System, High Frequency Surgical Equipment, Satelec, France).
  4. Conventional surgical method was applied with hand instruments and gingivectomy knives.
他の:group 3
Electrosurgery
  1. Er: YAG laser (Fotana AT Fidelis III, Ljubljana, Slovenia) 200 mj, 10 Hz, 2 Watt and VLP (long pulse, 1000 μs); 1.3 mm diameter, 8 mm long cylindrical, a sapphire tip was used with air cooling and water irrigation.
  2. Nd: YAG laser (Fotana AT Fidelis III, Ljubljana, Slovenia) was applied at 4 watts, 50 Hz, 300 μm microfiber tip and SP (short pulse: 180 μs) settings.
  3. Electrosurgical (Servotome Classic System, High Frequency Surgical Equipment, Satelec, France).
  4. Conventional surgical method was applied with hand instruments and gingivectomy knives.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Epithelization
時間枠:Epithelization was evaluated at postoperative 7th day
Wound surface epithelization in the healing process was evaluated with a staining solution (Mira-2-tone, GMBH & Co., Duisburg, Germany). (O. Ozcelik et al., 2008)
Epithelization was evaluated at postoperative 7th day

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Gingival temperature
時間枠:The gingival temperature was measured during surgical procedures
The temperature measurement during the process was performed by an infrared thermometer (Optris GMBH, Manuel LS, Berlin, Germany). The device had a measurement and recording range from -35 ° C to 900 ° C, optical resolution 75: 1, thermal resolution 0.1 ° C, waveband range 8-14, USB interface and graphical software program.
The gingival temperature was measured during surgical procedures

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月10日

最初の投稿 (実際)

2019年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月10日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Er:YAG LASER, Nd:YAG laser, elctrosurgery, conventional surgeryの臨床試験

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