Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Myocardial Perfusion and Contractile Reserve in End-stage Renal Disease

21 listopada 2019 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster

Myocardial Perfusion and Contractile Reserve in End-stage Renal Disease: A Prospective Study Combining Myocardial Perfusion Scintigraphy and Dobutamine Stress Echocardiography

The investigators prospectively recruited a total of 377 ESRD patients evaluated for kidney transplantation between January 2010 and July 2013 in our centre. Criteria for participation were a GFR below 20 ml/min/1.73m² or the need for haemodialysis and an age ≥18 years. 323 patients were on regular dialysis, the remaining 54 patients were being prepared for impending dialysis. Patients with known ischemic heart disease were excluded from the study. All patients underwent a systematic analysis of cardiovascular risk factors based on structured interviews with a physician, health records, blood lipid levels, and routine MPS at rest and under stress. In addition, 230 ESRD patients (61%) received standardized DSE. Patients with signs of ischemia in MPS and/or DSE were evaluated for coronary angiography on clinical grounds.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

End-stage renal disease (ESRD) is a critical condition and bears a high risk of cardiovascular events. However, clinical algorithms to identify patients with coronary vasculopathies are still not defined and standardized. Non-invasive imaging by myocardial perfusion scintigraphy (MPS) or dobutamine stress echocardiography (DSE) might be used in such patients, however, it is unclear if these provide complementary or identical information and how this correlates to coronary angiography. A direct comparison of these imaging approaches, excellently validated in coronary artery disease, has not yet been described in well-defined and large groups of ESRD patients.

The investigators therefore initiated a large prospective trial with 377 highly-selected and well-characterized end-stage renal disease patients without known coronary artery disease comparing the performance of standardized MPS and DSE. For the first time we here describe a significantly large proportion of ESRD patients with contradictory findings in MPS and DSE and its correlation to invasive coronary angiography hinting to complementary rather than identical information between both modalities. This is an excellent basis of future studies comparing the prognostic value of MPS versus DSE versus a combined MPS/DSE approach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

377

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

377 ESRD patients evaluated for kidney transplantation between January 2010 and July 2013 in our centre. Criteria for participation were a GFR below 20 ml/min/1.73m² or the need for haemodialysis and an age ≥18 years. 323 patients were on regular dialysis, the remaining 54 patients were being prepared for impending dialysis. Patients with known ischemic heart disease were excluded from the study.

Opis

Inclusion Criteria:

  • GFR below 20 ml/min/1.73m²

Exclusion Criteria:

  • children
  • pregnant

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
377patients evaluated by MPS and DSE
Inne nazwy:
  • Dobutamine stress echocardiography

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ischemia
Ramy czasowe: january 2010 - june 2013
Number of patients with reversible perfusion defects in myocardial perfusion scintigraphy or wall motion abnormalities in stress echocardiography
january 2010 - june 2013

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Schäfers, Prof., Department of Nuclear Medicine, University Hospital Münster

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj