- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04313946
Algoritmy umělé inteligence pro rozlišení mezi COVID-19 a chřipkovou pneumonií pomocí RTG hrudníku (AI-COVID-Xr)
23. dubna 2020 aktualizováno: Professor Adrian Covic
Výhody algoritmů umělé inteligence (CNN) pro rozlišení mezi COVID-19 a chřipkovou pneumonií na pohotovosti pomocí rentgenových vyšetření hrudníku
Tento projekt si klade za cíl využít algoritmy umělé inteligence (diskriminace obrazu), konkrétně konvoluční neuronové sítě (CNN) pro skenování rentgenových snímků hrudníku na pohotovosti (třídění) u pacientů s podezřením na respirační příznaky (horečka, kašel, myalgie) koronavirové infekce COVID 19.
Cílem je vytvořit a ověřit softwarové řešení, které na základě rentgenového snímku hrudníku rozlišuje mezi Covid-19 pneumonitidou a chřipkou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt se zaměřuje na využití algoritmů umělé inteligence (diskriminace obrazu);
- konkrétně konvoluční neuronové sítě (CNN) pro skenování rentgenových snímků hrudníku na pohotovostním oddělení (třídění) u pacientů s podezřením na respirační příznaky (horečka, kašel, myalgie) koronavirové infekce COVID 19;
- cílem je vytvořit a ověřit softwarové řešení, které na základě rentgenu hrudníku rozlišuje mezi Covid-19 pneumonitidou a chřipkou;
- tento software bude trénován zavedením rentgenových paprsků od pacientů s/bez COVID-19 pneumonitidy a/nebo chřipkové pneumonitidy;
- stejný algoritmus AI poběží na budoucích rentgenových skenech pro předpovídání možné pneumonitidy COVID-19
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alexandru Burlacu, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0040744488580
- E-mail: alexandru.burlacu@umfiasi.ro
Studijní místa
-
-
-
Cremona, Itálie, 26100
- Nábor
- U.O. Multidisciplinare di Patologia Mammaria e Ricerca Traslazionale; Dipartimento Universitario Clinico di Scienze Mediche, Chirurgiche e della Salute Università degli Studi di Trieste
-
Kontakt:
- Daniele Generali, MD, PhD
- Telefonní číslo: +390372408042
- E-mail: dgenerali@units.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniele Generali, MD, PhD
-
-
-
-
-
Iaşi, Rumunsko, 700503
- Nábor
- University of Medicine and Pharmacy Gr T Popa
-
Kontakt:
- Alexandru Burlacu, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0040744488580
- E-mail: alexandru.burlacu@umfiasi.ro
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alexandru Burlacu, MD, PhD
-
-
-
-
-
London, Spojené království
- Nábor
- Department of Cardiology at Chelsea and Westminster NHS hospital
-
Kontakt:
- Emmanuel Ako, MD, PhD
- Telefonní číslo: +447932970131
- E-mail: e.ako@ucl.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emmanuel Ako, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s příznaky chřipky, kteří se dostaví na pohotovost s kašlem, horečkou, myalgií – u kterých je podezření na infekci COVID-19
Popis
Kritéria pro zařazení:
- příznaky podobné chřipce: myalgie, kašel, horečka, sputum
- Rentgenové snímky hrudníku
- Biologické testy na COVID-19
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta
- nejisté rentgenové snímky
- nejisté výsledky testů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Symptomatičtí pacienti
Naším cílem je identifikovat algoritmus umělé inteligence, který lze spustit na rentgenových snímcích plic u pacientů s chřipkou / respiračními virovými symptomy, kteří přicházejí na pohotovost / třídění.
Tento algoritmus má za cíl identifikovat rentgenové snímky pacientů s COVID-19 a pacientů s chřipkovou pneumonitidou s přesností ověřenou testy COVID-19.
|
Rentgenové snímky hrudníku; AI CNN; Výsledek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
COVID-19 pozitivní rentgenové záření
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet účastníků s pneumonitidou na RTG hrudníku a pozitivní na COVID 19
|
6 měsíců
|
COVID-19 negativní rentgenové záření
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet účastníků s pneumonitidou na RTG hrudníku a COVID 19 negativní
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandru Burlacu, Lecturer, University of Medicine and Pharmacy Gr T Popa - Iasi
- Vrchní vyšetřovatel: Radu Dabija, Lecturer, University of Medicine and Pharmacy Gr T Popa - Iasi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. března 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
16. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
18. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Křížová infekce
- Iatrogenní onemocnění
- Infekce Orthomyxoviridae
- Pneumonie spojená se zdravotní péčí
- COVID-19
- Zápal plic
- Chřipka, člověk
- Pneumonie, virová
- Onemocnění plic, intersticiální
- Pneumonie, spojená s ventilátorem
Další identifikační čísla studie
- 0110
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Ano, rádi sdílíme kód algoritmu a výsledky s jakýmkoliv vědcem, který má zájem (bez jakýchkoli finančních zájmů)
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaNáborPneumonie COVID-19 | Respirační infekce COVID-19 | Pandemie covid-19 | Syndrom akutní respirační tísně COVID-19 | Pneumonie související s COVID-19 | Koagulopatie spojená s COVID 19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Tromboembolismus spojený s COVID-19Řecko
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy