- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04145115
En studie som tester effekten av immunterapi (Ipilimumab og Nivolumab) hos pasienter med tilbakevendende gliom med forhøyet mutasjonsbyrde
En fase II-studie av sjekkpunktblokkade-immunterapi hos pasienter med somatisk hypermutert tilbakevendende WHO grad 4 gliom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. For å bestemme om kombinasjonen av ipilimumab og nivolumab øker tumorresponsraten vurdert ved modifiserte Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) Criteria hos pasienter med hypermutert tilbakevendende glioblastom.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Estimer total overlevelsesfordeling, median overlevelse og ettårsoverlevelse for pasienter med hypermutert, tilbakevendende glioblastom som behandles med ipilimumab og nivolumab.
II. Estimer progresjonsfri overlevelsesfordeling og median progresjonsfri overlevelse for pasienter med hypermutert, tilbakevendende glioblastom som behandles med ipilimumab og nivolumab.
III. Bestem bivirkningsprofilen til pasienter med hypermutert, tilbakevendende glioblastom som behandles med ipilimumab og nivolumab.
UNDERSØKENDE MÅL:
I. Test om PD-L1 eller immunologisk infiltrat i tumormikromiljøet er assosiert med objektiv tumorrespons, total overlevelse, progresjonsfri overlevelse, tumormutasjonsbyrde eller rater av grad 3 eller høyere bivirkninger.
II. Test om MGMT-status, mikrosatellitt-instabilitet (MSI)-status, mutasjonssignaturer eller mengden av tumormutasjonsbyrde (TMB) inkludert kimlinjeanalyse er assosiert med objektiv tumorrespons, total overlevelse, progresjonsfri overlevelse eller uønskede rater av grad 3 eller høyere. arrangementer.
III. Evaluer assosiasjoner mellom eksom- og transkriptom-gennivåer med objektiv tumorrespons, total overlevelse, progresjonsfri overlevelse, rater av grad 3 eller høyere bivirkninger.
IV. Vurder assosiasjoner mellom tarmmikrobiomet og objektiv tumorrespons.
V. Responsrate ved bruk av immunterapi (i)RANO.
OVERSIKT:
Pasienter får nivolumab intravenøst (IV) over 30 minutter og ipilimumab IV over 30 minutter på dag 1. Behandlingen gjentas hver 3. uke i 4 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter får deretter nivolumab IV over 30 minutter på dag 1. Sykluser gjentas hver 4. uke i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Etter avsluttet studiebehandling følges pasienter uten sykdomsprogresjon hver 8. uke frem til sykdomsprogresjon, deretter hver 3. måned i opptil 3 år. Pasienter med sykdomsprogresjon etter avsluttet studiebehandling følges hver 3. måned i opptil 3 år.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Forente stater, 93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Burbank, California, Forente stater, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Carmichael, California, Forente stater, 95608
- Mercy San Juan Medical Center
-
Carmichael, California, Forente stater, 95608
- Mercy Cancer Center - Carmichael
-
Elk Grove, California, Forente stater, 95758
- Mercy Cancer Center - Elk Grove
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Rocklin, California, Forente stater, 95765
- Mercy Cancer Center - Rocklin
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Forente stater, 95816
- Mercy Cancer Center - Sacramento
-
San Luis Obispo, California, Forente stater, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
Santa Maria, California, Forente stater, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
Torrance, California, Forente stater, 90509
- Torrance Memorial Medical Center
-
Torrance, California, Forente stater, 90505
- Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
-
Woodland, California, Forente stater, 95695
- Woodland Memorial Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Durango, Colorado, Forente stater, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, Forente stater, 81301
- Southwest Oncology PC
-
Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Littleton, Colorado, Forente stater, 80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Parker, Colorado, Forente stater, 80138
- Parker Adventist Hospital
-
Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
-
Delaware
-
Frankford, Delaware, Forente stater, 19945
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Lewes, Delaware, Forente stater, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, Forente stater, 19971
- Beebe Health Campus
-
Seaford, Delaware, Forente stater, 19973
- TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
-
Wilmington, Delaware, Forente stater, 19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
- Low Country Cancer Care
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Forente stater, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, Forente stater, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Forente stater, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
Twin Falls, Idaho, Forente stater, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Forente stater, 62002
- Saint Anthony's Health
-
Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Forente stater, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Forente stater, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Forente stater, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois
-
Danville, Illinois, Forente stater, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Forente stater, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Lake Forest, Illinois, Forente stater, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Forente stater, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Forente stater, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Skokie, Illinois, Forente stater, 60076
- North Shore Medical Center
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- Springfield Clinic
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Washington, Illinois, Forente stater, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Yorkville, Illinois, Forente stater, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Forente stater, 47150
- Baptist Health Floyd
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forente stater, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Forente stater, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Boone, Iowa, Forente stater, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Carroll, Iowa, Forente stater, 51401
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Clive, Iowa, Forente stater, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Forente stater, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Council Bluffs, Iowa, Forente stater, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Council Bluffs, Iowa, Forente stater, 51503
- Heartland Oncology and Hematology LLP
-
Council Bluffs, Iowa, Forente stater, 51503
- Methodist Jennie Edmundson Hospital
-
Creston, Iowa, Forente stater, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
- Mission Cancer and Blood - Laurel
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
- Trinity Regional Medical Center
-
Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, Forente stater, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Forente stater, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Forente stater, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Forente stater, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Forente stater, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Garden City, Kansas, Forente stater, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Forente stater, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Independence, Kansas, Forente stater, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Forente stater, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Liberal, Kansas, Forente stater, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Manhattan, Kansas, Forente stater, 66502
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
McPherson, Kansas, Forente stater, 67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton, Kansas, Forente stater, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Parsons, Kansas, Forente stater, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt, Kansas, Forente stater, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, Forente stater, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington, Kansas, Forente stater, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Winfield, Kansas, Forente stater, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Forente stater, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin, Kentucky, Forente stater, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
- Baptist Health Lexington
-
London, Kentucky, Forente stater, 40741
- Saint Joseph London
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
- Baptist Health Louisville
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Shepherdsville, Kentucky, Forente stater, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Forente stater, 71202
- Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
- Saint Joseph Mercy Brighton
-
Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Canton, Michigan, Forente stater, 48188
- Saint Joseph Mercy Canton
-
Canton, Michigan, Forente stater, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Caro, Michigan, Forente stater, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
- Saint Joseph Mercy Chelsea
-
Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
East China Township, Michigan, Forente stater, 48054
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
- Academic Hematology Oncology Specialists
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
- Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49048
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49009
- Ascension Borgess Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
- Hope Cancer Clinic
-
Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
-
Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
- Michigan Breast Specialists-Macomb Township
-
Marlette, Michigan, Forente stater, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles, Michigan, Forente stater, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Norton Shores, Michigan, Forente stater, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
- 21st Century Oncology-Pontiac
-
Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
- Hope Cancer Center
-
Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Reed City, Michigan, Forente stater, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Rochester Hills, Michigan, Forente stater, 48309
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
-
Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Saginaw, Michigan, Forente stater, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Sterling Heights, Michigan, Forente stater, 48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Tawas City, Michigan, Forente stater, 48764
- Ascension Saint Joseph Hospital
-
Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
- Munson Medical Center
-
Troy, Michigan, Forente stater, 48085
- William Beaumont Hospital - Troy
-
Warren, Michigan, Forente stater, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
Warren, Michigan, Forente stater, 48088
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren, Michigan, Forente stater, 48093
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
-
Warren, Michigan, Forente stater, 48093
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren, Michigan, Forente stater, 48093
- Michigan Breast Specialists-Warren
-
West Branch, Michigan, Forente stater, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
- University of Michigan Health - West
-
Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48106
- Huron Gastroenterology PC
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Brainerd, Minnesota, Forente stater, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge, Minnesota, Forente stater, 55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
- Mercy Hospital
-
Deer River, Minnesota, Forente stater, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
- Unity Hospital
-
Hibbing, Minnesota, Forente stater, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, Forente stater, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Forente stater, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Princeton, Minnesota, Forente stater, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
- United Hospital
-
Sandstone, Minnesota, Forente stater, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
- Lakeview Hospital
-
Thief River Falls, Minnesota, Forente stater, 56701
- Sanford Thief River Falls Medical Center
-
Virginia, Minnesota, Forente stater, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Worthington, Minnesota, Forente stater, 56187
- Sanford Cancer Center Worthington
-
Wyoming, Minnesota, Forente stater, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Forente stater, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington, Missouri, Forente stater, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63128
- Mercy Hospital South
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sainte Genevieve, Missouri, Forente stater, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Forente stater, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
Washington, Missouri, Forente stater, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Forente stater, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Forente stater, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, Forente stater, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68516
- Southeast Nebraska Cancer Center - 68th Street Place
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68516
- Cancer Partners of Nebraska - Pine Lake
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
- Oncology Associates PC
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
-
Papillion, Nebraska, Forente stater, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
- Morristown Medical Center
-
Neptune, New Jersey, Forente stater, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
Pennington, New Jersey, Forente stater, 08534
- Capital Health Medical Center-Hopewell
-
Summit, New Jersey, Forente stater, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Forente stater, 27203
- Randolph Hospital
-
Asheville, North Carolina, Forente stater, 28806
- Messino Cancer Centers
-
Burlington, North Carolina, Forente stater, 27215
- Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27410
- Cone Health Cancer Center at Drawbridge Parkway
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
- ECU Health Medical Center
-
Mebane, North Carolina, Forente stater, 27302
- Cone Heath Cancer Center at Mebane
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
- Sanford South University Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
- Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58104
- Sanford Medical Center Fargo
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
- Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
- Dayton Blood and Cancer Center
-
Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, Forente stater, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Troy, Ohio, Forente stater, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
West Chester, Ohio, Forente stater, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Forente stater, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Forente stater, 97814
- Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
-
Bend, Oregon, Forente stater, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Forente stater, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, Forente stater, 97914
- Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, Forente stater, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Forente stater, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Forente stater, 18301
- Pocono Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
- Reading Hospital
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Forente stater, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Forente stater, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
- Harrison Medical Center
-
Burien, Washington, Forente stater, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Forente stater, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Forente stater, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Enumclaw, Washington, Forente stater, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett, Washington, Forente stater, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Forente stater, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Issaquah, Washington, Forente stater, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Forente stater, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood, Washington, Forente stater, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview, Washington, Forente stater, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Port Townsend, Washington, Forente stater, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Poulsbo, Washington, Forente stater, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Forente stater, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, Forente stater, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yelm, Washington, Forente stater, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
West Virginia
-
Bridgeport, West Virginia, Forente stater, 26330
- United Hospital Center
-
Martinsburg, West Virginia, Forente stater, 25401
- WVUH-Berkely Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Parkersburg, West Virginia, Forente stater, 26101
- Camden Clark Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, Forente stater, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Mukwonago, Wisconsin, Forente stater, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconomowoc, Wisconsin, Forente stater, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00902
- Pan American Center for Oncology Trials LLC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR FORHÅND REGISTRERING:
Histologisk bekreftet glioblastom (World Health Organization [WHO] grad IV) som viser seg ved første eller andre residiv inkludert sekundært glioblastom
Glioblastoma IDH-villtype sentralnervesystem (CNS) WHO grad 4
- Diffust, astrocytisk gliom IDH-villtype med ett eller flere av følgende histologiske eller genetiske trekk: mikrovaskulær proliferasjon, nekrose, TERT-promotermutasjon, EGFR-genamplifikasjon, +7/-10 endringer i kromosomkopinummer
Astrocytom, IDH-mutant CNS WHO grad 4
- Diffus astrocytisk gliom IDH-mutant (med hyppig ATRX- og/eller TP53-mutasjon og fravær av 1p/19q-kodelesjon), med nekrose og/eller mikrovaskulær proliferasjon eller en med histologiske egenskaper av lavere grad som viser homozygot delesjon av CDKN2A og/eller CDKN2B
- MERK: Kvalifikasjonskriteriene ble endret til å inkludere det nye diagnostiske språket fra WHO 2021 patologiklassifiseringsendring. Diagnosene ovenfor reflekterer derfor endringen og inkluderer enhetene som tidligere var kvalifiserte, men som nå har oppdatert patologisk klassifisering
- Tilstedeværelse av målbar sykdom, som definert av en todimensjonalt målbar lesjon på magnetisk resonansavbildning (MRI) med en minimumsdiameter på 10 mm i begge dimensjoner, før reseksjon eller biopsi av tilbakevendende svulst
- Vev tilgjengelig fra kirurgisk reseksjon eller biopsi av tilbakevendende tumor =< 28 dager før forhåndsregistrering, eller planlagt operasjon eller biopsi av tilbakevendende tumor =< 28 dager etter forhåndsregistrering
- Krever ikke > 4 mg deksametason utover den perioperative perioden definert som tiden =< 2 uker etter kirurgisk prosedyre
Ingen aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom
- Disse inkluderer, men er ikke begrenset til, pasienter med en historie med immunrelatert nevrologisk sykdom, multippel sklerose, autoimmun (demyeliniserende) nevropati, Guillain-Barre syndrom, myasthenia gravis; systemisk autoimmun sykdom slik som systemisk lupus erythematosus (SLE), bindevevssykdommer, sklerodermi, inflammatorisk tarmsykdom (IBD), Crohns, ulcerøs kolitt, hepatitt; og pasienter med en historie med toksisk epidermal nekrolyse (TEN), Stevens-Johnsons syndrom eller fosfolipidsyndrom bør ekskluderes på grunn av risikoen for tilbakefall eller forverring av sykdommen
- Pasienter med vitiligo, endokrine mangler inkludert tyreoiditt behandlet med erstatningshormoner inkludert fysiologiske kortikosteroider er kvalifisert. Pasienter med revmatoid artritt og andre leddgikter, Sjogrens syndrom og psoriasis kontrollert med topikal medisin og pasienter med positiv serologi, som antinukleære antistoffer (ANA), anti-thyroidantistoffer bør evalueres for tilstedeværelse av målorganinvolvering og potensielt behov for systemisk behandling men bør ellers være kvalifisert
- Ingen tidligere behandling med sjekkpunktblokkadeterapier (anti-CTLA4, anti-PD1/PD-L1) eller bevacizumab
- Ingen tidligere behandling med laserablasjon på tidspunktet for gjentatt tumorvevsprøvetaking. Pasienter som tidligere har gjennomgått laserablasjon >= 4 måneder før gjentatt tumorvevsprøve kan inkluderes
- Alder >= 18 år
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus =< 2
- Kan gjennomgå hjerne-MR med kontrast
- Absolutt nøytrofiltall >= 1500/mm^3
- Blodplateantall >= 100 000/mm^3
Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN)
- Hvis Gilbert syndrom, så totalt bilirubin =< 3 x ULN
- Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) =< 2,0 x ULN
- Kreatinin =< 1,5 x ULN ELLER kreatininclearance (CrCl) >= 50 ml/min (hvis du bruker Cockcroft-Gault-formelen)
- Anamnese med aktiv malignitet (utenfor pasientens glioblastom) som har krevd behandling i løpet av de siste 2 årene. Deltakere med tidligere in situ-kreft eller basal- eller plateepitelkreft er kvalifisert
- KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR REGISTRERING: Vev hentet fra biopsi eller reseksjon ved første eller andre residiv viser TMB >= 10 på FoundationOne CDx-testing
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Behandling (nivolumab, ipilimumab)
Pasienter får nivolumab IV over 30 minutter og ipilimumab IV over 30 minutter på dag 1.
Behandlingen gjentas hver 3. uke i 4 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Pasienter får deretter nivolumab IV over 30 minutter på dag 1.
Sykluser gjentas hver 4. uke i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Pasienter gjennomgår også MR gjennom hele studien.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet svarprosent
Tidsramme: Inntil 32 måneder
|
Vurdert av Response Assessment in Neuro-Oncology Criteria (RANO).
Andelen pasienter som har en bekreftet tumorrespons vil bli beregnet som antall pasienter med bekreftet fullstendig respons (CR) eller bekreftet partiell respons (PR) som bestemt av RANO-kriterier delt på antall evaluerbare pasienter, som er kvalifiserte pasienter som har målbar sykdom og fullført en behandlingssyklus.
Vil bli estimert med et binomialt punktestimat som vil bli beregnet som antall svar delt på antall evaluerbare pasienter.
Nøyaktige 95 % binomiale konfidensintervaller vil bli generert og rapportert.
|
Inntil 32 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra tidspunktet for behandlingsstart til død uansett årsak, vurdert inntil 3 år
|
Vil bli oppsummert ved hjelp av Kaplan-Meier (KM) estimatorer.
Overlevelseskurver vil bli generert fra KM-estimatorene.
KM-estimater vil bli bestemt for median OS samt 12-måneders OS-rater.
Det vil bli gitt konfidensintervaller for medianverdiene samt ettårsratene.
|
Fra tidspunktet for behandlingsstart til død uansett årsak, vurdert inntil 3 år
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra tidspunktet for behandlingsstart til sykdomsprogresjon målt ved hjelp av RANO-kriterier eller død, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 3 år
|
Vil bli oppsummert ved hjelp av KM-estimatorer.
Overlevelseskurver vil bli generert fra KM-estimatorene.
KM-estimater vil bli bestemt for median PFS samt 12-måneders PFS-rater.
Det vil bli gitt konfidensintervaller for medianverdiene samt ettårsratene.
|
Fra tidspunktet for behandlingsstart til sykdomsprogresjon målt ved hjelp av RANO-kriterier eller død, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 3 år
|
Forekomst av uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Bivirkningene vil bli oppsummert med frekvensen og den relative frekvensen av den maksimale karakteren som pasientene opplever for alle registrerte bivirkninger.
Bivirkningsdata vil bli oppsummert av hver observert AE med antall pasienter som rapporterte AE samt andelen pasienter med AE.
|
Inntil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gavin P Dunn, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Glioblastom
- Glioma
- Astrocytom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Immune Checkpoint-hemmere
- Nivolumab
- Ipilimumab
Andre studie-ID-numre
- NCI-2019-07242 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- A071702 (Annen identifikator: CTEP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diffus gliom
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics, Inc; Dragon Master FoundationRekrutteringGlioma | Gliom av høy grad | Gliom, ondartet | Diffus gliom | Gliom intrakranieltForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet gliom | Diffus gliomForente stater
-
Nationwide Children's HospitalPfizerHar ikke rekruttert ennåGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Gliom av høy grad | Anaplastisk astrocytom | Diffus Intrinsic Pontine Glioma | WHO Grad III Gliom | WHO Grad IV Gliom | Spedbarnstype hemisfærisk gliom | Diffus midtlinjegliom, H3K27-endretForente stater, Australia, Canada, Tyskland, Nederland
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Chad-Tough... og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiffus Intrinsic Pontine Glioma | Diffus midtlinjegliom, H3 K27M-mutant | Tilbakevendende diffust intrinsisk pontinsk gliom | Tilbakevendende diffus midtlinjegliom, H3 K27M-mutant | Tilbakevendende WHO Grad III Gliom | WHO Grad III GliomForente stater, Israel, Australia, Nederland, Sveits, New Zealand
-
Tata Memorial CentreBhabha Atomic Research Centre (BARC)RekrutteringGlioblastoma Multiforme | Gliom av høy grad | Diffus gliom | Radionekrose av hjernenIndia
-
Nationwide Children's HospitalNovartisHar ikke rekruttert ennåGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Gliom av høy grad | Anaplastisk astrocytom | Diffus Intrinsic Pontine Glioma | Diffus midtlinjegliom, H3 K27M-mutant | WHO Grad III Gliom | Metastatisk hjernesvulst | WHO Grad IV GliomForente stater, Australia, Storbritannia, Canada, Tyskland, Nederland
-
Nationwide Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Gliom av høy grad | Anaplastisk astrocytom | Diffus Intrinsic Pontine Glioma | Diffus midtlinjegliom, H3 K27M-mutant | WHO Grad III Gliom | Metastatisk hjernesvulst | WHO Grad IV GliomForente stater, Australia, Storbritannia, Canada, Tyskland, Nederland
-
University Hospital, MontpellierUkjent
-
ChimerixAktiv, ikke rekrutterendeGlioblastom | Diffus midtlinjegliom | H3 K27M Glioma | Thalamisk gliom | Infratentorial gliom | Basal Ganglia GliomaForente stater
-
Burzynski Research InstituteSuspendertDiffus, indre pontinsk gliomForente stater
Kliniske studier på Nivolumab
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHar ikke rekruttert ennå
-
Brown UniversityBristol-Myers Squibb; The Miriam Hospital; Rhode Island Hospital; Women and...AvsluttetLivmorhalskreftForente stater
-
Bristol-Myers SquibbRekrutteringMelanomSpania, Forente stater, Italia, Chile, Hellas, Argentina
-
Baptist Health South FloridaBristol-Myers Squibb; NovoCure Ltd.AvsluttetTilbakevendende glioblastomForente stater
-
HUYABIO International, LLC.Bristol-Myers SquibbRekrutteringUoperabelt eller metastatisk melanom | Progressiv hjernemetastaseSpania, Forente stater, Italia, Japan, Belgia, Frankrike, New Zealand, Brasil, Korea, Republikken, Australia, Tyskland, Singapore, Tsjekkia, Østerrike, Sør-Afrika, Storbritannia, Puerto Rico
-
Michael B. Atkins, MDBristol-Myers Squibb; Hoosier Cancer Research NetworkAktiv, ikke rekrutterendeAvansert nyrecellekarsinomForente stater
-
Jason J. Luke, MDArray BioPharmaAktiv, ikke rekrutterendeMelanom | Nyrecellekarsinom | Solid svulst | Ikke-småcellet lungekreft | Plateepitelkarsinom i hode og nakkeForente stater
-
IRCCS San RaffaeleBristol-Myers SquibbRekruttering
-
Bristol-Myers SquibbFullførtLungekreftItalia, Forente stater, Frankrike, Den russiske føderasjonen, Spania, Argentina, Belgia, Brasil, Canada, Chile, Tsjekkia, Tyskland, Hellas, Ungarn, Mexico, Nederland, Polen, Romania, Sveits, Tyrkia, Storbritannia
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHepatocellulært karsinom (HCC)Taiwan