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Myocardial Perfusion and Contractile Reserve in End-stage Renal Disease

21 de novembro de 2019 atualizado por: University Hospital Muenster

Myocardial Perfusion and Contractile Reserve in End-stage Renal Disease: A Prospective Study Combining Myocardial Perfusion Scintigraphy and Dobutamine Stress Echocardiography

The investigators prospectively recruited a total of 377 ESRD patients evaluated for kidney transplantation between January 2010 and July 2013 in our centre. Criteria for participation were a GFR below 20 ml/min/1.73m² or the need for haemodialysis and an age ≥18 years. 323 patients were on regular dialysis, the remaining 54 patients were being prepared for impending dialysis. Patients with known ischemic heart disease were excluded from the study. All patients underwent a systematic analysis of cardiovascular risk factors based on structured interviews with a physician, health records, blood lipid levels, and routine MPS at rest and under stress. In addition, 230 ESRD patients (61%) received standardized DSE. Patients with signs of ischemia in MPS and/or DSE were evaluated for coronary angiography on clinical grounds.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

End-stage renal disease (ESRD) is a critical condition and bears a high risk of cardiovascular events. However, clinical algorithms to identify patients with coronary vasculopathies are still not defined and standardized. Non-invasive imaging by myocardial perfusion scintigraphy (MPS) or dobutamine stress echocardiography (DSE) might be used in such patients, however, it is unclear if these provide complementary or identical information and how this correlates to coronary angiography. A direct comparison of these imaging approaches, excellently validated in coronary artery disease, has not yet been described in well-defined and large groups of ESRD patients.

The investigators therefore initiated a large prospective trial with 377 highly-selected and well-characterized end-stage renal disease patients without known coronary artery disease comparing the performance of standardized MPS and DSE. For the first time we here describe a significantly large proportion of ESRD patients with contradictory findings in MPS and DSE and its correlation to invasive coronary angiography hinting to complementary rather than identical information between both modalities. This is an excellent basis of future studies comparing the prognostic value of MPS versus DSE versus a combined MPS/DSE approach.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

377

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

377 ESRD patients evaluated for kidney transplantation between January 2010 and July 2013 in our centre. Criteria for participation were a GFR below 20 ml/min/1.73m² or the need for haemodialysis and an age ≥18 years. 323 patients were on regular dialysis, the remaining 54 patients were being prepared for impending dialysis. Patients with known ischemic heart disease were excluded from the study.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • GFR below 20 ml/min/1.73m²

Exclusion Criteria:

  • children
  • pregnant

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
377patients evaluated by MPS and DSE
Outros nomes:
  • Dobutamine stress echocardiography

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ischemia
Prazo: january 2010 - june 2013
Number of patients with reversible perfusion defects in myocardial perfusion scintigraphy or wall motion abnormalities in stress echocardiography
january 2010 - june 2013

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Schäfers, Prof., Department of Nuclear Medicine, University Hospital Münster

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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