COPD in Obese Patients
30. september 2019 oppdatert av: Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy
Features of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Clinical Course in Obese Patients
The study included 176 patients with COPD.
The first group included 88 normal weight patients with COPD: 71 men and 17 women, mean age 62.40 ± 8.83 years.
The second group included 88 patients with COPD and obesity: 64 men and 24 women, mean age 62.94 ± 5.96 years.
We assessed the frequency of COPD exacerbations in last 12 months, the severity of symptoms such as dyspnea, sputum production, fatigue.
Spirometry, six-minute walk test and analysis of body tissue type composition were performed.
BODE index was calculated.
Levels of leptin, adiponectin, interleukins-4,6,8,10, interferon-γ, c-reactive protein (CRP), tumor necrosis factor receptor 1 (TNF-R1), tumor necrosis factor receptor 2 (TNF-R2), tumor necrosis factor alpha (TNF-α) were measured in blood serum.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
176
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Voronezh, Den russiske føderasjonen, 394019
- Voronezh State Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The study included 176 patients with COPD.
According to the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD, 2019) classification, all patients belonged to the group D, GOLD 2-4 (GOLD 1 = forced expiratory volume in 1 second (FEV1) ≥ 80% predicted, GOLD 2 = 50 ≤ FEV1 ≤ 80% predicted, GOLD 3 = 30 ≤ FEV1 ≤ 50% predicted, GOLD 4 = FEV1 < 30% predicted).
Patients were divided in two groups depending on the body mass index (BMI): 18.5-24.99
kg / m2 - normal weight, 30 kg / m2 and more - obesity.
The first group (group 1) included 88 patients with COPD and normal weight: 71 (80.68%) men and 17 (19.32%)
women aged from 43 to 72 years (mean age 62.40 ± 8.83 years).
The second group (group 2) - 88 patients with COPD and obesity: 64 (72.73%) men and 24 (27.27%)
women aged from 50 to 72 years (mean age 62.94 ± 5.96 years).
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- COPD diagnosis, informed consent for voluntary participation in the study
Exclusion Criteria:
- patient participation in any interventional study,
- COPD exacerbation,
- concomitant lung diseases, such as confirmed or suspected malignant lung disease or other respiratory disease, such as interstitial pulmonary fibrosis, tuberculosis, sarcoidosis, bronchial asthma, bronchiectasis,
- concomitant diseases of other organs and systems, such as acute cardiovascular diseases, chronic kidney diseases and liver failure.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Patients with COPD and obesity
Patients consented to have a blood sample taken
|
|
Normal body weight patients with COPD
Patients consented to have a blood sample taken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Simptoms
Tidsramme: 1 year
|
dyspnea, sputum production and fatigue
|
1 year
|
|
Labotary tests
Tidsramme: 1 year
|
Levels of interleukins-4,6,8,10, interferon-γ, tumor necrosis factor receptor 1 (TNF-R1), tumor necrosis factor receptor 2 (TNF-R2), tumor necrosis factor alpha (TNF-α) were measured in blood serum (pg / ml)
|
1 year
|
|
Spirometry
Tidsramme: 1 year
|
FEV1, % pred,FVC, % pred.,FEV1/FVC,
%
|
1 year
|
|
Labotary tests
Tidsramme: 1 year
|
Levels of leptin (ng / ml) measured in blood serum
|
1 year
|
|
Labotary tests
Tidsramme: 1 year
|
Levels of adiponectin (µg / ml) measured in blood serum
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptroms and laboratory correlations
Tidsramme: 1 year
|
Statistical methods allowing to figure out associations and correlations between blood tests and symptoms
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Andrey Budnevsky, Voronezh State Medical Univercity
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
10. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YSShkatova
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .