- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04604457
Impact of Predictive Modeling on Time to Palliative Care in an Outpatient Primary Care Population
14 juni 2021 bijgewerkt door: Rachel D. Havyer, Mayo Clinic
A machine learning algorithm will be used to accurately identify patients in certain primary care units who may benefit from palliative care consults.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
A machine learning algorithm will be used to accurately identify patients in certain primary care units who may benefit from palliative care consults.
These patients will be presented weekly to a palliative care specialist in a custom user interface.
The palliative care specialist will reach out to primary care teams if she determines that the patient would benefit from palliative care.
If the primary care provider agrees, he/she would write a palliative care consult order for the patient.
The goal is to reduce the time to palliative care for these patients, who may not have been identified as quickly without the algorithm.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
127070
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult patient assigned to a primary care unit from July 2020 to June 2021.
- Weekly the palliative care specialists will select patients by looking at patients in sorted order starting with the highest score and proceeding down the list and evaluating each patient for exclusion criteria.
Exclusion Criteria:
- Patients that have been seen by Palliative care will be excluded for 75 days
- Patients under the age of 18 years.
- Patients currently enrolled with hospice
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standard of Care
Palliative care specialists would not reach out to primary care providers.
Palliative care needs would be met via existing mechanisms.
|
|
|
Experimenteel: Predictive Model
Palliative care specialists review recommendations from the predictive model and contact a patient's primary care provider (PCP) when appropriate to recommend a palliative care consult.
|
Palliative care specialist reaches out to primary care to recommend a palliative care consult.
If the primary care provider agrees, he/she will write an order for a palliative care consult.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timely identification for need of palliative care
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
|
Time to electronic record of consult by the palliative care team in the outpatient setting
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of palliative care consults
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of palliative care consults that occurred on intervention and standard of care arms
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Number of advanced care planning notes documented in the EHR
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of advanced care planning notes documented in the EHR on both arms
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Number of billing codes for palliative care
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of ICD-10 billing codes for palliative care on both arms
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Positive predictive value of screened patients
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
|
Percentage of screened patients that received palliative care consults
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Percent of patients who are eligible for ECH based palliative care
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
|
Percent of patients who are eligible for employee/community health (ECH) based palliative care compared to the Palliative Care Clinic.
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Percent agreement between Palliative Care and Primary Care and average time between Primary Care Contact and Response
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
|
Agreement statistics (percent agreement and Kappa statistics) between Palliative Care and Primary Care and descriptive statistics (mean, etc.) on time between primary care contact and response.
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Havyer, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20-005977
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .