Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pulmonalis Hypertonia Association Registry (PHAR)

2020. április 1. frissítette: Pulmonary Hypertension Association, Inc.

A PHA Registry (PHAR) egy országos tanulmány olyan emberekről, akik pulmonális artériás hipertóniában (PAH) és krónikus thromboemboliás pulmonális hipertóniában (CTEPH) szenvednek. A PHAR információkat gyűjt a PAH-ban és CTEPH-ban szenvedő betegektől, akiket a PHA által akkreditált pulmonális hipertónia gondozási központokban ápolnak az Egyesült Államokban.

A PHAR meghatározza, hogy a PAH-ban és CTEPH-ban szenvedőket hogyan értékelik, tesztelik és kezelik, és megfigyeli, hogy ezek a résztvevők milyen jól teljesítenek. A cél annak megállapítása, hogy a PH-ban szenvedőket az ajánlott irányelvek szerint kezelik-e, és hogy vannak-e bizonyos tényezők, amelyek jobb vagy rosszabb eredményekhez vezethetnek.

A PHAR információkat fog tartalmazni az Egyesült Államokban élő PAH-ban és CTEPH-ban szenvedő emberekről, akiket a résztvevő PHA által akkreditált PH Care Centerekben látnak. A PHAR adatokat tartalmaz a betegek ellátásáról és az eredményekről. Pontosabban, a PHAR-ban szereplő adatok a diagnózisra vonatkozó információkat tartalmaznak; klinikai állapot; társadalmi-gazdasági státusz; diagnosztikai tesztek eredményei; testméret; kezelési információk; érdeklődés a klinikai vizsgálatokban való részvétel iránt; családi egészségügyi és szociális előzmények; valamint a dohányzással, alkohollal vagy droghasználattal kapcsolatos információk. A résztvevőket az idő múlásával követik, és olyan frissítésekkel szolgálnak, mint például a terápia változásai, a résztvevők kórházba kerülésének gyakorisága és a túlélés. Az ilyen információk segíthetnek az egészségügyi szolgáltatóknak jobb ellátásban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85012
        • Toborzás
        • Arizona Pulmonary Specialists, Ltd.
        • Kutatásvezető:
          • Jeremy Feldman, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jeremy Feldman, MD
          • Telefonszám: 602-274-7195
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Toborzás
        • UC Davis Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Roblee P. Allen, MD
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • Toborzás
        • UCSF Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Teresa De Marco, MD
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • Toborzás
        • UCSF Benioff Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey Fineman, MD
        • Alkutató:
          • Elizabeth Colglazier, CPNP
      • Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105
        • Toborzás
        • Cottage Health System - Santa Barbara Pulmonary Associates
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey S. Sager, MD, MS
        • Alkutató:
          • Richard A. Belkin, MD, MS
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Toborzás
        • Stanford University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Roham T. Zamanian, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • UC Health - Anschutz Medical Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Badesch, MD
        • Kutatásvezető:
          • Todd M. Bull, MD
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
        • Toborzás
        • University of Connecticut Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Raymond Foley, DO
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Toborzás
        • Mayo Clinic Florida
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles D. Burger, MD
        • Alkutató:
          • John E. Moss, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Toborzás
        • Northside Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Paul Boyce, MD, MPH
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Még nincs toborzás
        • Indiana University Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael Duncan, MD
        • Alkutató:
          • Roberto Machado, MD
        • Alkutató:
          • Tim Lahm, MD
        • Alkutató:
          • Ankit Desai, MD
        • Alkutató:
          • William Harvey, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Toborzás
        • University of Iowa Hospitals & Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Linda M. Cadaret, MD
          • Telefonszám: 319-356-7102
        • Kapcsolatba lépni:
          • Paige Scovel
          • Telefonszám: 319-356-7102
        • Kutatásvezető:
          • Linda M. Cadaret, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • Toborzás
        • KU Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Timothy Williamson, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Toborzás
        • Kentuckiana Pulmonary Associates
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wesley McConnell, MD
          • Telefonszám: 502-587-8000
        • Kapcsolatba lépni:
          • Martha Royse, APRN
          • Telefonszám: 502-587-8000
        • Kutatásvezető:
          • Wesley McConnell, MD
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Toborzás
        • Ochsner Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stacy Mandras, MD
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70115
        • Toborzás
        • LSU Healthcare Network Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Matthew Lammi, MD
        • Kutatásvezető:
          • Bennett deBoisblanc, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Toborzás
        • Johns Hopkins University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stephen C. Mathai, MD, MHS
        • Kutatásvezető:
          • Paul M. Hassoun, MD
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Toborzás
        • University of MD Medical Group, PA
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gautam V. Ramani, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Toborzás
        • Henry Ford Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rana L. Awdish, MD
        • Alkutató:
          • Sara Hegab, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Toborzás
        • University of Minnesota Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thenappan Thenappan, MD
        • Alkutató:
          • Marc Pritzker, MD
        • Alkutató:
          • Kurt Prins, MD
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tonya Sands
          • Telefonszám: 507-538-7297
        • Kutatásvezető:
          • Robert P. Frantz, MD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University in St. Louis
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Murali M. Chakinala, MD
        • Kutatásvezető:
          • Colleen A. McEvoy, MD
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Toborzás
        • Weill Cornell Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Evelyn M. Horn, MD
        • Kutatásvezető:
          • Udhay Krishnan, MD
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • Columbia University Medical Center/NewYork-Presbyterian Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Erika S. Berman Rosenzweig, MD
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642-0001
        • Toborzás
        • University of Rochester Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • R. James White, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Daniel Lachant, DO
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27517
        • Toborzás
        • UNC Chapel Hill
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • H. James Ford, MD
        • Alkutató:
          • Barbara LeVarge, MD
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kishan Parikh, MD
        • Kutatásvezető:
          • Terry Fortin, MD, MS
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Toborzás
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Russel Hirsch, MD
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • Toborzás
        • UC Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jean M. Elwing, MD
        • Alkutató:
          • Arun Jose, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Toborzás
        • The Oregon Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey C. Robinson, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • University of Pennsylvania
        • Kapcsolatba lépni:
          • Steven M. Kawut, MD, MS
          • Telefonszám: 800-789-7366
          • E-mail: kawut@upenn.edu
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Steven M. Kawut, MD, MS
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Toborzás
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marc A. Simon, MD, MS
        • Kutatásvezető:
          • Stephen Chan, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Gavin Hickey, MD
        • Alkutató:
          • Jennifer Kliner
        • Alkutató:
          • Michael Mathier, MD
        • Alkutató:
          • Dennis McNamara, MD
        • Alkutató:
          • Ravi Ramani, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
        • Toborzás
        • Allegheny General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Amresh Raina, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Toborzás
        • Rhode Island Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Corey E. Ventetuolo, MD, MS
        • Kutatásvezető:
          • James R. Klinger, MD
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
        • Toborzás
        • AnMed Health
        • Kutatásvezető:
          • Abhijit Raval, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
        • Toborzás
        • Ft. Sanders Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • John Swisher, MD, PhD
          • Telefonszám: 865-588-8831
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John Swisher, MD, PhD
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Toborzás
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anna R. Hemnes, MD
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Toborzás
        • Vanderbilt Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eric D. Austin, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Texas Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nidhy Varghese, MD
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
        • Toborzás
        • Baylor Scott & White
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sahil Bakshi, MD
        • Alkutató:
          • Adrian Felder
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
        • Toborzás
        • University of Utah Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John J. Ryan, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
      • Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
        • Toborzás
        • Inova Fairfax Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Oksana A. Shlobin, MD
        • Kutatásvezető:
          • Steven Nathan, MD
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • Toborzás
        • Sentara Heart Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Michael S. Eggert, MD
          • Telefonszám: 757-388-2831
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael S. Eggert, MD
        • Alkutató:
          • Vanessa Knowles, NP
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • Toborzás
        • University of Washington
        • Kapcsolatba lépni:
          • Peter Leary, MD, PhD
          • Telefonszám: 206-685-2484
          • E-mail: learyp@uw.edu
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Peter Leary, MD, PhD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • Toborzás
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • James R. Runo, MD
        • Alkutató:
          • Kara N. Goss, MD
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Froedtert & Medical College of Wisconsin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kenneth W. Presberg, MD
        • Alkutató:
          • David Ishizawar, MD
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Toborzás
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dianne L. Zwicke, MD
          • Telefonszám: 414-646-2438
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dianne L. Zwicke, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Új betegek egy PHA által akkreditált PH Care Centerben (PHCC) újonnan diagnosztizált vagy megállapított pulmonális artériás hipertóniával (PAH), krónikus thromboemboliás pulmonális hipertóniával (CTEPH), vagy fejlődő tüdőbetegség miatti gyermekkori PH-val az első ambuláns látogatást követő 6 hónapon belül a PHCC.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden korosztály
  • Írásos beleegyezés
  • Pulmonális artériás hipertónia (PAH), krónikus thromboemboliás pulmonális hipertónia (CTEPH) vagy fejlődési tüdőbetegség miatti gyermekkori PH
  • 6 hónapon belül az első ambuláns látogatástól a PH Care Centerben

Kizárási kritériumok:

  • A WSPH 2. csoportba tartozó pulmonális hipertónia diagnózisa
  • WSPH 3. csoportú pulmonális hipertónia diagnózisa, kivéve a fejlődési tüdőbetegség miatti PH
  • A WSPH 5. csoportba tartozó pulmonális hipertónia diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Pulmonális artériás hipertónia (PAH)
Újonnan diagnosztizált vagy megállapított PAH-ban szenvedő betegek a PH Care Centerben tett első ambuláns látogatást követő 6 hónapon belül
Krónikus thromboemboliás pulmonális hipertónia (CTEPH)
Újonnan diagnosztizált vagy megállapított CTEPH-ban szenvedő betegek a PH Care Centerben tett első ambuláns látogatást követő 6 hónapon belül
3. csoport PH fejlődési tüdőbetegség miatt
Gyermekgyógyászati ​​betegek, akiknél újonnan diagnosztizáltak vagy kialakult 3. csoportú PH fejlődési tüdőbetegség miatt, a PH Care Centerben tett első ambuláns látogatást követő 6 hónapon belül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés
Időkeret: 10 év
10 év
Azon PAH-ban és CTEPH-ban szenvedő betegek aránya, akik elvégezték az összes irányelv által javasolt diagnosztikát
Időkeret: 10 év
A PAH-irányelv szerint javasolt diagnosztikai értékelések közé tartozik a mellkas radiográfia, az echokardiogram, a lélegeztető-perfúziós (V/Q) szkennelés, a tüdőfunkciós tesztek, az éjszakai oximetria és a jobb szív katéterezése, és „befejezett” vagy „nem befejezett”-ként azonosítható.
10 év
A betegség súlyosbodásának klinikai előrejelzőinek hatása a betegek kimenetelére
Időkeret: 10 év
A betegséget súlyosbító előrejelzők prognosztikai jelentősége, beleértve az Egészségügyi Világszervezet (WHO) / ​​New York Heart Association (NYHA) funkcionális osztályának (I-IV) változásait, a 6 perces sétatávot méterben és az agyi nátriuretikus peptidet (BNP) pg/ml-ben a túlélésről.
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Daniel Grinnan, MD, Virginia Commonwealth University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális artériás hipertónia

3
Iratkozz fel