- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04313946
Algoritmen voor kunstmatige intelligentie om onderscheid te maken tussen COVID-19 en grieppneumonitis met behulp van röntgenfoto's van de borst (AI-COVID-Xr)
23 april 2020 bijgewerkt door: Professor Adrian Covic
De voordelen van kunstmatige intelligentie-algoritmen (CNN's) voor het onderscheiden tussen COVID-19 en grieppneumonitis op een afdeling spoedeisende hulp met behulp van röntgenfoto's van de borst
Dit project heeft tot doel kunstmatige intelligentie (beelddiscriminatie) algoritmen te gebruiken, met name convolutionele neurale netwerken (CNN's) voor het scannen van thoraxfoto's op de afdeling spoedeisende hulp (triage) bij patiënten met vermoedelijke luchtwegsymptomen (koorts, hoest, myalgie) van coronavirusinfectie COVID 19.
Het doel is om een softwareoplossing te creëren en te valideren die op basis van de thoraxfoto onderscheid maakt tussen Covid-19-pneumonitis en griep
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project heeft tot doel kunstmatige intelligentie (beelddiscriminatie) algoritmen te gebruiken;
- specifiek convolutionele neurale netwerken (CNN's) voor het scannen van thoraxfoto's op de afdeling spoedeisende hulp (triage) bij patiënten met vermoedelijke luchtwegsymptomen (koorts, hoest, myalgie) van coronavirusinfectie COVID 19;
- het doel is om een softwareoplossing te creëren en te valideren die op basis van de thoraxfoto onderscheid maakt tussen Covid-19-pneumonitis en griep;
- deze software wordt getraind door röntgenfoto's te introduceren van patiënten met/zonder COVID-19-pneumonitis en/of grieppneumonitis;
- hetzelfde AI-algoritme zal worden uitgevoerd op toekomstige röntgenscans voor het voorspellen van mogelijke COVID-19-pneumonitis
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cremona, Italië, 26100
- Werving
- U.O. Multidisciplinare di Patologia Mammaria e Ricerca Traslazionale; Dipartimento Universitario Clinico di Scienze Mediche, Chirurgiche e della Salute Università degli Studi di Trieste
-
Contact:
- Daniele Generali, MD, PhD
- Telefoonnummer: +390372408042
- E-mail: dgenerali@units.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniele Generali, MD, PhD
-
-
-
-
-
Iaşi, Roemenië, 700503
- Werving
- University of Medicine and Pharmacy Gr T Popa
-
Contact:
- Alexandru Burlacu, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0040744488580
- E-mail: alexandru.burlacu@umfiasi.ro
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexandru Burlacu, MD, PhD
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Department of Cardiology at Chelsea and Westminster NHS hospital
-
Contact:
- Emmanuel Ako, MD, PhD
- Telefoonnummer: +447932970131
- E-mail: e.ako@ucl.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Emmanuel Ako, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met griepsymptomen die op de spoedeisende hulp aankomen met hoesten, koorts, spierpijn - die verdacht worden van COVID-19-infectie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- griepachtige symptomen: spierpijn, hoest, koorts, sputum
- Röntgenfoto's van de borst
- COVID-19 biologische tests
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt
- onzekere röntgenfoto's
- onzekere testresultaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Symptomatische patiënten
Ons doel is om een algoritme voor kunstmatige intelligentie te identificeren dat kan worden uitgevoerd op longröntgenfoto's bij patiënten met griep/respiratoire virale symptomen die naar de afdeling spoedeisende hulp/triage komen.
Dit algoritme is bedoeld om de röntgenfoto's van patiënten met COVID-19 en patiënten met grieppneumonitis te identificeren, met een nauwkeurigheid die is geverifieerd door COVID-19-tests.
|
Röntgenfoto's op de borst; AI CNN's; Resultaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COVID-19 positieve röntgenfoto's
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers met longontsteking op X-thorax en COVID 19 positief
|
6 maanden
|
|
COVID-19 negatieve röntgenfoto's
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers met longontsteking op X-thorax en COVID 19 negatief
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandru Burlacu, Lecturer, University of Medicine and Pharmacy Gr T Popa - Iasi
- Hoofdonderzoeker: Radu Dabija, Lecturer, University of Medicine and Pharmacy Gr T Popa - Iasi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
16 augustus 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
18 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Ziekte attributen
- Kruis infectie
- Iatrogene ziekte
- Orthomyxoviridae-infecties
- Zorggerelateerde longontsteking
- COVID-19
- Longontsteking
- Influenza, mens
- Longontsteking, viraal
- Longziekten, interstitieel
- Longontsteking, ventilator-geassocieerd
Andere studie-ID-nummers
- 0110
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Ja, we delen de algoritmecode en de resultaten graag met elke geïnteresseerde wetenschapper (zonder financiële belangen)
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .