- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04205318
FTO Gene Variants and Diet in Obesity
17 de diciembre de 2019 actualizado por: ZEHRA BUYUKTUNCER, Hacettepe University
Impact of FTO Gene Variants and Lifestyle Factors on Obesity Traits in a Turkish Population
Studies have shown that the effect of fat mass and obesity-associated (FTO) gene on obesity is modulated by lifestyle factors.
Hence, we aimed to determine whether two single nucleotide polymorphisms (SNPs) in the FTO gene are associated with obesity and to assess whether these associations were modified by lifestyle factors.
The study included 200 obese and 200 non-obese individuals from Turkey.
Our study suggests that the effect of the SNPs on obesity traits is likely to be influenced by lifestyle factors in this Turkish population.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06100
- Zehra Buyuktuncer
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
24 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
400 unrelated individuals, aged 24-50 years
Descripción
Inclusion Criteria:
- attending routine outpatient visits,
- aged 24 to 50 years,
- having a BMI ≥ 18.50 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
study
obese (BMI ≥25.00 kg/m2, n=200)
|
control
non-obese (BMI= 18.50-24.99
kg/m2, n=200)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Genetic analysis of two SNPs at FTO gene
Periodo de tiempo: up to 36 weeks
|
FTO SNPs rs9939609 and rs10163409
|
up to 36 weeks
|
Anthropometric measurements
Periodo de tiempo: up to 36 weeks
|
Body mass index, waist circumference, hip circumference, body composition
|
up to 36 weeks
|
Biochemical measurements
Periodo de tiempo: up to 36 weeks
|
lipid profile, glucose, insulin, adiponectin
|
up to 36 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zehra Buyuktuncer, Hacettepe University, Department of Nutrition and Dietetics, Ankara, TURKEY
- Investigador principal: Vimales Karani Santhanakrishnan, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading, UK
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO15/612-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .