Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulmonal Hypertensjon Association Register (PHAR)

1. april 2020 oppdatert av: Pulmonary Hypertension Association, Inc.

PHA Registry (PHAR) er en nasjonal studie om personer som har pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH). PHAR samler inn informasjon fra personer med PAH og CTEPH som blir tatt hånd om i deltakende PHA-akkrediterte pulmonal hypertensjonspleiesentre i hele USA.

PHAR vil bestemme hvordan personer med PAH og CTEPH blir evaluert, testet og behandlet, og vil observere hvor godt disse deltakerne gjør det. Målet er å se om personer med PH behandles i henhold til anbefalte retningslinjer, og å se om det er visse faktorer som kan føre til bedre eller dårligere utfall.

PHAR vil inkludere informasjon om personer med PAH og CTEPH i USA som blir sett på deltakende PHA-akkrediterte PH Care Centers. PHAR inneholder data om pasientbehandling og utfall. Spesifikt inkluderer data i PHAR informasjon om diagnose; klinisk status; sosioøkonomisk status; diagnose testresultater; kroppsstørrelse; behandlingsinformasjon; interesse for å delta i kliniske studier; familie helse og sosial historie; og informasjon om røyking, alkohol eller narkotikabruk. Deltakerne følges over tid, og gir oppdateringer som endringer i terapi, hvor ofte deltakerne må til sykehuset og overlevelse. Slik informasjon kan hjelpe helsepersonell med å gi bedre omsorg.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
        • Rekruttering
        • Arizona Pulmonary Specialists, Ltd.
        • Hovedetterforsker:
          • Jeremy Feldman, MD
        • Ta kontakt med:
          • Jeremy Feldman, MD
          • Telefonnummer: 602-274-7195
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Rekruttering
        • UC Davis Health
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Roblee P. Allen, MD
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Rekruttering
        • UCSF Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Teresa De Marco, MD
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • Rekruttering
        • UCSF Benioff Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey Fineman, MD
        • Underetterforsker:
          • Elizabeth Colglazier, CPNP
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Rekruttering
        • Cottage Health System - Santa Barbara Pulmonary Associates
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey S. Sager, MD, MS
        • Underetterforsker:
          • Richard A. Belkin, MD, MS
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Roham T. Zamanian, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • UC Health - Anschutz Medical Campus
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Badesch, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Todd M. Bull, MD
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
        • Rekruttering
        • University of Connecticut Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Raymond Foley, DO
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Florida
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles D. Burger, MD
        • Underetterforsker:
          • John E. Moss, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Rekruttering
        • Northside Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Paul Boyce, MD, MPH
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Indiana University Health
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Duncan, MD
        • Underetterforsker:
          • Roberto Machado, MD
        • Underetterforsker:
          • Tim Lahm, MD
        • Underetterforsker:
          • Ankit Desai, MD
        • Underetterforsker:
          • William Harvey, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa Hospitals & Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Linda M. Cadaret, MD
          • Telefonnummer: 319-356-7102
        • Ta kontakt med:
          • Paige Scovel
          • Telefonnummer: 319-356-7102
        • Hovedetterforsker:
          • Linda M. Cadaret, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • KU Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy Williamson, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Rekruttering
        • Kentuckiana Pulmonary Associates
        • Ta kontakt med:
          • Wesley McConnell, MD
          • Telefonnummer: 502-587-8000
        • Ta kontakt med:
          • Martha Royse, APRN
          • Telefonnummer: 502-587-8000
        • Hovedetterforsker:
          • Wesley McConnell, MD
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Rekruttering
        • Ochsner Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stacy Mandras, MD
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
        • Rekruttering
        • LSU Healthcare Network Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew Lammi, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Bennett deBoisblanc, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephen C. Mathai, MD, MHS
        • Hovedetterforsker:
          • Paul M. Hassoun, MD
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of MD Medical Group, PA
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gautam V. Ramani, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rana L. Awdish, MD
        • Underetterforsker:
          • Sara Hegab, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota Health
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thenappan Thenappan, MD
        • Underetterforsker:
          • Marc Pritzker, MD
        • Underetterforsker:
          • Kurt Prins, MD
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Tonya Sands
          • Telefonnummer: 507-538-7297
        • Hovedetterforsker:
          • Robert P. Frantz, MD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University in St. Louis
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Murali M. Chakinala, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Colleen A. McEvoy, MD
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Evelyn M. Horn, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Udhay Krishnan, MD
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Medical Center/NewYork-Presbyterian Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Erika S. Berman Rosenzweig, MD
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642-0001
        • Rekruttering
        • University of Rochester Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • R. James White, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Daniel Lachant, DO
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27517
        • Rekruttering
        • UNC Chapel Hill
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • H. James Ford, MD
        • Underetterforsker:
          • Barbara LeVarge, MD
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kishan Parikh, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Terry Fortin, MD, MS
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Russel Hirsch, MD
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • Rekruttering
        • UC Health
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean M. Elwing, MD
        • Underetterforsker:
          • Arun Jose, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Rekruttering
        • The Oregon Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey C. Robinson, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania
        • Ta kontakt med:
          • Steven M. Kawut, MD, MS
          • Telefonnummer: 800-789-7366
          • E-post: kawut@upenn.edu
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Steven M. Kawut, MD, MS
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marc A. Simon, MD, MS
        • Hovedetterforsker:
          • Stephen Chan, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Gavin Hickey, MD
        • Underetterforsker:
          • Jennifer Kliner
        • Underetterforsker:
          • Michael Mathier, MD
        • Underetterforsker:
          • Dennis McNamara, MD
        • Underetterforsker:
          • Ravi Ramani, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Rekruttering
        • Allegheny General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amresh Raina, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rekruttering
        • Rhode Island Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Corey E. Ventetuolo, MD, MS
        • Hovedetterforsker:
          • James R. Klinger, MD
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • Rekruttering
        • AnMed Health
        • Hovedetterforsker:
          • Abhijit Raval, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • Rekruttering
        • Ft. Sanders Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • John Swisher, MD, PhD
          • Telefonnummer: 865-588-8831
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John Swisher, MD, PhD
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anna R. Hemnes, MD
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eric D. Austin, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Texas Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nidhy Varghese, MD
      • Plano, Texas, Forente stater, 75093
        • Rekruttering
        • Baylor Scott & White
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sahil Bakshi, MD
        • Underetterforsker:
          • Adrian Felder
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • Rekruttering
        • University of Utah Health
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John J. Ryan, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
        • Rekruttering
        • Inova Fairfax Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Oksana A. Shlobin, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Steven Nathan, MD
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Rekruttering
        • Sentara Heart Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Michael S. Eggert, MD
          • Telefonnummer: 757-388-2831
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael S. Eggert, MD
        • Underetterforsker:
          • Vanessa Knowles, NP
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington
        • Ta kontakt med:
          • Peter Leary, MD, PhD
          • Telefonnummer: 206-685-2484
          • E-post: learyp@uw.edu
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Peter Leary, MD, PhD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • James R. Runo, MD
        • Underetterforsker:
          • Kara N. Goss, MD
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Froedtert & Medical College of Wisconsin
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kenneth W. Presberg, MD
        • Underetterforsker:
          • David Ishizawar, MD
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Rekruttering
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Dianne L. Zwicke, MD
          • Telefonnummer: 414-646-2438
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dianne L. Zwicke, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nye pasienter til et PHA-akkreditert PH Care Center (PHCC) med enten nylig diagnostisert eller etablert pulmonal arteriell hypertensjon (PAH), kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH) eller pediatrisk PH på grunn av utviklingslungesykdom innen 6 måneder etter første polikliniske besøk kl. PHCC.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle aldersgrupper
  • Skriftlig informert samtykke
  • Pulmonal arteriell hypertensjon (PAH), kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH) eller pediatrisk PH på grunn av utviklingslungesykdom
  • Innen 6 måneder etter første polikliniske besøk på et PH Care Center

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av WSPH gruppe 2 pulmonal hypertensjon
  • Diagnose av WSPH gruppe 3 pulmonal hypertensjon, bortsett fra PH på grunn av utviklingslungesykdom
  • Diagnose av WSPH gruppe 5 pulmonal hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pulmonal arteriell hypertensjon (PAH)
Pasienter med nylig diagnostisert eller etablert PAH, innen 6 måneder etter første polikliniske besøk til et PH Care Center
Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH)
Pasienter med nylig diagnostisert eller etablert CTEPH, innen 6 måneder etter første polikliniske besøk til et PH Care Center
Gruppe 3 PH på grunn av utviklingslungesykdom
Pediatriske pasienter med nylig diagnostisert eller etablert gruppe 3 PH på grunn av utviklingslungesykdom, innen 6 måneder etter første polikliniske besøk til et PH Care Center.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 10 år
10 år
Andel PAH- og CTEPH-pasienter som fullfører all veilednings-anbefalt diagnostikk
Tidsramme: 10 år
PAH-retningslinje-anbefalt diagnostikk som er vurdert inkluderer røntgen av thorax, ekkokardiogram, ventilasjon-perfusjon (V/Q) skanning, lungefunksjonstester, oksymetri over natten og kateterisering av høyre hjerte og identifisert som enten "fullført" eller "ikke fullført"
10 år
Effekten av kliniske prediktorer for sykdomsforverring på pasientutfall
Tidsramme: 10 år
Prognostisk betydning av prediktorer for sykdomsforverring, inkludert endringer i funksjonsklassen (I-IV) fra Verdens helseorganisasjon (WHO) / ​​New York Heart Association (NYHA), 6-minutters gangavstand i meter og hjernenatriuretisk peptid (BNP) i pg/mL på overlevelse.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pulmonary Hypertension Association, Inc.

Samarbeidspartnere

University of Washington, the Collaborative Health Studies Coordinating Center

Etterforskere

  • Studiestol: Daniel Grinnan, MD, Virginia Commonwealth University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHAR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal arteriell hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere