- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04604457
Impact of Predictive Modeling on Time to Palliative Care in an Outpatient Primary Care Population
14. juni 2021 oppdatert av: Rachel D. Havyer, Mayo Clinic
A machine learning algorithm will be used to accurately identify patients in certain primary care units who may benefit from palliative care consults.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
A machine learning algorithm will be used to accurately identify patients in certain primary care units who may benefit from palliative care consults.
These patients will be presented weekly to a palliative care specialist in a custom user interface.
The palliative care specialist will reach out to primary care teams if she determines that the patient would benefit from palliative care.
If the primary care provider agrees, he/she would write a palliative care consult order for the patient.
The goal is to reduce the time to palliative care for these patients, who may not have been identified as quickly without the algorithm.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
127070
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patient assigned to a primary care unit from July 2020 to June 2021.
- Weekly the palliative care specialists will select patients by looking at patients in sorted order starting with the highest score and proceeding down the list and evaluating each patient for exclusion criteria.
Exclusion Criteria:
- Patients that have been seen by Palliative care will be excluded for 75 days
- Patients under the age of 18 years.
- Patients currently enrolled with hospice
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard of Care
Palliative care specialists would not reach out to primary care providers.
Palliative care needs would be met via existing mechanisms.
|
|
|
Eksperimentell: Predictive Model
Palliative care specialists review recommendations from the predictive model and contact a patient's primary care provider (PCP) when appropriate to recommend a palliative care consult.
|
Palliative care specialist reaches out to primary care to recommend a palliative care consult.
If the primary care provider agrees, he/she will write an order for a palliative care consult.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timely identification for need of palliative care
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 year
|
Time to electronic record of consult by the palliative care team in the outpatient setting
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of palliative care consults
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of palliative care consults that occurred on intervention and standard of care arms
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Number of advanced care planning notes documented in the EHR
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of advanced care planning notes documented in the EHR on both arms
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Number of billing codes for palliative care
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of ICD-10 billing codes for palliative care on both arms
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Positive predictive value of screened patients
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 year
|
Percentage of screened patients that received palliative care consults
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Percent of patients who are eligible for ECH based palliative care
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 year
|
Percent of patients who are eligible for employee/community health (ECH) based palliative care compared to the Palliative Care Clinic.
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Percent agreement between Palliative Care and Primary Care and average time between Primary Care Contact and Response
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 year
|
Agreement statistics (percent agreement and Kappa statistics) between Palliative Care and Primary Care and descriptive statistics (mean, etc.) on time between primary care contact and response.
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Havyer, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20-005977
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .