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COPD in Obese Patients

30. September 2019 aktualisiert von: Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy

Features of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Clinical Course in Obese Patients

The study included 176 patients with COPD. The first group included 88 normal weight patients with COPD: 71 men and 17 women, mean age 62.40 ± 8.83 years. The second group included 88 patients with COPD and obesity: 64 men and 24 women, mean age 62.94 ± 5.96 years. We assessed the frequency of COPD exacerbations in last 12 months, the severity of symptoms such as dyspnea, sputum production, fatigue. Spirometry, six-minute walk test and analysis of body tissue type composition were performed. BODE index was calculated. Levels of leptin, adiponectin, interleukins-4,6,8,10, interferon-γ, c-reactive protein (CRP), tumor necrosis factor receptor 1 (TNF-R1), tumor necrosis factor receptor 2 (TNF-R2), tumor necrosis factor alpha (TNF-α) were measured in blood serum.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

176

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

The study included 176 patients with COPD. According to the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD, 2019) classification, all patients belonged to the group D, GOLD 2-4 (GOLD 1 = forced expiratory volume in 1 second (FEV1) ≥ 80% predicted, GOLD 2 = 50 ≤ FEV1 ≤ 80% predicted, GOLD 3 = 30 ≤ FEV1 ≤ 50% predicted, GOLD 4 = FEV1 < 30% predicted). Patients were divided in two groups depending on the body mass index (BMI): 18.5-24.99 kg / m2 - normal weight, 30 kg / m2 and more - obesity. The first group (group 1) included 88 patients with COPD and normal weight: 71 (80.68%) men and 17 (19.32%) women aged from 43 to 72 years (mean age 62.40 ± 8.83 years). The second group (group 2) - 88 patients with COPD and obesity: 64 (72.73%) men and 24 (27.27%) women aged from 50 to 72 years (mean age 62.94 ± 5.96 years).

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • COPD diagnosis, informed consent for voluntary participation in the study

Exclusion Criteria:

  • patient participation in any interventional study,
  • COPD exacerbation,
  • concomitant lung diseases, such as confirmed or suspected malignant lung disease or other respiratory disease, such as interstitial pulmonary fibrosis, tuberculosis, sarcoidosis, bronchial asthma, bronchiectasis,
  • concomitant diseases of other organs and systems, such as acute cardiovascular diseases, chronic kidney diseases and liver failure.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patients with COPD and obesity
Patients consented to have a blood sample taken
Normal body weight patients with COPD
Patients consented to have a blood sample taken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Simptoms
Zeitfenster: 1 year
dyspnea, sputum production and fatigue
1 year
Labotary tests
Zeitfenster: 1 year
Levels of interleukins-4,6,8,10, interferon-γ, tumor necrosis factor receptor 1 (TNF-R1), tumor necrosis factor receptor 2 (TNF-R2), tumor necrosis factor alpha (TNF-α) were measured in blood serum (pg / ml)
1 year
Spirometry
Zeitfenster: 1 year
FEV1, % pred,FVC, % pred.,FEV1/FVC, %
1 year
Labotary tests
Zeitfenster: 1 year
Levels of leptin (ng / ml) measured in blood serum
1 year
Labotary tests
Zeitfenster: 1 year
Levels of adiponectin (µg / ml) measured in blood serum
1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptroms and laboratory correlations
Zeitfenster: 1 year
Statistical methods allowing to figure out associations and correlations between blood tests and symptoms
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy

Ermittler

  • Studienleiter: Andrey Budnevsky, Voronezh State Medical Univercity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YSShkatova

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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