- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04145115
Uno studio che testa l'effetto dell'immunoterapia (Ipilimumab e Nivolumab) in pazienti con glioma ricorrente con carico mutazionale elevato
Uno studio di fase II sull'immunoterapia con blocco del checkpoint in pazienti con glioma ricorrente di grado 4 dell'OMS con ipermutazione somatica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Determinare se la combinazione di ipilimumab e nivolumab aumenta il tasso di risposta del tumore valutato mediante criteri modificati di valutazione della risposta in neuro-oncologia (RANO) in pazienti con glioblastoma ricorrente ipermutato.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Stimare la distribuzione della sopravvivenza globale, la sopravvivenza mediana e il tasso di sopravvivenza a un anno dei pazienti con glioblastoma ipermutato e ricorrente trattati con ipilimumab e nivolumab.
II. Stimare la distribuzione della sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza libera da progressione mediana dei pazienti con glioblastoma ipermutato e ricorrente trattati con ipilimumab e nivolumab.
III. Determinare il profilo degli eventi avversi dei pazienti con glioblastoma ipermutato e ricorrente trattati con ipilimumab e nivolumab.
OBIETTIVI ESPLORATORI:
I. Verificare se il PD-L1 o l'infiltrato immunologico nel microambiente tumorale sono associati a risposta obiettiva del tumore, sopravvivenza globale, sopravvivenza libera da progressione, carico mutazionale del tumore o tassi di eventi avversi di grado 3 o superiore.
II. Testare se lo stato MGMT, lo stato di instabilità dei microsatelliti (MSI), le firme mutazionali o la quantità di carico mutazionale del tumore (TMB), inclusa l'analisi della linea germinale, sono associati alla risposta obiettiva del tumore, alla sopravvivenza globale, alla sopravvivenza libera da progressione o ai tassi di eventi avversi di grado 3 o superiore eventi.
III. Valutare le associazioni tra i livelli genici dell'esoma e del trascrittoma con la risposta obiettiva del tumore, la sopravvivenza globale, la sopravvivenza libera da progressione, i tassi di eventi avversi di grado 3 o superiore.
IV. Valutare le associazioni tra il microbioma intestinale e la risposta obiettiva del tumore.
V. Tasso di risposta utilizzando l'immunoterapia (i) RANO.
SCHEMA:
I pazienti ricevono nivolumab per via endovenosa (IV) per 30 minuti e ipilimumab IV per 30 minuti il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 3 settimane per 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono quindi nivolumab IV per 30 minuti il giorno 1. I cicli si ripetono ogni 4 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti senza progressione della malattia vengono seguiti ogni 8 settimane fino alla progressione della malattia, quindi ogni 3 mesi fino a 3 anni. I pazienti con progressione della malattia dopo il completamento del trattamento in studio sono seguiti ogni 3 mesi per un massimo di 3 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00902
- Pan American Center for Oncology Trials LLC
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Burbank, California, Stati Uniti, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
- Mercy San Juan Medical Center
-
Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
- Mercy Cancer Center - Carmichael
-
Elk Grove, California, Stati Uniti, 95758
- Mercy Cancer Center - Elk Grove
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Rocklin, California, Stati Uniti, 95765
- Mercy Cancer Center - Rocklin
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- Mercy Cancer Center - Sacramento
-
San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
Santa Maria, California, Stati Uniti, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
Torrance, California, Stati Uniti, 90509
- Torrance Memorial Medical Center
-
Torrance, California, Stati Uniti, 90505
- Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
-
Woodland, California, Stati Uniti, 95695
- Woodland Memorial Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
- AdventHealth Porter
-
Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
- CommonSpirit Cancer Center Mercy
-
Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
- CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
-
Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
- AdventHealth Parker
-
Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
- Beebe Medical Center
-
Millville, Delaware, Stati Uniti, 19967
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
- Beebe Health Campus
-
Seaford, Delaware, Stati Uniti, 19973
- TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
-
Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
- Low Country Cancer Care
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, Stati Uniti, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Stati Uniti, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois
-
Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
- North Shore Medical Center
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Stati Uniti, 47150
- Baptist Health Floyd
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Carroll, Iowa, Stati Uniti, 51401
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
- Heartland Oncology and Hematology LLP
-
Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
- Methodist Jennie Edmundson Hospital
-
Creston, Iowa, Stati Uniti, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
- UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
-
Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Independence, Kansas, Stati Uniti, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Manhattan, Kansas, Stati Uniti, 66502
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
McPherson, Kansas, Stati Uniti, 67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin, Kentucky, Stati Uniti, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
- Baptist Health Lexington
-
London, Kentucky, Stati Uniti, 40741
- Saint Joseph London
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
- Baptist Health Louisville
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Shepherdsville, Kentucky, Stati Uniti, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71202
- Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
- Chelsea Hospital
-
Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East China Township, Michigan, Stati Uniti, 48054
- Henry Ford River District Hospital
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Academic
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Breast
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
- Beacon Kalamazoo Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
- Beacon Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
- Hope Cancer Clinic
-
Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
- Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
-
Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
-
Marlette, Michigan, Stati Uniti, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Norton Shores, Michigan, Stati Uniti, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
- Hope Cancer Center
-
Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48309
- Henry Ford Rochester Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
- Corewell Health William Beaumont University Hospital
-
Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Sterling Heights, Michigan, Stati Uniti, 48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Tawas City, Michigan, Stati Uniti, 48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
- Munson Medical Center
-
Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085
- Corewell Health Beaumont Troy Hospital
-
Warren, Michigan, Stati Uniti, 48088
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
- Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
-
Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
- Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
-
West Branch, Michigan, Stati Uniti, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
- University of Michigan Health - West
-
Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48106
- Huron Gastroenterology PC
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Brainerd, Minnesota, Stati Uniti, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge, Minnesota, Stati Uniti, 55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
- Mercy Hospital
-
Deer River, Minnesota, Stati Uniti, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
- Unity Hospital
-
Hibbing, Minnesota, Stati Uniti, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, Stati Uniti, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Princeton, Minnesota, Stati Uniti, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
- United Hospital
-
Sandstone, Minnesota, Stati Uniti, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
- Lakeview Hospital
-
Thief River Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56701
- Sanford Thief River Falls Medical Center
-
Virginia, Minnesota, Stati Uniti, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Worthington, Minnesota, Stati Uniti, 56187
- Sanford Cancer Center Worthington
-
Wyoming, Minnesota, Stati Uniti, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington, Missouri, Stati Uniti, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
- Mercy Hospital South
-
Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68516
- Cancer Partners of Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Oncology Associates PC
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
-
Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
- Morristown Medical Center
-
Neptune City, New Jersey, Stati Uniti, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
Pennington, New Jersey, Stati Uniti, 08534
- Capital Health Medical Center-Hopewell
-
Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Stati Uniti, 27203
- Randolph Hospital
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28806
- Messino Cancer Centers
-
Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27215
- Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27410
- Cone Health Cancer Center at Drawbridge Parkway
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- ECU Health Medical Center
-
Mebane, North Carolina, Stati Uniti, 27302
- Cone Heath Cancer Center at Mebane
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
- Sanford South University Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
- Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
- Sanford Medical Center Fargo
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
- Premier Blood and Cancer Center
-
Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
West Chester, Ohio, Stati Uniti, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Stati Uniti, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Stati Uniti, 97814
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
-
Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, Stati Uniti, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, Stati Uniti, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Stati Uniti, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 18301
- Pocono Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
- Reading Hospital
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Stati Uniti, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Enumclaw, Washington, Stati Uniti, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood, Washington, Stati Uniti, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Port Townsend, Washington, Stati Uniti, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Stati Uniti, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, Stati Uniti, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Silverdale, Washington, Stati Uniti, 98383
- Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yelm, Washington, Stati Uniti, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
West Virginia
-
Bridgeport, West Virginia, Stati Uniti, 26330
- United Hospital Center
-
Martinsburg, West Virginia, Stati Uniti, 25401
- WVUH-Berkely Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Parkersburg, West Virginia, Stati Uniti, 26101
- Camden Clark Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Mukwonago, Wisconsin, Stati Uniti, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- CRITERI DI AMMISSIONE ALLA PRE-REGISTRAZIONE:
Glioblastoma istologicamente confermato (grado IV dell'Organizzazione mondiale della sanità [OMS]) che si presenta alla prima o alla seconda recidiva, incluso il glioblastoma secondario
Glioblastoma IDH-wildtype del sistema nervoso centrale (SNC) grado 4 dell'OMS
- Diffuso, glioma astrocitico IDH-wildtype con una o più delle seguenti caratteristiche istologiche o genetiche: proliferazione microvascolare, necrosi, mutazione del promotore TERT, amplificazione del gene EGFR, variazioni del numero di copie del cromosoma +7/-10
Astrocitoma, CNS mutante IDH grado OMS 4
- Glioma astrocitario diffuso IDH-mutante (con frequente mutazione ATRX e/o TP53 e assenza di codelezione 1p/19q), con necrosi e/o proliferazione microvascolare o uno con caratteristiche istologiche di grado inferiore che mostrano delezione omozigote di CDKN2A e/o CDKN2B
- NOTA: i criteri di ammissibilità sono stati modificati per includere il nuovo linguaggio diagnostico dalla modifica della classificazione delle patologie dell'OMS 2021. Le diagnosi di cui sopra riflettono quindi il cambiamento e includono le entità che erano precedentemente ammissibili ma che ora portano una classificazione patologica aggiornata
- Presenza di malattia misurabile, come definita da una lesione misurabile bidimensionalmente alla risonanza magnetica (MRI) con un diametro minimo di 10 mm in entrambe le dimensioni, prima della resezione o della biopsia del tumore ricorrente
- Tessuto disponibile dalla resezione chirurgica o dalla biopsia del tumore ricorrente = < 28 giorni prima della pre-registrazione o intervento chirurgico pianificato o biopsia del tumore ricorrente = < 28 giorni dopo la pre-registrazione
- Non richiede > 4 mg di desametasone oltre il periodo perioperatorio definito come tempo =< 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
Nessuna malattia autoimmune attiva o storia di malattia autoimmune
- Questi includono ma non sono limitati a pazienti con una storia di malattie neurologiche immuno-correlate, sclerosi multipla, neuropatia autoimmune (demielinizzante), sindrome di Guillain-Barré, miastenia grave; malattia autoimmune sistemica come lupus eritematoso sistemico (LES), malattie del tessuto connettivo, sclerodermia, malattia infiammatoria intestinale (IBD), morbo di Crohn, colite ulcerosa, epatite; e i pazienti con una storia di necrolisi epidermica tossica (TEN), sindrome di Stevens-Johnson o sindrome da fosfolipidi devono essere esclusi a causa del rischio di recidiva o esacerbazione della malattia
- Sono ammissibili i pazienti con vitiligine, deficit endocrini inclusa la tiroidite gestiti con ormoni sostitutivi inclusi i corticosteroidi fisiologici. Pazienti con artrite reumatoide e altre artropatie, sindrome di Sjogren e psoriasi controllate con farmaci topici e pazienti con sierologia positiva, come anticorpi antinucleari (ANA), anticorpi anti-tiroide devono essere valutati per la presenza di coinvolgimento di organi bersaglio e potenziale necessità di trattamento sistemico ma dovrebbe altrimenti essere ammissibile
- Nessun trattamento precedente con terapie di blocco del checkpoint (anti-CTLA4, anti-PD1/PD-L1) o bevacizumab
- Nessun precedente trattamento con ablazione laser al momento del prelievo di tessuto tumorale ricorrente. Possono essere inclusi i pazienti che sono stati precedentemente sottoposti ad ablazione laser >= 4 mesi prima del prelievo di tessuto tumorale ricorrente
- Età >= 18 anni
- Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
- In grado di sottoporsi a risonanza magnetica cerebrale con mezzo di contrasto
- Conta assoluta dei neutrofili >= 1500/mm^3
- Conta piastrinica >= 100.000/mm^3
Bilirubina totale = < 1,5 x limite superiore della norma (ULN)
- Se sindrome di Gilbert, allora bilirubina totale =< 3 x ULN
- Alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) =< 2,0 x ULN
- Creatinina =< 1,5 x ULN O clearance della creatinina (CrCl) >= 50 mL/min (se si utilizza la formula di Cockcroft-Gault)
- Storia di tumore maligno attivo (al di fuori del glioblastoma del paziente) che ha richiesto un trattamento nei 2 anni precedenti. Sono ammissibili i partecipanti con precedente storia di cancro in situ o carcinoma della pelle a cellule basali o squamose
- CRITERI DI AMMISSIBILITÀ ALLA REGISTRAZIONE: Il tessuto ottenuto dalla biopsia o dalla resezione alla prima o seconda recidiva presenta TMB >= 10 al test FoundationOne CDx
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento (nivolumab, ipilimumab)
I pazienti ricevono nivolumab IV per 30 minuti e ipilimumab IV per 30 minuti il giorno 1.
Il trattamento si ripete ogni 3 settimane per 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti ricevono quindi nivolumab IV per 30 minuti il giorno 1.
I cicli si ripetono ogni 4 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti vengono sottoposti anche a risonanza magnetica durante lo studio.
|
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di risposta complessivo
Lasso di tempo: Fino a 32 mesi
|
Valutata dalla valutazione della risposta nei criteri di neuro-oncologia (Rano).
La proporzione di pazienti che hanno una risposta tumorale confermata verrà calcolata come il numero di pazienti con una risposta completa confermata o una risposta parziale confermata come determinato dai criteri Rano divisi per il numero di pazienti valutabili, che sono pazienti ammissibili che hanno una malattia misurabile e hanno completato un ciclo di trattamento.
Sarà stimato con una stima del punto binomiale che verrà calcolata come il numero di risposte divise per il numero di pazienti valutabili.
Verranno generati e segnalati intervalli esatti di confidenza binomiale al 95%.
|
Fino a 32 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dal momento dell'inizio del trattamento fino al decesso per qualsiasi causa, valutato fino a 3 anni
|
Verranno riassunti utilizzando gli stimatori di Kaplan-Meier (KM).
Le curve di sopravvivenza saranno generate dagli stimatori KM.
Le stime del KM saranno determinate per l'OS mediana e per le percentuali di OS a 12 mesi.
Verranno forniti intervalli di confidenza per i valori mediani e per i tassi annuali.
|
Dal momento dell'inizio del trattamento fino al decesso per qualsiasi causa, valutato fino a 3 anni
|
|
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dal momento dell'inizio del trattamento fino alla progressione della malattia misurata utilizzando i criteri RANO o il decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo, valutato fino a 3 anni
|
Verrà riassunto utilizzando gli stimatori KM.
Le curve di sopravvivenza saranno generate dagli stimatori KM.
Le stime del KM saranno determinate per la PFS mediana e per i tassi di PFS a 12 mesi.
Verranno forniti intervalli di confidenza per i valori mediani e per i tassi annuali.
|
Dal momento dell'inizio del trattamento fino alla progressione della malattia misurata utilizzando i criteri RANO o il decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo, valutato fino a 3 anni
|
|
Incidenza di eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
|
Gli eventi avversi saranno riassunti dalla frequenza e dalla frequenza relativa del grado massimo sperimentato dai pazienti per tutti gli eventi avversi registrati.
I dati sugli eventi avversi saranno riassunti per ciascun evento avverso osservato con il numero di pazienti che hanno riportato l'evento avverso e la percentuale di pazienti con l'evento avverso.
|
Fino a 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gavin P Dunn, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Glioma
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Glioblastoma
- Astrocitoma
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Tecniche investigative
- Fattori biologici
- Anticorpi, monoclonali, umanizzati
- Anticorpi, monoclonali
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoproteine
- Proteine del sangue
- Globuline sieriche
- Globuline
- Tecniche di chimica, analitiche
- Analisi dello spettro
- Recettori, superficie cellulare
- Proteine della membrana
- Antigeni
- Antigeni, superficie
- Biomarcatori
- Recettori, immunologici
- Antigeni, differenziazione, T-linfocita
- Antigeni, differenziazione
- Proteine del checkpoint immunitario
- Recettori costimolativi e inibitori delle cellule T.
- Nivolumab
- Ipilimumab
- Spettroscopia di risonanza magnetica
- Antigene CTLA-4
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCI-2019-07242 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- A071702 (Altro identificatore: CTEP)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Nivolumab
-
Universitair Ziekenhuis BrusselReclutamento
-
Brown UniversityBristol-Myers Squibb; The Miriam Hospital; Rhode Island Hospital; Women and Infants...Terminato
-
Baptist Health South FloridaBristol-Myers Squibb; NovoCure Ltd.TerminatoGlioblastoma ricorrenteStati Uniti
-
Bristol-Myers SquibbAttivo, non reclutanteMelanomaSpagna, Grecia, Italia, Stati Uniti, Chile
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical University... e altri collaboratoriCompletatoCarcinoma epatocellulare (HCC)Taiwan
-
Blokhin's Russian Cancer Research CenterIscrizione su invitoTumore gastrico | Cancro colorettaleRussia
-
HUYABIO International, LLC.Bristol-Myers SquibbAttivo, non reclutanteMelanoma non resecabile o metastatico | Metastasi cerebrale progressivaNuova Zelanda, Spagna, Stati Uniti, Belgio, Francia, Germania, Singapore, Australia, Giappone, Sud Africa, Italia, Brasile, Cechia, Austria, Regno Unito, Corea del Sud, Porto Rico
-
National Research Center for Hematology, RussiaReclutamentoMalattia di Hodgkin | Linfoma di Hodgkin | Linfoma di Hodgkin avanzatoRussia
-
Asan Medical CenterReclutamentoTumore gastrico | Cancro gastrico Adenocarcinoma metastatico | NEOPLASIA DELLO STOMACOCorea del Sud
-
Dan ZandbergArray BioPharmaAttivo, non reclutanteMelanoma | Carcinoma a cellule renali | Tumore solido | Carcinoma polmonare non a piccole cellule | Carcinoma a cellule squamose della testa e del colloStati Uniti