- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04266535
TCI vs manuelt kontrollert infusjon av propofol
12. februar 2020 oppdatert av: Niels Peter Ekeløf, Regional Hospital West Jutland
TCI vs manuell kontrollert infusjon av propofol hos pasienter som er planlagt for laparoskopisk kirurgi; en kasuskontrollstudie
Anestesijournaler for pasienter som er bedøvet med målkontrollert infusjon av propofol og remifentanil vil bli matchet med pasienter som er bedøvet med mange kontrollert infusjon.
Målet med studien er å verifisere forskjeller i tid til ekstubering og mengde medikamenter som brukes.
bedøve
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Anestetiske poster
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter til laparoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TCI
Pasienter som får målkontrollert infusjon (TCI) anestesi
|
Målkontrollert infusjon versus manuelt kontrollert infusjon
|
|
MCI
Pasienter som får manuell kontrollert infusjon (MCI) anestesi
|
Målkontrollert infusjon versus manuelt kontrollert infusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etter prosedyreoppvåkning
Tidsramme: 10 minutter
|
Tid fra det kirurgiske inngrepet er avsluttet til ankomst til postanestesienheten (PACU)
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. mai 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. oktober 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TCI/RHWJ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .