- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04205318
FTO Gene Variants and Diet in Obesity
17. desember 2019 oppdatert av: ZEHRA BUYUKTUNCER, Hacettepe University
Impact of FTO Gene Variants and Lifestyle Factors on Obesity Traits in a Turkish Population
Studies have shown that the effect of fat mass and obesity-associated (FTO) gene on obesity is modulated by lifestyle factors.
Hence, we aimed to determine whether two single nucleotide polymorphisms (SNPs) in the FTO gene are associated with obesity and to assess whether these associations were modified by lifestyle factors.
The study included 200 obese and 200 non-obese individuals from Turkey.
Our study suggests that the effect of the SNPs on obesity traits is likely to be influenced by lifestyle factors in this Turkish population.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Zehra Buyuktuncer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
24 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
400 unrelated individuals, aged 24-50 years
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- attending routine outpatient visits,
- aged 24 to 50 years,
- having a BMI ≥ 18.50 kg/m2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
study
obese (BMI ≥25.00 kg/m2, n=200)
|
control
non-obese (BMI= 18.50-24.99
kg/m2, n=200)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genetic analysis of two SNPs at FTO gene
Tidsramme: up to 36 weeks
|
FTO SNPs rs9939609 and rs10163409
|
up to 36 weeks
|
Anthropometric measurements
Tidsramme: up to 36 weeks
|
Body mass index, waist circumference, hip circumference, body composition
|
up to 36 weeks
|
Biochemical measurements
Tidsramme: up to 36 weeks
|
lipid profile, glucose, insulin, adiponectin
|
up to 36 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zehra Buyuktuncer, Hacettepe University, Department of Nutrition and Dietetics, Ankara, TURKEY
- Hovedetterforsker: Vimales Karani Santhanakrishnan, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading, UK
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO15/612-11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .