- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04313946
Kunstig intelligens-algoritmer for å diskriminere mellom COVID-19 og influensapneumonitt ved bruk av røntgenstråler (AI-COVID-Xr)
23. april 2020 oppdatert av: Professor Adrian Covic
Fordelene med kunstig intelligensalgoritmer (CNN) for å diskriminere mellom COVID-19 og influensapneumonitt i en akuttmottak ved bruk av røntgenundersøkelser
Dette prosjektet tar sikte på å bruke kunstig intelligens (bildediskriminering) algoritmer, spesielt konvolusjonelle nevrale nettverk (CNN) for å skanne røntgenbilder av thorax i akuttmottaket (triage) hos pasienter med mistenkte luftveissymptomer (feber, hoste, myalgi) av koronavirusinfeksjon COVID 19.
Målet er å skape og validere en programvareløsning som diskriminerer på grunnlag av røntgen av thorax mellom Covid-19 lungebetennelse og influensa
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet tar sikte på å bruke kunstig intelligens (bildediskriminering) algoritmer;
- spesifikt konvolusjonelle nevrale nettverk (CNN) for skanning av røntgenbilder av thorax i akuttmottaket (triage) hos pasienter med mistenkte luftveissymptomer (feber, hoste, myalgi) av koronavirusinfeksjon COVID 19;
- målet er å skape og validere en programvareløsning som på grunnlag av røntgen av thorax skiller mellom Covid-19 pneumonitt og influensa;
- denne programvaren vil bli opplært ved å introdusere røntgenbilder fra pasienter med/uten COVID-19 lungebetennelse og/eller influensapneumonitt;
- den samme AI-algoritmen vil kjøre på fremtidige røntgenskanninger for å forutsi mulig COVID-19 lungebetennelse
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cremona, Italia, 26100
- Rekruttering
- U.O. Multidisciplinare di Patologia Mammaria e Ricerca Traslazionale; Dipartimento Universitario Clinico di Scienze Mediche, Chirurgiche e della Salute Università degli Studi di Trieste
-
Ta kontakt med:
- Daniele Generali, MD, PhD
- Telefonnummer: +390372408042
- E-post: dgenerali@units.it
-
Hovedetterforsker:
- Daniele Generali, MD, PhD
-
-
-
-
-
Iaşi, Romania, 700503
- Rekruttering
- University of Medicine and Pharmacy Gr T Popa
-
Ta kontakt med:
- Alexandru Burlacu, MD, PhD
- Telefonnummer: 0040744488580
- E-post: alexandru.burlacu@umfiasi.ro
-
Hovedetterforsker:
- Alexandru Burlacu, MD, PhD
-
-
-
-
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- Department of Cardiology at Chelsea and Westminster NHS hospital
-
Ta kontakt med:
- Emmanuel Ako, MD, PhD
- Telefonnummer: +447932970131
- E-post: e.ako@ucl.ac.uk
-
Hovedetterforsker:
- Emmanuel Ako, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med influensasymptomer som ankommer akuttmottaket med hoste, feber, myalgi - som mistenkes for covid-19-infeksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- influensalignende symptomer: myalgi, hoste, feber, oppspytt
- Røntgen thorax
- Covid-19 biologiske tester
Ekskluderingskriterier:
- pasientavslag
- usikre røntgenbilder
- usikre testresultater
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Symptomatiske pasienter
Vårt mål er å identifisere en kunstig intelligensalgoritme som kan kjøres på lungerøntgenbilder hos pasienter med influensa/respiratoriske virale symptomer som kommer til akuttmottaket/triage.
Denne algoritmen tar sikte på å identifisere røntgenbilder av pasienter med COVID-19 og de med influensapneumonitt, med nøyaktighet verifisert av COVID-19-tester.
|
Røntgen av brystet; AI CNN-er; Resultater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19 positive røntgenbilder
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere med lungebetennelse på røntgen thorax og COVID 19 positive
|
6 måneder
|
|
COVID-19 negative røntgenbilder
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere med lungebetennelse på røntgen thorax og COVID 19 negativ
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandru Burlacu, Lecturer, University of Medicine and Pharmacy Gr T Popa - Iasi
- Hovedetterforsker: Radu Dabija, Lecturer, University of Medicine and Pharmacy Gr T Popa - Iasi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mars 2020
Primær fullføring (Forventet)
16. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
18. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Kryssinfeksjon
- Iatrogen sykdom
- Orthomyxoviridae-infeksjoner
- Helse-assosiert lungebetennelse
- Covid-19
- Lungebetennelse
- Influensa, menneske
- Lungebetennelse, viral
- Lungesykdommer, interstitielle
- Lungebetennelse, Ventilator-Associated
Andre studie-ID-numre
- 0110
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ja, vi vil gjerne dele algoritmekoden og resultatene med enhver vitenskapsmann som er interessert (uten økonomiske interesser)
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .