- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04172064
Myocardial Perfusion and Contractile Reserve in End-stage Renal Disease
Myocardial Perfusion and Contractile Reserve in End-stage Renal Disease: A Prospective Study Combining Myocardial Perfusion Scintigraphy and Dobutamine Stress Echocardiography
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
End-stage renal disease (ESRD) is a critical condition and bears a high risk of cardiovascular events. However, clinical algorithms to identify patients with coronary vasculopathies are still not defined and standardized. Non-invasive imaging by myocardial perfusion scintigraphy (MPS) or dobutamine stress echocardiography (DSE) might be used in such patients, however, it is unclear if these provide complementary or identical information and how this correlates to coronary angiography. A direct comparison of these imaging approaches, excellently validated in coronary artery disease, has not yet been described in well-defined and large groups of ESRD patients.
The investigators therefore initiated a large prospective trial with 377 highly-selected and well-characterized end-stage renal disease patients without known coronary artery disease comparing the performance of standardized MPS and DSE. For the first time we here describe a significantly large proportion of ESRD patients with contradictory findings in MPS and DSE and its correlation to invasive coronary angiography hinting to complementary rather than identical information between both modalities. This is an excellent basis of future studies comparing the prognostic value of MPS versus DSE versus a combined MPS/DSE approach.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- GFR below 20 ml/min/1.73m²
Exclusion Criteria:
- children
- pregnant
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
377patients evaluated by MPS and DSE
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ischemia
Tidsramme: january 2010 - june 2013
|
Number of patients with reversible perfusion defects in myocardial perfusion scintigraphy or wall motion abnormalities in stress echocardiography
|
january 2010 - june 2013
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Schäfers, Prof., Department of Nuclear Medicine, University Hospital Münster
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sykdommer
- Nyreinsuffisiens
- Nyresvikt, kronisk
- Kardiovaskulære sykdommer
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Beskyttende agenter
- Adrenerge agonister
- Kardiotoniske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetikk
- Adrenerge beta-1-reseptoragonister
- Dobutamin
Andre studie-ID-numre
- 2008-564-f-S
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .