COPD in Obese Patients
30 de septiembre de 2019 actualizado por: Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy
Features of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Clinical Course in Obese Patients
The study included 176 patients with COPD.
The first group included 88 normal weight patients with COPD: 71 men and 17 women, mean age 62.40 ± 8.83 years.
The second group included 88 patients with COPD and obesity: 64 men and 24 women, mean age 62.94 ± 5.96 years.
We assessed the frequency of COPD exacerbations in last 12 months, the severity of symptoms such as dyspnea, sputum production, fatigue.
Spirometry, six-minute walk test and analysis of body tissue type composition were performed.
BODE index was calculated.
Levels of leptin, adiponectin, interleukins-4,6,8,10, interferon-γ, c-reactive protein (CRP), tumor necrosis factor receptor 1 (TNF-R1), tumor necrosis factor receptor 2 (TNF-R2), tumor necrosis factor alpha (TNF-α) were measured in blood serum.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
176
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Voronezh, Federación Rusa, 394019
- Voronezh State Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The study included 176 patients with COPD.
According to the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD, 2019) classification, all patients belonged to the group D, GOLD 2-4 (GOLD 1 = forced expiratory volume in 1 second (FEV1) ≥ 80% predicted, GOLD 2 = 50 ≤ FEV1 ≤ 80% predicted, GOLD 3 = 30 ≤ FEV1 ≤ 50% predicted, GOLD 4 = FEV1 < 30% predicted).
Patients were divided in two groups depending on the body mass index (BMI): 18.5-24.99
kg / m2 - normal weight, 30 kg / m2 and more - obesity.
The first group (group 1) included 88 patients with COPD and normal weight: 71 (80.68%) men and 17 (19.32%)
women aged from 43 to 72 years (mean age 62.40 ± 8.83 years).
The second group (group 2) - 88 patients with COPD and obesity: 64 (72.73%) men and 24 (27.27%)
women aged from 50 to 72 years (mean age 62.94 ± 5.96 years).
Descripción
Inclusion Criteria:
- COPD diagnosis, informed consent for voluntary participation in the study
Exclusion Criteria:
- patient participation in any interventional study,
- COPD exacerbation,
- concomitant lung diseases, such as confirmed or suspected malignant lung disease or other respiratory disease, such as interstitial pulmonary fibrosis, tuberculosis, sarcoidosis, bronchial asthma, bronchiectasis,
- concomitant diseases of other organs and systems, such as acute cardiovascular diseases, chronic kidney diseases and liver failure.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Patients with COPD and obesity
Patients consented to have a blood sample taken
|
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Normal body weight patients with COPD
Patients consented to have a blood sample taken
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Simptoms
Periodo de tiempo: 1 year
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dyspnea, sputum production and fatigue
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1 year
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Labotary tests
Periodo de tiempo: 1 year
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Levels of interleukins-4,6,8,10, interferon-γ, tumor necrosis factor receptor 1 (TNF-R1), tumor necrosis factor receptor 2 (TNF-R2), tumor necrosis factor alpha (TNF-α) were measured in blood serum (pg / ml)
|
1 year
|
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Spirometry
Periodo de tiempo: 1 year
|
FEV1, % pred,FVC, % pred.,FEV1/FVC,
%
|
1 year
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Labotary tests
Periodo de tiempo: 1 year
|
Levels of leptin (ng / ml) measured in blood serum
|
1 year
|
|
Labotary tests
Periodo de tiempo: 1 year
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Levels of adiponectin (µg / ml) measured in blood serum
|
1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Symptroms and laboratory correlations
Periodo de tiempo: 1 year
|
Statistical methods allowing to figure out associations and correlations between blood tests and symptoms
|
1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Andrey Budnevsky, Voronezh State Medical Univercity
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YSShkatova
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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