- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04604457
Impact of Predictive Modeling on Time to Palliative Care in an Outpatient Primary Care Population
14 juni 2021 uppdaterad av: Rachel D. Havyer, Mayo Clinic
A machine learning algorithm will be used to accurately identify patients in certain primary care units who may benefit from palliative care consults.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
A machine learning algorithm will be used to accurately identify patients in certain primary care units who may benefit from palliative care consults.
These patients will be presented weekly to a palliative care specialist in a custom user interface.
The palliative care specialist will reach out to primary care teams if she determines that the patient would benefit from palliative care.
If the primary care provider agrees, he/she would write a palliative care consult order for the patient.
The goal is to reduce the time to palliative care for these patients, who may not have been identified as quickly without the algorithm.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
127070
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult patient assigned to a primary care unit from July 2020 to June 2021.
- Weekly the palliative care specialists will select patients by looking at patients in sorted order starting with the highest score and proceeding down the list and evaluating each patient for exclusion criteria.
Exclusion Criteria:
- Patients that have been seen by Palliative care will be excluded for 75 days
- Patients under the age of 18 years.
- Patients currently enrolled with hospice
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standard of Care
Palliative care specialists would not reach out to primary care providers.
Palliative care needs would be met via existing mechanisms.
|
|
|
Experimentell: Predictive Model
Palliative care specialists review recommendations from the predictive model and contact a patient's primary care provider (PCP) when appropriate to recommend a palliative care consult.
|
Palliative care specialist reaches out to primary care to recommend a palliative care consult.
If the primary care provider agrees, he/she will write an order for a palliative care consult.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timely identification for need of palliative care
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
|
Time to electronic record of consult by the palliative care team in the outpatient setting
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of palliative care consults
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of palliative care consults that occurred on intervention and standard of care arms
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Number of advanced care planning notes documented in the EHR
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of advanced care planning notes documented in the EHR on both arms
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Number of billing codes for palliative care
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of ICD-10 billing codes for palliative care on both arms
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Positive predictive value of screened patients
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
|
Percentage of screened patients that received palliative care consults
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Percent of patients who are eligible for ECH based palliative care
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
|
Percent of patients who are eligible for employee/community health (ECH) based palliative care compared to the Palliative Care Clinic.
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Percent agreement between Palliative Care and Primary Care and average time between Primary Care Contact and Response
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
|
Agreement statistics (percent agreement and Kappa statistics) between Palliative Care and Primary Care and descriptive statistics (mean, etc.) on time between primary care contact and response.
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rachel Havyer, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
27 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20-005977
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .