- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04313946
Algorytmy sztucznej inteligencji do rozróżniania między COVID-19 a grypowym zapaleniem płuc za pomocą zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej (AI-COVID-Xr)
23 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Professor Adrian Covic
Korzyści z algorytmów sztucznej inteligencji (CNN) do rozróżniania między COVID-19 a grypowym zapaleniem płuc na oddziale ratunkowym za pomocą badań rentgenowskich klatki piersiowej
Projekt ten ma na celu wykorzystanie algorytmów sztucznej inteligencji (dyskryminacja obrazu), w szczególności konwolucyjnych sieci neuronowych (CNN) do skanowania radiogramów klatki piersiowej w oddziale ratunkowym (triage) u pacjentów z podejrzeniem objawów ze strony układu oddechowego (gorączka, kaszel, bóle mięśni) zakażenia koronawirusem COVID 19.
Celem jest stworzenie i zweryfikowanie oprogramowania, które na podstawie zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej rozróżnia zapalenie płuc wywołane przez Covid-19 i grypę
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt ten ma na celu wykorzystanie algorytmów sztucznej inteligencji (dyskryminacja obrazu);
- w szczególności konwolucyjne sieci neuronowe (CNN) do skanowania radiogramów klatki piersiowej na oddziale ratunkowym (triage) u pacjentów z podejrzeniem objawów ze strony układu oddechowego (gorączka, kaszel, bóle mięśni) zakażenia koronawirusem COVID 19;
- celem jest stworzenie i zweryfikowanie oprogramowania, które na podstawie zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej rozróżnia zapalenie płuc wywołane przez Covid-19 i grypę;
- to oprogramowanie zostanie przeszkolone poprzez wprowadzanie promieni rentgenowskich pacjentów z/bez zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19 i/lub grypowego zapalenia płuc;
- ten sam algorytm sztucznej inteligencji będzie działał na przyszłych skanach rentgenowskich w celu przewidywania możliwego zapalenia płuc COVID-19
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Iaşi, Rumunia, 700503
- Rekrutacyjny
- University of Medicine and Pharmacy Gr T Popa
-
Kontakt:
- Alexandru Burlacu, MD, PhD
- Numer telefonu: 0040744488580
- E-mail: alexandru.burlacu@umfiasi.ro
-
Główny śledczy:
- Alexandru Burlacu, MD, PhD
-
-
-
-
-
Cremona, Włochy, 26100
- Rekrutacyjny
- U.O. Multidisciplinare di Patologia Mammaria e Ricerca Traslazionale; Dipartimento Universitario Clinico di Scienze Mediche, Chirurgiche e della Salute Università degli Studi di Trieste
-
Kontakt:
- Daniele Generali, MD, PhD
- Numer telefonu: +390372408042
- E-mail: dgenerali@units.it
-
Główny śledczy:
- Daniele Generali, MD, PhD
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Department of Cardiology at Chelsea and Westminster NHS hospital
-
Kontakt:
- Emmanuel Ako, MD, PhD
- Numer telefonu: +447932970131
- E-mail: e.ako@ucl.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Emmanuel Ako, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z objawami grypy, którzy przybyli na oddział ratunkowy z kaszlem, gorączką, bólami mięśni - z podejrzeniem zakażenia COVID-19
Opis
Kryteria przyjęcia:
- objawy grypopodobne: bóle mięśni, kaszel, gorączka, plwocina
- RTG klatki piersiowej
- Testy biologiczne na COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta
- niepewne zdjęcia rentgenowskie
- niepewne wyniki badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci objawowi
Naszym celem jest zidentyfikowanie algorytmu sztucznej inteligencji, który można uruchomić na radiogramach płuc u pacjentów z objawami grypy / wirusowymi układu oddechowego, którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy / segregację.
Algorytm ten ma na celu identyfikację zdjęć rentgenowskich pacjentów z COVID-19 i chorych na grypowe zapalenie płuc, z dokładnością potwierdzoną testami na COVID-19.
|
Prześwietlenia klatki piersiowej; AI CNN; Wyniki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Covid-19 pozytywne promieniowanie rentgenowskie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników z zapaleniem płuc na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej i pozytywnym wynikiem COVID 19
|
6 miesięcy
|
|
COVID-19 negatywne promieniowanie rentgenowskie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników z zapaleniem płuc na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej i ujemnym wynikiem COVID 19
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandru Burlacu, Lecturer, University of Medicine and Pharmacy Gr T Popa - Iasi
- Główny śledczy: Radu Dabija, Lecturer, University of Medicine and Pharmacy Gr T Popa - Iasi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
16 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
18 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Zakażenie krzyżowe
- Choroba jatrogenna
- Infekcje Orthomyxoviridae
- Zapalenie płuc związane z opieką zdrowotną
- COVID-19
- Zapalenie płuc
- Grypa, człowiek
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Choroby płuc, śródmiąższowe
- Zapalenie płuc związane z respiratorem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Tak, chętnie udostępnimy kod algorytmu i wyniki każdemu zainteresowanemu naukowcowi (bez żadnych interesów finansowych)
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .