- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04145115
En studie som testar effekten av immunterapi (Ipilimumab och Nivolumab) hos patienter med återkommande gliom med förhöjd mutationsbörda
En fas II-studie av kontrollpunktsblockad immunterapi hos patienter med somatiskt hypermuterade återkommande WHO grad 4 gliom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att avgöra om kombinationen av ipilimumab och nivolumab ökar tumörsvarsfrekvensen bedömd med modifierade Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) Criteria hos patienter med hypermuterat återkommande glioblastom.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Uppskatta den totala överlevnadsfördelningen, medianöverlevnaden och ettårsöverlevnaden för patienter med hypermuterat, återkommande glioblastom som behandlas med ipilimumab och nivolumab.
II. Uppskatta den progressionsfria överlevnadsfördelningen och medianprogressionsfria överlevnaden för patienter med hypermuterat, återkommande glioblastom som behandlas med ipilimumab och nivolumab.
III. Bestäm biverkningsprofilen för patienter med hypermuterat, återkommande glioblastom som behandlas med ipilimumab och nivolumab.
UNDERSÖKANDE MÅL:
I. Testa om PD-L1 eller immunologiskt infiltrat i tumörmikromiljön är associerade med objektivt tumörsvar, total överlevnad, progressionsfri överlevnad, tumörmutationsbörda eller frekvenser av grad 3 eller högre biverkningar.
II. Testa om MGMT-status, mikrosatellitinstabilitetsstatus (MSI), mutationssignaturer eller mängden tumörmutationsbörda (TMB) inklusive könscellsanalys är associerade med objektivt tumörsvar, total överlevnad, progressionsfri överlevnad eller frekvenser av grad 3 eller högre negativa evenemang.
III. Utvärdera samband mellan exom- och transkriptomgennivåer med objektivt tumörsvar, total överlevnad, progressionsfri överlevnad, frekvenser av grad 3 eller högre biverkningar.
IV. Utvärdera samband mellan tarmmikrobiomet och objektivt tumörsvar.
V. Svarsfrekvens med användning av immunterapi (i)RANO.
ÖVERSIKT:
Patienter får nivolumab intravenöst (IV) under 30 minuter och ipilimumab IV under 30 minuter på dag 1. Behandlingen upprepas var tredje vecka i fyra cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienterna får sedan nivolumab IV under 30 minuter på dag 1. Cykler upprepas var fjärde vecka i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Efter avslutad studiebehandling följs patienter utan sjukdomsprogression var 8:e vecka fram till sjukdomsprogression, därefter var 3:e månad i upp till 3 år. Patienter med sjukdomsprogression efter avslutad studiebehandling följs var 3:e månad i upp till 3 år.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Förenta staterna, 93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Burbank, California, Förenta staterna, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Carmichael, California, Förenta staterna, 95608
- Mercy San Juan Medical Center
-
Carmichael, California, Förenta staterna, 95608
- Mercy Cancer Center - Carmichael
-
Elk Grove, California, Förenta staterna, 95758
- Mercy Cancer Center - Elk Grove
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Rocklin, California, Förenta staterna, 95765
- Mercy Cancer Center - Rocklin
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
- Mercy Cancer Center - Sacramento
-
San Luis Obispo, California, Förenta staterna, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
Santa Maria, California, Förenta staterna, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90509
- Torrance Memorial Medical Center
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90505
- Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
-
Woodland, California, Förenta staterna, 95695
- Woodland Memorial Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Durango, Colorado, Förenta staterna, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, Förenta staterna, 81301
- Southwest Oncology PC
-
Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Parker, Colorado, Förenta staterna, 80138
- Parker Adventist Hospital
-
Pueblo, Colorado, Förenta staterna, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
-
Delaware
-
Frankford, Delaware, Förenta staterna, 19945
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Lewes, Delaware, Förenta staterna, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, Förenta staterna, 19971
- Beebe Health Campus
-
Seaford, Delaware, Förenta staterna, 19973
- TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
-
Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
- Low Country Cancer Care
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Förenta staterna, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, Förenta staterna, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, Förenta staterna, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Post Falls, Idaho, Förenta staterna, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Förenta staterna, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
Twin Falls, Idaho, Förenta staterna, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Förenta staterna, 62002
- Saint Anthony's Health
-
Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Förenta staterna, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Förenta staterna, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Förenta staterna, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois
-
Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Förenta staterna, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, Förenta staterna, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Lake Forest, Illinois, Förenta staterna, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, Förenta staterna, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60076
- North Shore Medical Center
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Springfield Clinic
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Washington, Illinois, Förenta staterna, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Yorkville, Illinois, Förenta staterna, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Förenta staterna, 47150
- Baptist Health Floyd
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Boone, Iowa, Förenta staterna, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Carroll, Iowa, Förenta staterna, 51401
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Council Bluffs, Iowa, Förenta staterna, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Council Bluffs, Iowa, Förenta staterna, 51503
- Heartland Oncology and Hematology LLP
-
Council Bluffs, Iowa, Förenta staterna, 51503
- Methodist Jennie Edmundson Hospital
-
Creston, Iowa, Förenta staterna, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
- Mission Cancer and Blood - Laurel
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Fort Dodge, Iowa, Förenta staterna, 50501
- Trinity Regional Medical Center
-
Fort Dodge, Iowa, Förenta staterna, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, Förenta staterna, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Förenta staterna, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Förenta staterna, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Förenta staterna, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Förenta staterna, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Garden City, Kansas, Förenta staterna, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Förenta staterna, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Independence, Kansas, Förenta staterna, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Förenta staterna, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Liberal, Kansas, Förenta staterna, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Manhattan, Kansas, Förenta staterna, 66502
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
McPherson, Kansas, Förenta staterna, 67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton, Kansas, Förenta staterna, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Parsons, Kansas, Förenta staterna, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt, Kansas, Förenta staterna, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington, Kansas, Förenta staterna, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Winfield, Kansas, Förenta staterna, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Förenta staterna, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin, Kentucky, Förenta staterna, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
- Baptist Health Lexington
-
London, Kentucky, Förenta staterna, 40741
- Saint Joseph London
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
- Baptist Health Louisville
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Shepherdsville, Kentucky, Förenta staterna, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Förenta staterna, 71202
- Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
- Saint Joseph Mercy Brighton
-
Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
- Saint Joseph Mercy Canton
-
Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Caro, Michigan, Förenta staterna, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
- Saint Joseph Mercy Chelsea
-
Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
East China Township, Michigan, Förenta staterna, 48054
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
- Academic Hematology Oncology Specialists
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
- Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49048
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49009
- Ascension Borgess Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
- Hope Cancer Clinic
-
Macomb, Michigan, Förenta staterna, 48044
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
-
Macomb, Michigan, Förenta staterna, 48044
- Michigan Breast Specialists-Macomb Township
-
Marlette, Michigan, Förenta staterna, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles, Michigan, Förenta staterna, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Norton Shores, Michigan, Förenta staterna, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
- 21st Century Oncology-Pontiac
-
Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
- Hope Cancer Center
-
Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Reed City, Michigan, Förenta staterna, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Rochester Hills, Michigan, Förenta staterna, 48309
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
-
Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Sterling Heights, Michigan, Förenta staterna, 48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Tawas City, Michigan, Förenta staterna, 48764
- Ascension Saint Joseph Hospital
-
Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
- Munson Medical Center
-
Troy, Michigan, Förenta staterna, 48085
- William Beaumont Hospital - Troy
-
Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
Warren, Michigan, Förenta staterna, 48088
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
-
Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
- Michigan Breast Specialists-Warren
-
West Branch, Michigan, Förenta staterna, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming, Michigan, Förenta staterna, 49519
- University of Michigan Health - West
-
Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48106
- Huron Gastroenterology PC
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Förenta staterna, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Brainerd, Minnesota, Förenta staterna, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge, Minnesota, Förenta staterna, 55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
- Mercy Hospital
-
Deer River, Minnesota, Förenta staterna, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
- Unity Hospital
-
Hibbing, Minnesota, Förenta staterna, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Maple Grove, Minnesota, Förenta staterna, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, Förenta staterna, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Förenta staterna, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Princeton, Minnesota, Förenta staterna, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
- United Hospital
-
Sandstone, Minnesota, Förenta staterna, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Shakopee, Minnesota, Förenta staterna, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Förenta staterna, 55082
- Lakeview Hospital
-
Thief River Falls, Minnesota, Förenta staterna, 56701
- Sanford Thief River Falls Medical Center
-
Virginia, Minnesota, Förenta staterna, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Waconia, Minnesota, Förenta staterna, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Förenta staterna, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Worthington, Minnesota, Förenta staterna, 56187
- Sanford Cancer Center Worthington
-
Wyoming, Minnesota, Förenta staterna, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Förenta staterna, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Bolivar, Missouri, Förenta staterna, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Creve Coeur, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington, Missouri, Förenta staterna, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
- Mercy Hospital South
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sainte Genevieve, Missouri, Förenta staterna, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
Sullivan, Missouri, Förenta staterna, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Förenta staterna, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
Washington, Missouri, Förenta staterna, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Förenta staterna, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Förenta staterna, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, Förenta staterna, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68516
- Southeast Nebraska Cancer Center - 68th Street Place
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68516
- Cancer Partners of Nebraska - Pine Lake
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
- Oncology Associates PC
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
-
Papillion, Nebraska, Förenta staterna, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
- Morristown Medical Center
-
Neptune, New Jersey, Förenta staterna, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
Pennington, New Jersey, Förenta staterna, 08534
- Capital Health Medical Center-Hopewell
-
Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Förenta staterna, 27203
- Randolph Hospital
-
Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28806
- Messino Cancer Centers
-
Burlington, North Carolina, Förenta staterna, 27215
- Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27410
- Cone Health Cancer Center at Drawbridge Parkway
-
Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
- ECU Health Medical Center
-
Mebane, North Carolina, Förenta staterna, 27302
- Cone Heath Cancer Center at Mebane
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
- Sanford South University Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
- Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58104
- Sanford Medical Center Fargo
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
- Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
- Dayton Blood and Cancer Center
-
Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Förenta staterna, 45331
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Troy, Ohio, Förenta staterna, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
West Chester, Ohio, Förenta staterna, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Förenta staterna, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Förenta staterna, 97814
- Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
-
Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Förenta staterna, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Förenta staterna, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, Förenta staterna, 97914
- Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, Förenta staterna, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Förenta staterna, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 18301
- Pocono Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18201
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
- Reading Hospital
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Förenta staterna, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Förenta staterna, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton, Washington, Förenta staterna, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Bremerton, Washington, Förenta staterna, 98310
- Harrison Medical Center
-
Burien, Washington, Förenta staterna, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Förenta staterna, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Förenta staterna, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Enumclaw, Washington, Förenta staterna, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Förenta staterna, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Issaquah, Washington, Förenta staterna, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Förenta staterna, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Förenta staterna, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood, Washington, Förenta staterna, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview, Washington, Förenta staterna, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Port Townsend, Washington, Förenta staterna, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Poulsbo, Washington, Förenta staterna, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Förenta staterna, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, Förenta staterna, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Förenta staterna, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yelm, Washington, Förenta staterna, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
West Virginia
-
Bridgeport, West Virginia, Förenta staterna, 26330
- United Hospital Center
-
Martinsburg, West Virginia, Förenta staterna, 25401
- WVUH-Berkely Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Parkersburg, West Virginia, Förenta staterna, 26101
- Camden Clark Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, Förenta staterna, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Mukwonago, Wisconsin, Förenta staterna, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New Richmond, Wisconsin, Förenta staterna, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconomowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, Förenta staterna, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Förenta staterna, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00902
- Pan American Center for Oncology Trials LLC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- FÖRREGISTRERINGSKRITERIER FÖR BEHÖRIGHET:
Histologiskt bekräftat glioblastom (World Health Organization [WHO] grad IV) som visar sig vid första eller andra recidiv inklusive sekundärt glioblastom
Glioblastom IDH-vildtyp centrala nervsystemet (CNS) WHO grad 4
- Diffus, astrocytisk gliom IDH-vildtyp med en eller flera av följande histologiska eller genetiska egenskaper: mikrovaskulär proliferation, nekros, TERT-promotormutation, EGFR-genamplifiering, +7/-10 förändringar i kromosomkopietal
Astrocytom, IDH-mutant CNS WHO grad 4
- Diffus astrocytisk gliom IDH-mutant (med frekvent ATRX- och/eller TP53-mutation och frånvaro av 1p/19q-kodetion), med nekros och/eller mikrovaskulär proliferation eller en med lägre grad av histologiska egenskaper som visar homozygot deletion av CDKN2A och/eller CDKN2B
- OBS: Behörighetskriterierna ändrades för att inkludera det nya diagnostiska språket från WHO 2021 patologiklassificeringsändringen. Ovanstående diagnoser återspeglar därför förändringen och inkluderar de enheter som tidigare var kvalificerade men som nu har uppdaterad patologisk klassificering
- Förekomst av mätbar sjukdom, som definieras av en tvådimensionellt mätbar lesion på magnetisk resonanstomografi (MRT) med en minsta diameter på 10 mm i båda dimensionerna, före resektion eller biopsi av återkommande tumör
- Vävnad tillgänglig från kirurgisk resektion eller biopsi av återkommande tumör =< 28 dagar före förhandsregistrering, eller planerad operation eller biopsi av återkommande tumör =< 28 dagar efter förhandsregistrering
- Kräver inte > 4 mg dexametason utöver den perioperativa perioden definierad som tiden =< 2 veckor efter kirurgiskt ingrepp
Ingen aktiv autoimmun sjukdom eller historia av autoimmun sjukdom
- Dessa inkluderar men är inte begränsade till patienter med en historia av immunrelaterad neurologisk sjukdom, multipel skleros, autoimmun (demyeliniserande) neuropati, Guillain-Barre syndrom, myasthenia gravis; systemisk autoimmun sjukdom såsom systemisk lupus erythematosus (SLE), bindvävssjukdomar, sklerodermi, inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), Crohns, ulcerös kolit, hepatit; och patienter med en anamnes på toxisk epidermal nekrolys (TEN), Stevens-Johnsons syndrom eller fosfolipidsyndrom bör uteslutas på grund av risken för återfall eller exacerbation av sjukdomen
- Patienter med vitiligo, endokrina brister inklusive tyreoidit som hanteras med ersättningshormoner inklusive fysiologiska kortikosteroider är berättigade. Patienter med reumatoid artrit och andra artropatier, Sjögrens syndrom och psoriasis kontrollerad med topikal medicinering och patienter med positiv serologi, såsom antinukleära antikroppar (ANA), anti-tyreoideaantikroppar bör utvärderas med avseende på förekomst av målorganinblandning och potentiellt behov av systemisk behandling men bör i övrigt vara berättigad
- Ingen tidigare behandling med kontrollpunktsblockadbehandlingar (anti-CTLA4, anti-PD1/PD-L1) eller bevacizumab
- Ingen tidigare behandling med laserablation vid tidpunkten för återkommande tumörvävnadsprovtagning. Patienter som tidigare har genomgått laserablation >= 4 månader före återkommande tumörvävnadsprovtagning kan inkluderas
- Ålder >= 18 år
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus =< 2
- Kan genomgå hjärn-MRT med kontrast
- Absolut neutrofilantal >= 1500/mm^3
- Trombocytantal >= 100 000/mm^3
Totalt bilirubin =< 1,5 x övre normalgräns (ULN)
- Om Gilberts syndrom, då totalt bilirubin =< 3 x ULN
- Alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) =< 2,0 x ULN
- Kreatinin =< 1,5 x ULN ELLER kreatininclearance (CrCl) >= 50 ml/min (om man använder Cockcroft-Gault-formeln)
- Tidigare aktiv malignitet (utanför patientens glioblastom) som har krävt behandling under de senaste 2 åren. Deltagare med tidigare anamnes på in situ cancer eller basal- eller skivepitelcancer är berättigade
- REGISTRERINGSKRITERIER FÖR KVALIFIKATION: Vävnad som erhållits från biopsi eller resektion vid första eller andra recidiv uppvisar TMB >= 10 vid FoundationOne CDx-testning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Behandling (nivolumab, ipilimumab)
Patienterna får nivolumab IV under 30 minuter och ipilimumab IV under 30 minuter på dag 1.
Behandlingen upprepas var tredje vecka i fyra cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Patienterna får sedan nivolumab IV under 30 minuter på dag 1.
Cykler upprepas var 4:e vecka i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Patienterna genomgår också MRT under hela studien.
|
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total svarsfrekvens
Tidsram: Upp till 32 månader
|
Bedöms av Response Assessment in Neuro-Oncology Criteria (RANO).
Andelen patienter som har ett bekräftat tumörsvar kommer att beräknas som antalet patienter med ett bekräftat fullständigt svar (CR) eller bekräftat partiellt svar (PR) som bestäms av RANO-kriterier dividerat med antalet utvärderbara patienter som är berättigade patienter som har en mätbar sjukdom och genomgått en behandlingscykel.
Kommer att uppskattas med en binomisk punktuppskattning som kommer att beräknas som antalet svar dividerat med antalet utvärderbara patienter.
Exakta 95 % binomiala konfidensintervall kommer att genereras och rapporteras.
|
Upp till 32 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Från tidpunkten för behandlingsstart till dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 3 år
|
Kommer att sammanfattas med Kaplan-Meier (KM) estimatorer.
Överlevnadskurvor kommer att genereras från KM-estimatorerna.
KM-uppskattningar kommer att bestämmas för median OS samt 12-månaders OS-priser.
Konfidensintervall kommer att tillhandahållas för medianvärdena såväl som ettårskurserna.
|
Från tidpunkten för behandlingsstart till dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 3 år
|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Från tidpunkten för behandlingsstart till sjukdomsprogression mätt med RANO-kriterier eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 3 år
|
Kommer att sammanfattas med hjälp av KM-estimatorer.
Överlevnadskurvor kommer att genereras från KM-estimatorerna.
KM-uppskattningar kommer att fastställas för median-PFS såväl som 12-månaders PFS-hastigheter.
Konfidensintervall kommer att tillhandahållas för medianvärdena såväl som ettårskurserna.
|
Från tidpunkten för behandlingsstart till sjukdomsprogression mätt med RANO-kriterier eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 3 år
|
Förekomst av biverkningar (AE)
Tidsram: Upp till 3 år
|
Biverkningarna kommer att sammanfattas med frekvensen och den relativa frekvensen av den maximala grad som patienterna upplever för alla registrerade biverkningar.
Biverkningsdata kommer att sammanfattas av varje observerad AE med antalet patienter som rapporterade AE samt andelen patienter med AE.
|
Upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gavin P Dunn, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Glioblastom
- Gliom
- Astrocytom
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antineoplastiska medel
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Immune Checkpoint-hämmare
- Nivolumab
- Ipilimumab
Andra studie-ID-nummer
- NCI-2019-07242 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- A071702 (Annan identifierare: CTEP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diffus gliom
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics, Inc; Dragon Master FoundationRekryteringGliom | Höggradig Gliom | Gliom, elakartad | Diffus gliom | Gliom intrakranielltFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekryteringMalignt gliom | Diffus gliomFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekryteringGlioblastom | Anaplastiskt astrocytom | Oligodendrogliom | Diffus astrocytom | Anaplastiskt oligodendrogliom | Metastatisk malign neoplasm i hjärnan | Diffus gliomFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkKarolinska University Hospital; Aarhus University Hospital; Sahlgrenska University... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuDiffus Intrinsic Pontine Gliom | Diffus mittlinjegliom, H3 K27M-mutant | Diffus gliom | Pontinska tumörer | Hjärntumör, pediatrisk | Thalamisk tumör
-
ChimerixAktiv, inte rekryterandeGlioblastom | Diffus mittlinjegliom | H3 K27M Gliom | Thalamisk gliom | Infratentoriellt gliom | Basal Ganglia GliomFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringGlioblastom | Anaplastiskt oligoastrocytom | Oligoastrocytom | Oligodendrogliom | Anaplastiskt oligodendrogliom | WHO Grad III Gliom | Diffus astrocytom, IDH-vildtyp | WHO Grad II Gliom | Anaplastiskt astrocytom, IDH-vildtypFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringÅterkommande malignt gliom | Återkommande medulloblastom | Refraktärt malignt gliom | Refraktär medulloblastom | Återkommande Diffus Intrinsic Pontine Gliom | Återkommande neoplasma i det primära centrala nervsystemet | Refraktär primär neoplasma i centrala nervsystemet | Eldfast Diffus Intrinsic Pontine...Förenta staterna, Kanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Chad-Tough... och andra samarbetspartnersRekryteringDiffus Intrinsic Pontine Gliom | Diffus mittlinjegliom, H3 K27M-mutant | Återkommande Diffus Intrinsic Pontine Gliom | Återkommande diffust mittlinjegliom, H3 K27M-mutant | Återkommande WHO Grad III Gliom | WHO Grad III GliomFörenta staterna, Nederländerna, Israel, Australien, Nya Zeeland, Schweiz
-
Burzynski Research InstituteUpphängdDiffus, inneboende pontinsk gliomFörenta staterna
-
Oncoscience AGHeinrich-Heine University, Duesseldorf; University of Wuerzburg; Children... och andra samarbetspartnersAvslutad
Kliniska prövningar på Nivolumab
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHar inte rekryterat ännu
-
Brown UniversityBristol-Myers Squibb; The Miriam Hospital; Rhode Island Hospital; Women and...AvslutadLivmoderhalscancerFörenta staterna
-
Bristol-Myers SquibbRekryteringMelanomSpanien, Förenta staterna, Italien, Chile, Grekland, Argentina
-
Baptist Health South FloridaBristol-Myers Squibb; NovoCure Ltd.AvslutadÅterkommande glioblastomFörenta staterna
-
HUYABIO International, LLC.Bristol-Myers SquibbRekryteringInoperabelt eller metastaserande melanom | Progressiv hjärnmetastaseringSpanien, Förenta staterna, Italien, Japan, Belgien, Frankrike, Nya Zeeland, Brasilien, Korea, Republiken av, Australien, Tyskland, Singapore, Tjeckien, Österrike, Sydafrika, Storbritannien, Puerto Rico
-
Jason J. Luke, MDArray BioPharmaAktiv, inte rekryterandeMelanom | Njurcellscancer | Fast tumör | Icke-småcellig lungcancer | Skivepitelcancer i huvud och nackeFörenta staterna
-
Michael B. Atkins, MDBristol-Myers Squibb; Hoosier Cancer Research NetworkAktiv, inte rekryterandeAvancerat njurcellscancerFörenta staterna
-
IRCCS San RaffaeleBristol-Myers SquibbRekrytering
-
Bristol-Myers SquibbAvslutadLungcancerItalien, Förenta staterna, Frankrike, Ryska Federationen, Spanien, Argentina, Belgien, Brasilien, Kanada, Chile, Tjeckien, Tyskland, Grekland, Ungern, Mexiko, Nederländerna, Polen, Rumänien, Schweiz, Kalkon, Storbritannien
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical... och andra samarbetspartnersRekryteringHepatocellulärt karcinom (HCC)Taiwan