COPD in Obese Patients
30 września 2019 zaktualizowane przez: Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy
Features of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Clinical Course in Obese Patients
The study included 176 patients with COPD.
The first group included 88 normal weight patients with COPD: 71 men and 17 women, mean age 62.40 ± 8.83 years.
The second group included 88 patients with COPD and obesity: 64 men and 24 women, mean age 62.94 ± 5.96 years.
We assessed the frequency of COPD exacerbations in last 12 months, the severity of symptoms such as dyspnea, sputum production, fatigue.
Spirometry, six-minute walk test and analysis of body tissue type composition were performed.
BODE index was calculated.
Levels of leptin, adiponectin, interleukins-4,6,8,10, interferon-γ, c-reactive protein (CRP), tumor necrosis factor receptor 1 (TNF-R1), tumor necrosis factor receptor 2 (TNF-R2), tumor necrosis factor alpha (TNF-α) were measured in blood serum.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
176
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Voronezh, Federacja Rosyjska, 394019
- Voronezh State Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study included 176 patients with COPD.
According to the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD, 2019) classification, all patients belonged to the group D, GOLD 2-4 (GOLD 1 = forced expiratory volume in 1 second (FEV1) ≥ 80% predicted, GOLD 2 = 50 ≤ FEV1 ≤ 80% predicted, GOLD 3 = 30 ≤ FEV1 ≤ 50% predicted, GOLD 4 = FEV1 < 30% predicted).
Patients were divided in two groups depending on the body mass index (BMI): 18.5-24.99
kg / m2 - normal weight, 30 kg / m2 and more - obesity.
The first group (group 1) included 88 patients with COPD and normal weight: 71 (80.68%) men and 17 (19.32%)
women aged from 43 to 72 years (mean age 62.40 ± 8.83 years).
The second group (group 2) - 88 patients with COPD and obesity: 64 (72.73%) men and 24 (27.27%)
women aged from 50 to 72 years (mean age 62.94 ± 5.96 years).
Opis
Inclusion Criteria:
- COPD diagnosis, informed consent for voluntary participation in the study
Exclusion Criteria:
- patient participation in any interventional study,
- COPD exacerbation,
- concomitant lung diseases, such as confirmed or suspected malignant lung disease or other respiratory disease, such as interstitial pulmonary fibrosis, tuberculosis, sarcoidosis, bronchial asthma, bronchiectasis,
- concomitant diseases of other organs and systems, such as acute cardiovascular diseases, chronic kidney diseases and liver failure.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Patients with COPD and obesity
Patients consented to have a blood sample taken
|
|
Normal body weight patients with COPD
Patients consented to have a blood sample taken
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Simptoms
Ramy czasowe: 1 year
|
dyspnea, sputum production and fatigue
|
1 year
|
|
Labotary tests
Ramy czasowe: 1 year
|
Levels of interleukins-4,6,8,10, interferon-γ, tumor necrosis factor receptor 1 (TNF-R1), tumor necrosis factor receptor 2 (TNF-R2), tumor necrosis factor alpha (TNF-α) were measured in blood serum (pg / ml)
|
1 year
|
|
Spirometry
Ramy czasowe: 1 year
|
FEV1, % pred,FVC, % pred.,FEV1/FVC,
%
|
1 year
|
|
Labotary tests
Ramy czasowe: 1 year
|
Levels of leptin (ng / ml) measured in blood serum
|
1 year
|
|
Labotary tests
Ramy czasowe: 1 year
|
Levels of adiponectin (µg / ml) measured in blood serum
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symptroms and laboratory correlations
Ramy czasowe: 1 year
|
Statistical methods allowing to figure out associations and correlations between blood tests and symptoms
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andrey Budnevsky, Voronezh State Medical Univercity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YSShkatova
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .