- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04145115
Vizsgálat az immunterápia (ipilimumab és nivolumab) hatásának tesztelésére visszatérő gliomában szenvedő betegeknél, akiknél megemelkedett mutációs teher
II. fázisú vizsgálat az ellenőrzőpont blokád immunterápiáról szomatikusan hipermutált, visszatérő WHO 4-es fokozatú gliomában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. Annak meghatározása, hogy az ipilimumab és a nivolumab kombinációja növeli-e a tumor válaszarányát, amelyet a módosított Neuro-Oncology (RANO) kritériumok alapján értékeltek hipermutált kiújuló glioblasztómában szenvedő betegeknél.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Becsülje meg az ipilimumabbal és nivolumabbal kezelt hipermutált, visszatérő glioblasztómában szenvedő betegek teljes túlélési megoszlását, medián túlélési arányát és egyéves túlélési arányát.
II. Becsülje meg az ipilimumabbal és nivolumabbal kezelt hipermutált, visszatérő glioblasztómában szenvedő betegek progressziómentes túlélési megoszlását és medián progressziómentes túlélési idejét.
III. Határozza meg a hipermutált, visszatérő glioblasztómában szenvedő, ipilimumabbal és nivolumabbal kezelt betegek mellékhatásprofilját.
FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:
I. Vizsgálja meg, hogy a PD-L1 vagy az immunológiai infiltrátum a tumor mikrokörnyezetében összefüggésben áll-e az objektív tumorválaszsal, a teljes túléléssel, a progressziómentes túléléssel, a tumor mutációs terhelésével vagy a 3. vagy magasabb fokú nemkívánatos események arányával.
II. Tesztelje, hogy az MGMT státusz, a mikroszatellit instabilitás (MSI) állapota, a mutációs aláírások vagy a tumor mutációs terhelés (TMB) mennyisége (beleértve a csíravonal elemzést) összefüggésben van-e az objektív tumorválaszsal, a teljes túléléssel, a progressziómentes túléléssel vagy a 3. vagy magasabb fokú káros hatások arányával eseményeket.
III. Értékelje az exome és a transzkriptom génszintek közötti összefüggéseket az objektív tumorválasz, a teljes túlélés, a progressziómentes túlélés, a 3. fokozatú vagy magasabb nemkívánatos események aránya között.
IV. Értékelje a bél mikrobióma és az objektív tumorválasz közötti összefüggéseket.
V. Válaszarány immunterápia alkalmazásával (i)RANO.
VÁZLAT:
A betegek nivolumabot intravénásan (IV) kapnak 30 percen keresztül, és ipilimumabot IV 30 percen keresztül az 1. napon. A kezelést 3 hetente meg kell ismételni 4 cikluson keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek ezután 30 percen keresztül IV nivolumabot kapnak az 1. napon. A ciklus 4 hetente megismétlődik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A vizsgálati kezelés befejezése után a betegség progressziójával nem rendelkező betegeket 8 hetente követik a betegség progressziójáig, majd 3 havonta legfeljebb 3 évig. Azokat a betegeket, akiknél a betegség progressziója a vizsgálati kezelés befejezése után 3 havonta követik, legfeljebb 3 évig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Egyesült Államok, 93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
- Mercy San Juan Medical Center
-
Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
- Mercy Cancer Center - Carmichael
-
Elk Grove, California, Egyesült Államok, 95758
- Mercy Cancer Center - Elk Grove
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Rocklin, California, Egyesült Államok, 95765
- Mercy Cancer Center - Rocklin
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- Mercy Cancer Center - Sacramento
-
San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
Santa Maria, California, Egyesült Államok, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
Torrance, California, Egyesült Államok, 90509
- Torrance Memorial Medical Center
-
Torrance, California, Egyesült Államok, 90505
- Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
-
Woodland, California, Egyesült Államok, 95695
- Woodland Memorial Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
- AdventHealth Porter
-
Durango, Colorado, Egyesült Államok, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, Egyesült Államok, 81301
- CommonSpirit Cancer Center Mercy
-
Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
- CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
-
Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
- AdventHealth Parker
-
Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
- Beebe Medical Center
-
Millville, Delaware, Egyesült Államok, 19967
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, Egyesült Államok, 19971
- Beebe Health Campus
-
Seaford, Delaware, Egyesült Államok, 19973
- TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
-
Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
- Low Country Cancer Care
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Egyesült Államok, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, Egyesült Államok, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, Egyesült Államok, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Egyesült Államok, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Twin Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Egyesült Államok, 62002
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Egyesült Államok, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois
-
Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Egyesült Államok, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Glenview, Illinois, Egyesült Államok, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60076
- North Shore Medical Center
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Washington, Illinois, Egyesült Államok, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Yorkville, Illinois, Egyesült Államok, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Egyesült Államok, 47150
- Baptist Health Floyd
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Boone, Iowa, Egyesült Államok, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Carroll, Iowa, Egyesült Államok, 51401
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51503
- Heartland Oncology and Hematology LLP
-
Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51503
- Methodist Jennie Edmundson Hospital
-
Creston, Iowa, Egyesült Államok, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
- UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
-
Jefferson, Iowa, Egyesült Államok, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Egyesült Államok, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Egyesült Államok, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Egyesült Államok, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Egyesült Államok, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Garden City, Kansas, Egyesült Államok, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Egyesült Államok, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Independence, Kansas, Egyesült Államok, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Egyesült Államok, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Liberal, Kansas, Egyesült Államok, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Manhattan, Kansas, Egyesült Államok, 66502
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
McPherson, Kansas, Egyesült Államok, 67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton, Kansas, Egyesült Államok, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Parsons, Kansas, Egyesült Államok, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt, Kansas, Egyesült Államok, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington, Kansas, Egyesült Államok, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Winfield, Kansas, Egyesült Államok, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Egyesült Államok, 40004
- CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
-
Corbin, Kentucky, Egyesült Államok, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
- Baptist Health Lexington
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
- CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
-
London, Kentucky, Egyesült Államok, 40741
- CommonSpirit Saint Joseph Hospital London
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
- Baptist Health Louisville
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Shepherdsville, Kentucky, Egyesült Államok, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Egyesült Államok, 71202
- Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Caro, Michigan, Egyesült Államok, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
- Chelsea Hospital
-
Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East China Township, Michigan, Egyesült Államok, 48054
- Henry Ford River District Hospital
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Academic
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Breast
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49009
- Beacon Kalamazoo Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49048
- Beacon Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
- Hope Cancer Clinic
-
Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
- Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
-
Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
-
Marlette, Michigan, Egyesült Államok, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles, Michigan, Egyesült Államok, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Norton Shores, Michigan, Egyesült Államok, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
- Hope Cancer Center
-
Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Reed City, Michigan, Egyesült Államok, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Rochester Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48309
- Henry Ford Rochester Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- Corewell Health William Beaumont University Hospital
-
Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Sterling Heights, Michigan, Egyesült Államok, 48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Tawas City, Michigan, Egyesült Államok, 48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
- Munson Medical Center
-
Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48085
- Corewell Health Beaumont Troy Hospital
-
Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48088
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
- Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
-
Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
- Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
-
West Branch, Michigan, Egyesült Államok, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
- University of Michigan Health - West
-
Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- Huron Gastroenterology PC
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Brainerd, Minnesota, Egyesült Államok, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge, Minnesota, Egyesült Államok, 55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
- Mercy Hospital
-
Deer River, Minnesota, Egyesült Államok, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
- Unity Hospital
-
Hibbing, Minnesota, Egyesült Államok, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Maple Grove, Minnesota, Egyesült Államok, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, Egyesült Államok, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Egyesült Államok, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Princeton, Minnesota, Egyesült Államok, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Cloud, Minnesota, Egyesült Államok, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
- United Hospital
-
Sandstone, Minnesota, Egyesült Államok, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082
- Lakeview Hospital
-
Thief River Falls, Minnesota, Egyesült Államok, 56701
- Sanford Thief River Falls Medical Center
-
Virginia, Minnesota, Egyesült Államok, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Worthington, Minnesota, Egyesült Államok, 56187
- Sanford Cancer Center Worthington
-
Wyoming, Minnesota, Egyesült Államok, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Egyesült Államok, 63011
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Bolivar, Missouri, Egyesült Államok, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
Creve Coeur, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington, Missouri, Egyesült Államok, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Egyesült Államok, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63109
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
- Mercy Hospital South
-
Sullivan, Missouri, Egyesült Államok, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Washington, Missouri, Egyesült Államok, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Egyesült Államok, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68516
- Cancer Partners of Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Oncology Associates PC
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
-
Papillion, Nebraska, Egyesült Államok, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
- Morristown Medical Center
-
Neptune City, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
Pennington, New Jersey, Egyesült Államok, 08534
- Capital Health Medical Center-Hopewell
-
Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27203
- Randolph Hospital
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28806
- Messino Cancer Centers
-
Burlington, North Carolina, Egyesült Államok, 27215
- Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27410
- Cone Health Cancer Center at Drawbridge Parkway
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
- ECU Health Medical Center
-
Mebane, North Carolina, Egyesült Államok, 27302
- Cone Heath Cancer Center at Mebane
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
- Sanford South University Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
- Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58104
- Sanford Medical Center Fargo
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
- Premier Blood and Cancer Center
-
Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
West Chester, Ohio, Egyesült Államok, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Egyesült Államok, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Egyesült Államok, 97814
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
-
Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Egyesült Államok, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Egyesült Államok, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, Egyesült Államok, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, Egyesült Államok, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18301
- Pocono Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18201
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19611
- Reading Hospital
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Egyesült Államok, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Egyesült Államok, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Burien, Washington, Egyesült Államok, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Egyesült Államok, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Egyesült Államok, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Enumclaw, Washington, Egyesült Államok, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Egyesült Államok, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Issaquah, Washington, Egyesült Államok, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Egyesült Államok, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood, Washington, Egyesült Államok, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview, Washington, Egyesült Államok, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Port Townsend, Washington, Egyesült Államok, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Poulsbo, Washington, Egyesült Államok, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Egyesült Államok, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, Egyesült Államok, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Silverdale, Washington, Egyesült Államok, 98383
- Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Egyesült Államok, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yelm, Washington, Egyesült Államok, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
West Virginia
-
Bridgeport, West Virginia, Egyesült Államok, 26330
- United Hospital Center
-
Martinsburg, West Virginia, Egyesült Államok, 25401
- WVUH-Berkely Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Parkersburg, West Virginia, Egyesült Államok, 26101
- Camden Clark Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, Egyesült Államok, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Mukwonago, Wisconsin, Egyesült Államok, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New Richmond, Wisconsin, Egyesült Államok, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconomowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, Egyesült Államok, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00902
- Pan American Center for Oncology Trials LLC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ELŐREGISZTRÁCIÓS JOGOSULTSÁGI FELTÉTELEK:
Szövettanilag igazolt glioblasztóma (az Egészségügyi Világszervezet [WHO] IV. fokozata), amely első vagy második kiújuláskor jelentkezik, beleértve a másodlagos glioblasztómát
Glioblasztóma IDH-vad típusú központi idegrendszer (CNS) WHO 4. fokozat
- Diffúz, vad típusú asztrocita glioma, amely a következő szövettani vagy genetikai jellemzők közül egyet vagy többet tartalmaz: mikrovaszkuláris proliferáció, nekrózis, TERT promoter mutáció, EGFR génamplifikáció, +7/-10 kromoszóma kópiaszám változás
Asztrocitóma, IDH-mutáns központi idegrendszer, WHO 4. fokozat
- Diffúz asztrocita glióma IDH-mutáns (gyakori ATRX és/vagy TP53 mutációval és 1p/19q kódolódás hiányával), nekrózissal és/vagy mikrovaszkuláris proliferációval, vagy alacsonyabb fokú szövettani jellemzőkkel rendelkező, a CDKN2A és/vagy CDKN2B homozigóta delécióját mutató
- MEGJEGYZÉS: A jogosultsági feltételek módosultak, hogy az új diagnosztikai nyelvet is tartalmazzák a WHO 2021-es patológia osztályozási változásából. A fenti diagnózisok tehát tükrözik a változást, és magukban foglalják azokat az entitásokat, amelyek korábban jogosultak voltak, de most frissített patológiai besorolást hordoznak
- Mérhető betegség jelenléte, amelyet a mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) kétdimenziósan mérhető elváltozás határozza meg, legalább 10 mm átmérőjű mindkét dimenzióban, a visszatérő daganat reszekciója vagy biopsziája előtt
- Kiújuló daganat műtéti reszekciójából vagy biopsziájából elérhető szövet =< 28 nappal az előzetes regisztráció előtt, vagy tervezett műtét vagy visszatérő daganat biopsziája =< 28 nappal az előzetes regisztráció után
- Nem igényel > 4 mg dexametazont a perioperatív perióduson túl, amelyet úgy határoztak meg, mint 2 hét a műtét után
Nincs aktív autoimmun betegség, vagy nincs autoimmun betegség a kórelőzményében
- Ezek közé tartoznak, de nem kizárólagosan, olyan betegek, akiknek anamnézisében immunrendszerrel összefüggő neurológiai betegség, szklerózis multiplex, autoimmun (demyelinizáló) neuropátia, Guillain-Barre-szindróma, myasthenia gravis szerepel; szisztémás autoimmun betegségek, például szisztémás lupus erythematosus (SLE), kötőszöveti betegségek, szkleroderma, gyulladásos bélbetegség (IBD), Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás, hepatitis; és azokat a betegeket, akiknek anamnézisében toxikus epidermális nekrolízis (TEN), Stevens-Johnson szindróma vagy foszfolipid szindróma szerepel, ki kell zárni a betegség kiújulásának vagy súlyosbodásának kockázata miatt
- Vitiligóban szenvedő, endokrin-elégtelenségben (beleértve a pajzsmirigygyulladást is) szenvedő betegek, akiket helyettesítő hormonokkal kezelnek, beleértve a fiziológiás kortikoszteroidokat is. A rheumatoid arthritisben és más ízületi bántalmakban szenvedő, helyi gyógyszeres kezeléssel kontrollált Sjogren-szindrómában és pikkelysömörben szenvedő betegeknél, valamint a pozitív szerológiájú betegeknél, mint például antinukleáris antitestek (ANA), pajzsmirigy-ellenes antitestek, értékelni kell a célszerv érintettségét és a szisztémás kezelés lehetséges szükségességét. de egyébként jogosultnak kell lennie
- Nincs előzetes kezelés ellenőrzőpont blokád terápiával (anti-CTLA4, anti-PD1/PD-L1) vagy bevacizumabbal
- Nincs előzetes kezelés lézeres ablációval az ismétlődő tumorszövet-mintavétel idején. Olyan betegek is bevonhatók, akik korábban lézeres abláción estek át >= 4 hónappal az ismétlődő tumorszövet-mintavétel előtt
- Életkor >= 18 év
- Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota =< 2
- Képes agyi MRI-re kontraszttal
- Abszolút neutrofilszám >= 1500/mm^3
- Thrombocytaszám >= 100 000/mm^3
Összes bilirubin = < 1,5-szerese a normál érték felső határának (ULN)
- Ha Gilbert-szindróma, akkor a teljes bilirubin = < 3 x ULN
- Alanin aminotranszferáz (ALT) és aszpartát aminotranszferáz (AST) = < 2,0 x ULN
- Kreatinin = < 1,5 x ULN VAGY kreatinin clearance (CrCl) >= 50 ml/perc (ha a Cockcroft-Gault képletet alkalmazzuk)
- Aktív rosszindulatú daganat anamnézisében (a beteg glioblasztómáján kívül), amely kezelést igényelt az elmúlt 2 évben. Azok a résztvevők, akiknek a kórtörténetében in situ rák, vagy bazális vagy laphámsejtes bőrrák szerepel, jogosultak
- REGISZTRÁCIÓS JOGOSULTSÁGI KRITÉRIUMOK: Az első vagy második kiújuláskor biopsziával vagy reszekcióval nyert szövet TMB >= 10 a FoundationOne CDx teszten
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés (nivolumab, ipilimumab)
A betegek az 1. napon nivolumab IV-et kapnak 30 percen keresztül, és ipilimumab IV-et 30 percen keresztül.
A kezelés 3 hetente megismétlődik 4 cikluson keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A betegek ezután nivolumab IV-et kapnak 30 percen keresztül az 1. napon.
A ciklus 4 hetente megismétlődik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A betegek MRI-n is átesnek a vizsgálat során.
|
Adott IV
Más nevek:
Végezzen MRI-t
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános válaszadási arány
Időkeret: Legfeljebb 32 hónap
|
A válaszértékeléssel értékelve a neuro-onkológiai kritériumokban (RANO).
A megerősített tumorválaszban szenvedő betegek arányát úgy kell kiszámítani, mint a megerősített teljes választ vagy a RANO kritériumok által meghatározott megerősített részleges válaszokat, amelyek elosztják az értékelhető betegek számát, amelyek olyan támogatható betegek, akik mérhető betegségben szenvednek és egy kezelési ciklust végeztek.
Becslések szerint egy binomiális pontbecsléssel számítunk, amelyet a válaszok száma eloszlik az értékelhető betegek számával.
A pontos 95% binomiális konfidencia intervallumokat generálják és jelentik.
|
Legfeljebb 32 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A kezelés megkezdésétől a bármilyen okból bekövetkezett halálig, becslés szerint legfeljebb 3 év
|
Kaplan-Meier (KM) becslések segítségével összegezzük.
A túlélési görbék a KM-becslőkből jönnek létre.
A KM becsléseket a medián operációs rendszerre, valamint a 12 hónapos operációs rendszer díjaira határozzák meg.
A medián értékekre és az egyéves rátákra vonatkozóan megadjuk a bizalmi intervallumokat.
|
A kezelés megkezdésétől a bármilyen okból bekövetkezett halálig, becslés szerint legfeljebb 3 év
|
|
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: A kezelés megkezdésétől a RANO-kritériumokkal mért betegség progressziójáig vagy a halálig, amelyik előbb következik be, legfeljebb 3 évig
|
KM becslések segítségével összegzik.
A túlélési görbék a KM-becslőkből jönnek létre.
A KM-becsléseket a medián PFS-re, valamint a 12 hónapos PFS-rátákra határozzák meg.
A medián értékekre és az egyéves rátákra vonatkozóan megadjuk a bizalmi intervallumokat.
|
A kezelés megkezdésétől a RANO-kritériumokkal mért betegség progressziójáig vagy a halálig, amelyik előbb következik be, legfeljebb 3 évig
|
|
Nemkívánatos események előfordulása (AE)
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
A nemkívánatos eseményeket a betegek által tapasztalt maximális fokozat gyakoriságával és relatív gyakoriságával összegzik az összes feljegyzett nemkívánatos esemény esetében.
A nemkívánatos eseményekre vonatkozó adatokat minden megfigyelt nemkívánatos esemény összegzi a mellékhatást bejelentő betegek számával, valamint az AE-ben szenvedő betegek arányával.
|
Legfeljebb 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gavin P Dunn, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Glioma
- Neoplazmák, neuroepiteliális
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Glioblasztóma
- Asztrocitóma
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Fehérjék
- Nyomozási technikák
- Biológiai tényezők
- Antitestek, monoklonális, humanizált
- Antitestek, monoklonális
- Antitestek
- Immunoglobulinok
- Immunoproteinek
- Vérfehérjék
- Szérumglobulinok
- Globulinok
- Kémiai technikák, analitikus
- Spektrumelemzés
- Receptorok, sejtfelület
- Membránfehérjék
- Antigének
- Antigének, felület
- Biomarkerek
- Receptorok, immunológiai
- Antigének, differenciálódás, T-limfocita
- Antigének, differenciálódás
- Immun ellenőrzőpont fehérjék
- Kostimulációs és gátló T-sejtreceptorok
- Nivolumab
- Ipilimumab
- Mágneses rezonancia spektroszkópia
- CTLA-4 antigén
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCI-2019-07242 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- A071702 (Egyéb azonosító: CTEP)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .