COPD in Obese Patients
30 settembre 2019 aggiornato da: Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy
Features of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Clinical Course in Obese Patients
The study included 176 patients with COPD.
The first group included 88 normal weight patients with COPD: 71 men and 17 women, mean age 62.40 ± 8.83 years.
The second group included 88 patients with COPD and obesity: 64 men and 24 women, mean age 62.94 ± 5.96 years.
We assessed the frequency of COPD exacerbations in last 12 months, the severity of symptoms such as dyspnea, sputum production, fatigue.
Spirometry, six-minute walk test and analysis of body tissue type composition were performed.
BODE index was calculated.
Levels of leptin, adiponectin, interleukins-4,6,8,10, interferon-γ, c-reactive protein (CRP), tumor necrosis factor receptor 1 (TNF-R1), tumor necrosis factor receptor 2 (TNF-R2), tumor necrosis factor alpha (TNF-α) were measured in blood serum.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
176
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Voronezh, Federazione Russa, 394019
- Voronezh State Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
The study included 176 patients with COPD.
According to the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD, 2019) classification, all patients belonged to the group D, GOLD 2-4 (GOLD 1 = forced expiratory volume in 1 second (FEV1) ≥ 80% predicted, GOLD 2 = 50 ≤ FEV1 ≤ 80% predicted, GOLD 3 = 30 ≤ FEV1 ≤ 50% predicted, GOLD 4 = FEV1 < 30% predicted).
Patients were divided in two groups depending on the body mass index (BMI): 18.5-24.99
kg / m2 - normal weight, 30 kg / m2 and more - obesity.
The first group (group 1) included 88 patients with COPD and normal weight: 71 (80.68%) men and 17 (19.32%)
women aged from 43 to 72 years (mean age 62.40 ± 8.83 years).
The second group (group 2) - 88 patients with COPD and obesity: 64 (72.73%) men and 24 (27.27%)
women aged from 50 to 72 years (mean age 62.94 ± 5.96 years).
Descrizione
Inclusion Criteria:
- COPD diagnosis, informed consent for voluntary participation in the study
Exclusion Criteria:
- patient participation in any interventional study,
- COPD exacerbation,
- concomitant lung diseases, such as confirmed or suspected malignant lung disease or other respiratory disease, such as interstitial pulmonary fibrosis, tuberculosis, sarcoidosis, bronchial asthma, bronchiectasis,
- concomitant diseases of other organs and systems, such as acute cardiovascular diseases, chronic kidney diseases and liver failure.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Patients with COPD and obesity
Patients consented to have a blood sample taken
|
|
Normal body weight patients with COPD
Patients consented to have a blood sample taken
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Simptoms
Lasso di tempo: 1 year
|
dyspnea, sputum production and fatigue
|
1 year
|
|
Labotary tests
Lasso di tempo: 1 year
|
Levels of interleukins-4,6,8,10, interferon-γ, tumor necrosis factor receptor 1 (TNF-R1), tumor necrosis factor receptor 2 (TNF-R2), tumor necrosis factor alpha (TNF-α) were measured in blood serum (pg / ml)
|
1 year
|
|
Spirometry
Lasso di tempo: 1 year
|
FEV1, % pred,FVC, % pred.,FEV1/FVC,
%
|
1 year
|
|
Labotary tests
Lasso di tempo: 1 year
|
Levels of leptin (ng / ml) measured in blood serum
|
1 year
|
|
Labotary tests
Lasso di tempo: 1 year
|
Levels of adiponectin (µg / ml) measured in blood serum
|
1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Symptroms and laboratory correlations
Lasso di tempo: 1 year
|
Statistical methods allowing to figure out associations and correlations between blood tests and symptoms
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Andrey Budnevsky, Voronezh State Medical Univercity
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
10 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YSShkatova
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su BPCO
-
Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenCompletatoVolontari sani | COPD GOLD da I a IV | Asma GINA da 1 a 4Germania