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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04313946
Algorithmen der künstlichen Intelligenz zur Unterscheidung zwischen COVID-19 und Influenza-Pneumonitis mithilfe von Röntgenaufnahmen des Brustkorbs (AI-COVID-Xr)
23. April 2020 aktualisiert von: Professor Adrian Covic
Die Vorteile von Algorithmen der künstlichen Intelligenz (CNNs) zur Unterscheidung zwischen COVID-19 und Influenza-Pneumonitis in einer Notaufnahme mithilfe von Röntgenuntersuchungen des Brustkorbs
Dieses Projekt zielt darauf ab, Algorithmen der künstlichen Intelligenz (Bilddiskriminierung), insbesondere Convolutional Neural Networks (CNNs), zum Scannen von Röntgenaufnahmen des Brustkorbs in der Notaufnahme (Triage) bei Patienten mit Verdacht auf respiratorische Symptome (Fieber, Husten, Myalgie) der Coronavirus-Infektion COVID 19 zu verwenden.
Ziel ist es, eine Softwarelösung zu erstellen und zu validieren, die auf Basis des Röntgen-Thorax zwischen Covid-19-Pneumonitis und Influenza unterscheidet
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt zielt darauf ab, Algorithmen der künstlichen Intelligenz (Bildunterscheidung) zu verwenden;
- speziell Convolutional Neural Networks (CNNs) zum Scannen von Thorax-Röntgenaufnahmen in der Notaufnahme (Triage) bei Patienten mit Verdacht auf respiratorische Symptome (Fieber, Husten, Myalgie) einer Coronavirus-Infektion COVID 19;
- Ziel ist es, eine Softwarelösung zu erstellen und zu validieren, die anhand des Thorax-Röntgenbilds zwischen Covid-19-Pneumonitis und Influenza unterscheidet;
- diese Software wird trainiert, indem Röntgenstrahlen von Patienten mit/ohne COVID-19-Pneumonitis und/oder Grippe-Pneumonitis eingeführt werden;
- Derselbe KI-Algorithmus wird bei zukünftigen Röntgenscans ausgeführt, um eine mögliche COVID-19-Pneumonitis vorherzusagen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cremona, Italien, 26100
- Rekrutierung
- U.O. Multidisciplinare di Patologia Mammaria e Ricerca Traslazionale; Dipartimento Universitario Clinico di Scienze Mediche, Chirurgiche e della Salute Università degli Studi di Trieste
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Kontakt:
- Daniele Generali, MD, PhD
- Telefonnummer: +390372408042
- E-Mail: dgenerali@units.it
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Hauptermittler:
- Daniele Generali, MD, PhD
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Iaşi, Rumänien, 700503
- Rekrutierung
- University of Medicine and Pharmacy Gr T Popa
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Kontakt:
- Alexandru Burlacu, MD, PhD
- Telefonnummer: 0040744488580
- E-Mail: alexandru.burlacu@umfiasi.ro
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Hauptermittler:
- Alexandru Burlacu, MD, PhD
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London, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Department of Cardiology at Chelsea and Westminster NHS hospital
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Kontakt:
- Emmanuel Ako, MD, PhD
- Telefonnummer: +447932970131
- E-Mail: e.ako@ucl.ac.uk
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Hauptermittler:
- Emmanuel Ako, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit Influenza-Symptomen, die mit Husten, Fieber oder Myalgie in die Notaufnahme kommen – bei denen der Verdacht auf eine COVID-19-Infektion besteht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- grippeähnliche Symptome: Myalgie, Husten, Fieber, Auswurf
- Röntgenaufnahmen des Brustkorbs
- Biologische COVID-19-Tests
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
- unsichere Röntgenbilder
- unsichere Testergebnisse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Symptomatische Patienten
Unser Ziel ist es, einen Algorithmus für künstliche Intelligenz zu identifizieren, der auf Röntgenaufnahmen der Lunge bei Patienten mit Influenza- / respiratorischen Virussymptomen ausgeführt werden kann, die in die Notaufnahme / Triage kommen.
Dieser Algorithmus zielt darauf ab, die Röntgenaufnahmen von Patienten mit COVID-19 und solchen mit Influenza-Pneumonitis zu identifizieren, wobei die Genauigkeit durch COVID-19-Tests bestätigt wird.
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Röntgenaufnahmen des Brustkorbs; KI-CNNs; Ergebnisse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
COVID-19 positive Röntgenbilder
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer mit Pneumonitis auf Thoraxröntgen und COVID-19-positiv
|
6 Monate
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COVID-19 negative Röntgenstrahlen
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit Pneumonitis auf Röntgen-Thorax und COVID-19-negativ
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexandru Burlacu, Lecturer, University of Medicine and Pharmacy Gr T Popa - Iasi
- Hauptermittler: Radu Dabija, Lecturer, University of Medicine and Pharmacy Gr T Popa - Iasi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. März 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
16. August 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
18. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- Kreuzinfektion
- Iatrogene Krankheit
- Orthomyxoviridae-Infektionen
- Healthcare-assoziierte Pneumonie
- COVID-19
- Lungenentzündung
- Grippe, Mensch
- Pneumonie, viral
- Lungenerkrankungen, Interstitial
- Pneumonie, Beatmungsassoziiert
Andere Studien-ID-Nummern
- 0110
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Ja, wir teilen den Algorithmuscode und die Ergebnisse gerne mit interessierten Wissenschaftlern (ohne finanzielle Interessen)
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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